先日、上記の使用成績調査結果を外部の専門家からなる第三者委員会(内尾祐司先生・島根大学、黒田良祐先生・神戸大学、二木康夫先生・藤田医科大学東京、石橋恭之先生・弘前大学)にて解析した結果が、権威あるThe American Journal of Sports Medicineに掲載されましたが、今回は、その続報となる解析結果が第2回日本膝関節学会において発表されました。
海外子会社(サウジアラビア王国)設立に関するお知らせ 当社は、本日開催の取締役会において、下記のとおり海外子会社を設立することを決議しまし たのでお知らせいたします。 記 1.設立の理由 当社グループは、メディカル事業において、サイトリ・セラピューティクスを中心に、細胞治 療サービスの提供、自己ヒト皮下脂肪組織から採取した非培養脂肪組織由来再生(幹)細胞 (Adipose Derived Regenerative Cells;ADRCs)を用いた細胞治療の研究、医療機器の製造・輸 出入・販売事業を展開しております。2022 年2月には、サイトリ・セラピューティクスが開発し た高度管理医療機器であるセルーション セルセラピーキット SUI が、男性腹圧性尿失禁治療の ための医療機器として国内製造販売承認を取得しました。当社グループは、中東地域・アジア等 海外への展開を含め、メディカル事業のさらなる拡大を目指しています。 2024 年 11 月 14 日付で公表しましたとおり、当社子会社のサイトリ・セラピューティクス株式 会社(以下「サイトリ・セラピューティクス」といいます。)は、サウジアラビア王国の KING ABDULLAH INTERNATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTER(キング・アブドゥラ国際医療研究セン ター)(サウジアラビア王国リヤド、代表者 H.E. Prof. Bander Al Knawy)(以下「KAIMRC」と いいます。)との間で、細胞治療に関する基礎研究、臨床試験等の分野で協力・連携を進めてい くため MOU(Memorandum of Understanding)を締結しました。 今後、サウジアラビアにおいて細胞治療技術の提供及び医療機器等の販売に関する事業を展開 するため、子会社を設立するものであります。
5ちゃん版バイオスレに居座ってるナマポ二級患者出禁厳守!
見かけたらみんなも排除協力よろしく!
このナマポの繰り返すキーワードは「キャンガー、クリンガー」
最近は「みみみてみ、ごみサンガー、まりおは逮捕すべき…」など
バイオと医薬品等関連銘柄総合part524
https://talk.jp/boards/livemarket1/1727154190
QAでまだカットオフしてないの!?ってことなのかな。
特許メディシノあげ
a.PPMX-T002
PPMX-T002は、がん細胞で多数発現しているCDH3を標的とする抗体に、イットリウム90(90Y)という放射性同
位元素(RI)を標識した抗がん剤候補です。がん細胞上の標的に抗体が集積し、90Yが放射線を照射してがん細胞
を殺傷する仕組みです。導出先の富士フイルム株式会社(以下「富士フイルム社」)の事業方針の変更により、
2022年3月に実施権が返還されており、新たな医薬品候補として開発を進めております。なお、富士フイルム社
の子会社が米国で行った拡大第I相試験においては、本抗体が標的のがん細胞へ集積することが確認されており
ます。当社は現在、RI医薬品開発会社への導出に向けて、90Yから、最も高い有効性が期待されるアクチニウム
225(225Ac)を中心にRIの変更を検討し、導出先候補と開発戦略を詰めております。
待ちに待ったというか、待ちすぎてくたびれて干からびた面もあるが、ここから起死回生の5倍株、10倍株になることを願ってるw
どちらもパイプライン後期の進捗発表待ち!
バイオフェチ兄貴フラグすぎるw
もう東証からグロース市場無くしたほうが皆幸せになれる気がする。
バイオベンチャーに投資する人は報われないことを個人投資家たちが10年の経験で理解したようだ。
当時はリプロセルの上場でバイオ投資ブームだったが、あれから報われたバイオはGNIくらい?
バイオに投資したら駄目なことに今頃気づいたよ。もう金無くなっちゃったよ。。。
決算はそんなに気になるところはなかったが
ド底圏+バイオ燃料ね噴きそうだワンね( ˘•ω•˘ )
サンバイオ株式会社(本社:東京都、代表取締役社長 森敬太、以下サンバイオ)は、2024年7月31日付け
で、厚生労働省よりアクーゴ🄬🄬脳内移植用注の条件及び期限付き承認を取得したこと、及び承認に伴う出荷に
関する条件を達成するために2回程度の市販品製造を行うことをお知らせしました。この度、第一回目の製造
の結果が明らかとなりましたので、お知らせします。
第一回目の製造は不適合となりました。しかしながら、不適合となったのは一つの規格値のみであり、審査
において課題とされた指標である収量を含む他の規格値は全て適合となり、特性解析結果も治験製品と同等
の成績を得ました。重要原材料である細胞の不均一性に伴う製造ロット毎のばらつきによって、一定程度の規
格外品が生じることは想定しており、今回の不適合はその範囲内と考えています。
今後について、製造方法自体は確立し承認されていることから、第二回目の製造を既に開始しております。
また、規格に適合する製造結果を2回分得た後に一部変更申請を行い、その後の一部変更承認の取得を目
指します。
以上により、2回の市販品製造の完了により出荷が可能となる時期については、2026年1月期第1四半期
(2025年2~4月)から、1四半期遅れの2026年1月期第2四半期(2025年5~7月)を想定しています。
なお、本件が今期の業績へ与える影響については、軽微であると認識しています。
こういう売買はアルゴワン( ˘•ω•˘ )b
でもラクオはゆるされない
それは柿沼くんが広告塔にならないから
私、谷マヨ柿八郎さんですけど?だけど
なんか全体的に無茶下げとる
サンガモさんや小型バイオも下げキツイ
NVIDIA大将も2%安だけど、テスラは高い、
ディズニー高いのは直接消費者向けの業績期待だとw
パランティアは地合いお構いなしで7%上げとるけど多分コレ
パランティアは投資家に対し、現在ニューヨーク証券取引所からナスダックへ移行中であると通知これにより、世界で最も人気のあるハイテクに特化したETFの1つであるナスダック$QQQに追加される可能性
又下げかいな。
リリーもシロスもダメでテゴ導出もダメ
しばらく見ない間にこんなに株価下がってたのか
筆頭株主だからって離婚弁護士を監査にしないで
ちゃんとした監査役にした方が良くね?
ラクオリアの株主さんたちみんな病んでる😢
そりゃそうだ。
信じても信じても裏切られてばかりだもん。
力技で居座り続けるんだろうね
だから言ったろw
結局、手本となるべき法律家が悪しき前例を作ったんだよ
ホルダーもショーモナイのだらけで逆恨みして俺に粘着した挙句、NGワードまで作ったのに話かけてくるし
もうドーショーモナイのだらけ
ラクオリアの谷さんじゃなくマヨネーズを追い出すべき
中に入って何とかしようとしてるけど、既存のPLがほぼほぼ終わってて、探索段階のプログラムも見直したらほとんど残らなくて研究開発を一からスタートしないといけないくらいのレベルで苦戦してるってところじゃないかな。
で、研究開発投資の成果が見えてくる前に治験失敗してこうなってるって感じでしょ。
畑違いの法律家が文学部出身やメガカリオン出身とかを引き連れて乗り込んで来たらそりゃこうなるやろw
元々ファイザーの不採算部門だった代物
それを素人が勘違いしてただけやろ
ファイザーは今年から又、不採算部門切り始める改革するのにブロバス候補ガー、って乗り込んだってアルワケネーやろ
手本となるべき法律家が民意の総意を名目に乗り込み、悪しき前例を作ってしまった、この責任も重い
株価半分以下にした件
ファイザーの研究所の中では創薬効率良い方で従業員の増員も決まってたって話
それが方針展開でいきなり日本から撤退ってなったそうだよ。
見苦しいよ。
返済がすべて
マヨネーズじゃない方のw
はじめようとした瞬間に凄まじいポンド安が進行して即退陣になったみたいなことあったよね。
https://www.dlri.co.jp/report/macro/205453.html
それと同じで実際、俺たちならもっとうまくやれる!と乗り込んだけど、やっぱり現実は、難しいっすねとわかっただけでも収穫なんじゃないか。
<今週の株クラ>
①ビスケット「資産少ないのにオルカン積み立ててる奴は何やってもだめ」
②つみき「資産7700万だけど世間的にいくらって言うのがいい?」
③ゆま「オフ会の開催は甘くないよ」
④とんとん「インデックスよりも高配当株の方が配当金再投資で枠が早く埋まるので有利って言う人もいる」
てか、俺ら間違ってました、やっぱりダメでした、テヘ
で、済まされる問題じゃないよ
素人が乗り込んで来たらそうなるやろそりゃ
谷さんその他の人の運命変えてしまったんやで
忘れたw
今週の株クラはとんかつさんの引用w
素人がーとかお題目みたいに唱えてるだけのように見えるが
例えば、
IBSのブロバス候補があるって弁護士さんは言ってたしたけど?
俺も素人だけど弁護士も素人やん
素人の思い込みで乗り込んで
更に数年前だっけ?自ら株価は0点って言いながらさらにこの有り様w
これで非難されないのがおかしな話
更に言ってた事
東京オリンピックまでの間に次々と上市品が出て来る
注目されてないパイプラインも導出ありそうで放置してるだけ
柿沼の危惧してた通りに衰退コース行ってるな
てか、あんた辿ってみたらなんやねんコレ↑
そもそも危惧じゃなく意気揚々として乗り込んだんだろ
衰退企業と察知してたならさっさと売ればいいだけ
やっぱり起点がおかしいんだよ
だから
活かせてないのはアンタら、俺が変えてヤルー、俺なら出来る
やってみた
俺の自己採点結果0点
結局、俺も無理でした(やっぱり俺の勘違いでした)
って話でしょ
成長戦略投資は満点つけてたぞw
結果は株価、もしくは時価総額以外に何があるんよ?
株価や時価総額みたいに見える物は逃げれない
成長戦略の自己採点なんていくらでも言えるよ
しかしそれだって市場の評価は織り込みもしない、ノーやん
結局、あなたも認めてるように今は衰退企業に陥ってるやん
成長投資の結果が見える前に将来の種が潰えてしまって不安感が高まった
テゴのロイが伸びて成長投資が更に加速してどうなるか
柿沼のやり方が正しいのかどうか評価するのはそこからだろうな
間に合わなかったって点では失敗だな
外野から見ても良いか悪いかわからんと思う
どっちが本当なんだか訳わからん。
デルタフライのQAストップ安をみると、ほんと最近のバイオは今買う必要なしと思われた瞬間叩き売られると再確認
立体とグニも今買う必要ないやん。年末で十分。
不適合のサンバイオも朝はストップ安周辺気配
オンコリも900までいって700まで反落。申請期待以外に得に新しい材料はないと思うが。
クオリプスもかなりやすい
ここらへんやろか
PMDAより、データの確認等のための追加資料の提出及び昨今の条件及び期限
付承認を受けた製品が、本承認に至らないケースが存在すること、当社製品の
国家戦略性が強いことから、慎重に対応したい旨のニュアンスをこめた発言あり
■当社としては、このまま全申請書類を提出することも可能であるが、 PMDAの慎重な
スタンスを鑑み、PMDAが納得いく状態にしてから、全申請書類の提出を行った方が、
PMDAのニーズに合致すること、さらに、PMDAの当該製品に対する理解を深めた方が
承認の確率が上がると判断。
段階的に申請書類の各パートを提出し、対話を随時行うことに、方針を変更した。
■11/18 にPMDAへの訪問予定。様々なパートの相談を行うと同時に、臨床に関する申請書類の
提出を行う。
■2025/1/17 PMDAへの訪問予定。PMDAとの合意形成、その他の疑問点等について議論を行い、
その後、残りの書類の提出(時期未定)を行う。
ケネディ、肥満に関する粗悪品について提唱してたな
早速、コカコーラに甘味料はサトウキビだかなんだかを使うように指示する、とか言ってたなw
俺?
ケネディ発言ならまずはこれ
業界や政府は反対の主張をしているが、遺伝子編集された植物や動物のゲノムには、意図的か、あるいは遺伝子編集プロセスの不正確さや限界により不注意かにかかわらず、外来の遺伝物質が含まれる可能性があるし、実際に含まれてしまう。
俺がアメリカ国民を健康にする、って息巻いてたw
ストップ安にならないと言うw
それで散って行く
グロースあるある
緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第Ⅱ相臨床試験に関する
トップラインデータ結果のお知らせ
株式会社 デ・ウエスタン・セラピテクス 研究所(以下 、「 当 社 」)は 、緑 内 障・高
眼圧症患者における眼圧上昇の治療を目的とした「H-1337」の 後 期 第Ⅱ相臨床試験
(CS202 試 験 、 以 下 、「 本 試 験 」) の主要結果 をお知らせいたします。
本試験は、 緑内障 ・高眼圧症患者 201 名 を対象とした H-1337 の 多施設共同、無
作為化、二重盲検、実薬対照の用量設定試験で あり、被験者は 28 日間点眼を行い
ました。本試験は、H-1337 の 3 つ の用量(0.6%:1日2回投与、1.0%:1日2回
投与、1.0%:1日 1 回投与)と 対照薬として チモロール点眼液 0.5%(1日2回
投与)に つ い て 、安 全 性 と 眼 圧 降 下 効 果 を 評 価 す る こ と を 目 的 と し て デザイン い た
し ました ( 本試験の詳細は 、https://clinicaltrials.gov/study/NCT05913232 を
ご覧ください )。
有効性については、H-1337 の 3 つの用量はすべて、臨床的 及 び 統計学的に有意
に眼圧を最大 30%低下させ、これは対照 薬であるチモロールと 同等の 範囲で した
(p <0.001)。 また、 試験薬剤投与前の前治療薬の影響を無くした後の 午前8時の
平均眼圧 (IOP)は、 全群で 26 mmHg でした。
安全性については、 最も頻度の高い有害事象は結膜充血であり、1.0% の 投 与 対
象者の 約 半 数 に 発 現 があり ま し たが 、ほ と ん ど が 軽 度 で あ り 、投 与 中 止 に は 至 りま
せんでした。な お 、安 全 性 に 関 す る こ の 結 果 は 、フ ェ ー ズ 1/2a 試験及び H-1337 や
他のキナーゼ阻害剤の薬理学と一致しています。
本試験の詳細な成績等については、2025 年に学会・論文等にて発表する予定で
す 。
当 社 は 、こ れ ら の 結 果 を 踏 ま え 、第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 へ進められると考えております 。
本試験は 後期第Ⅱ相臨床試験で し た が、米国食品医薬品局(FDA) の 統計学的非
劣性に関する 厳格な 第 Ⅲ 相 試 験 有効性基準(95%信頼区間 は 1.5mmHg 以下) を 適 用
いたしました。その結果は、H-1337 (1.0% :1日2回) について 、 投 与 後 28 日
目 の 5 つ の 計 測 時点のうち 4つ の 時 点 に お い て 、こ の 基 準 を 満 た し て い ま し
いつか沈む気しかしないけど
株主優待制度の新設に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、当社の株主の皆様に特別な特典や優待を提供することを目的とした、新しい株主優待制度を導入したことをお知らせいたします。
本制度は、株主の皆様との関係強化、当社の使命及びビットコインエコシステムに対する理解の深化、及び株主の皆様への付加価値の提供という当社の取り組みを反映したものになります
平素より当社をご支援ご愛顧いただきまして誠にありがとうございます。
先般、当社に対する悪質な誹謗中傷及び脅迫の書き込み等により、脅迫等の疑いで被疑者が逮捕された旨お知らせをいたしましたが、この度、検察庁より同被疑者(被告人)を起訴処分とした旨の通知を受領いたしました。
インターネット社会において、匿名で個人の意見や感想を述べることが容易になった一方で、単なる個人の感想のつもりが結果として個人の意見や論評の域を超えて誹謗中傷や脅迫となってしまうことは誰にでも生じうることであり、当社としましては極めて残念であると考えるとともに、当社がその標的となってしまったことについて誠に遺憾であり、この事象を重く受け止めております。
当社としましては、株主・お取引先・当社従業員その他の利害関係人の皆様の権利利益を保護するため、SNS・匿名掲示板などにおける誹謗中傷、脅迫行為及び憶測を含む誤情報の拡散等に対し、専門家の意見を踏まえ、厳正に対応してまいりますので、引き続き皆様のご支援ご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。
だそうだが株価は300円割れ
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
Intellia、久しぶりにいいニュース来た
プレ爆上げ
Intellia社、in vivo CRISPR/Cas9ベースの遺伝子編集療法であるNexiguran Ziclumeran(Nex-Z)がトランスサイレチン(ATTR)アミロイドーシスの病勢進行に好影響を与える可能性があることを、進行中のフェーズ1試験から初めて臨床的に証明したと発表
ラクオもだけど
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
NVIDIA決算前にヤバいの来た
Blackwell、オーバーヒートの問題が出たか?
回答もノーコメントのまま
クオリプスは決算発表を受けて5350円まで下げました。下値の読みはいい線いってたかと思います。その後謎に戻してますが。
前から社長が新薬申請についてまるでわかってなさそうなことを危惧してましたが、社内で誰も分かってないし、まともなコンサルもついてないことが決算動画で露呈してしまいました。
この会社には期待していただけにとても残念です。決算動画のあきれたポイントをいくつか解説してみますね。
・10月に全申請書類をまとめて提出しようとした
低分子医薬であっても、新規メカの薬を事前相談もなしに本申請することは普通やりません。
しかも今回は、再生医療で臨床症例がたった8例しかない特殊な申請です。
おそらくPMDAは「あんた方は何を考えてるだ」と思ったことでしょう。この事で新薬申請の常識が会社側で全く把握できてないことがわかります。
・申請は3パートあるが、非臨床はあまり重要ではない
わずか8例の臨床症例で申請するからには、非臨床データで有効性、安全性を共に完璧以上の論理構築で乗り切る以外に道はありません。PMDAとしてはほんのわずかなヌケモレも許容できないと思います。
・臨床試験の素晴らしいデータ
この会社いつも有効性ばかり大仰に話しますが、再生医療の条件付き承認で重要なのは、安全性が認めらることです。安全性に関するデータや情報収集、解析が不十分だと早期承認が認められない可能性もあります。
たった8症例で有効性を議論することが何の意味もないことは、医薬品開発に関わった人なら肌感覚でわかると思います。
決算動画はとにかく開いた口がふさがらない発言のオンパレードで、私はPMDAに心底同情します笑
PMDAはまぁお役人と同列なので、厳しい言葉やダイレクトな表現を使いません。なので、彼らの言葉を読み解くにはそれなりの経験と知識が必要になります。果たしてこの会社がPMDAに何を言われたのかを、ちゃんと理解できているかどうかは甚だ疑問です。
1日も早くまともなコンサルを雇って、やるべきことをきっちり進めてもらいたいものです。
いつか見た光景。( ˘•ω•˘ )893¥
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
サムスンバイオとBiogen 、
欧州委員会(EC)がOPUVI承認を発表
アイリーアのバイオシミラーやね
もう個人枯れしてるワンね
( ˘•ω•˘ )
叩き売られ過ぎ( ˘•ω•˘ )f
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
Intellia、ATTRアミロイドーシスの
NTLA-2001進捗もプレ、15%くらい上げてたけどマイ転しそう
NTLA-2001はアイオニスのWainuaが競合じゃなかったかな?で、その他競合も多くて
承認まで道のりが長過ぎとか言われてた記憶
横ばい。
もともとこの手の話を繰り返しては投資家は裏切られて来てるし、条件付き承認申請ができないのが多すぎなので信用がないか
ただでさえ申請が遅れてるなかでさらに以下のような雲行き怪しげな一文があるからじゃないか。
PMDAより、データの確認等のための追加資料の提出及び昨今の条件及び期限
付承認を受けた製品が、本承認に至らないケースが存在すること、当社製品の
国家戦略性が強いことから、慎重に対応したい旨のニュアンスをこめた発言あり
■当社としては、このまま全申請書類を提出することも可能であるが、 PMDAの慎重な
スタンスを鑑み、PMDAが納得いく状態にしてから、全申請書類の提出を行った方が、
PMDAのニーズに合致すること、さらに、PMDAの当該製品に対する理解を深めた方が
承認の確率が上がると判断。
段階的に申請書類の各パートを提出し、対話を随時行うことに、方針を変更した。
■11/18 にPMDAへの訪問予定。様々なパートの相談を行うと同時に、臨床に関する申請書類の
提出を行う。
■2025/1/17 PMDAへの訪問予定。PMDAとの合意形成、その他の疑問点等について議論を行い、
その後、残りの書類の提出(時期未定)を行う。
次期副大統領のヴァンスが、
遺伝子編集療法による将来の病気の治療について、数週間前に好意的な見解を語ってたな
クリスパーとパーテックスの
ケネジュニは食品とかには言及してるけどこの辺は曖昧
確かに事前アゲがない中で反応鈍かったが出尽くし系の開示のだ仕方でもあり増資もあるなかだったが。
第一種医薬品製造販売業許可申請のお知らせ
当社は、2024 年 11 月 19 日付で大阪府に「第一種医薬品製造販売業」の業許可を申請しましたのでお
知らせいたします。
当社は、脊髄損傷急性期に対する治療薬「オレメペルミン アルファ(遺伝子組換え)」の研究開発に
取り組んでおり、製造販売承認申請に向けた準備を進めております。今後は、この度の第一種医薬品製造
販売業許可申請が許可され、製造販売承認を取得出来れば、医薬品としての製造販売が可能となります。
なお、この申請における業績への影響はございません。
以上
第一種医薬品製造販売業について
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)により、厚生労働
大臣の許可を受けた者でなければ医薬品の製造販売をしてはならないことが定められております。医師
の処方せんが必要な医薬品を製造販売するためには、製造販売承認を受けるとともに第一種医薬品製造
販売業の許可が必要となります。
仮に成功しても売上数億とかのレベルだべ
アンジェラ佐藤もそうだったけど
umedaptanib pegol(抗 FGF2 アプタマー)に関する 用途特許の台湾における特許査定のお知らせ
クオリプス株式会社は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)を昨日訪問し、臨
床関連の申請資料の一部を提出するとともに、PMDA より追加質問事項を頂きました。
今後は、同質問に関する回答事項と追加の臨床関連申請資料を、11 月末から 12 月初旬にかけて提出
する予定です。
トランプ大統領になるまえに終結か戦況を有利にすることを急いでる?
これは2日前のバイデンの決定に対するプーチンの反応と見ることができる。
アメリカはNVIDIA決算イベント待ちかね?
サーバーの迷惑者、スーパーマイクロが上場継続要件への準拠を回復するための期間延長要請、とりあえず上場維持継続で25%高、
空売り屋のヒンデブルグが不正会計告発して発覚した
まあ、こんなん怖くていじれないw
クリスパーキャス9のインテリアは安値更新
ノーベル賞のダナウドはん、大丈夫なんやろか?
まあまあ。
あんだけ懲りたって言いながらクソバイオの話しかしとらんやんw
✓ KP2021(FTD)、KP2032(HD)提携交渉の対応中
✓ KP8011(亜急性期脊髄損傷)提携交渉を本格的に開始
ケイファーマが提携交渉のワードを3つ使い分けてるが違いがわからないw
増資残ってるっけ
クオリプス株式会社は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)を昨日訪問し、臨
床関連の申請資料の一部を提出するとともに、PMDA より追加質問事項を頂きました。
今後は、同質問に関する回答事項と追加の臨床関連申請資料を、11 月末から 12 月初旬にかけて提出
する予定です。
クオリプはこれけ?どこらへんがポジティブなのかわからんがw
サノフィとノバルティスの和解に関連して、今後数週間以内に追加情報を提供する予定です、とのこと。
荒ぶりすぎやろw
相変わらずモチベーション下で持ち株放置してるだけですが、やっとYH復帰
今年はバイオバブルのおかげで儲けは過去一レベルなので、もう今年のトレードは頑張らず確実なやつのみトレードかなと
今年残りは関電のPO頑張るくらいになりそう(^^;)
コーディア フィスコレポか? 10%あげ
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
サンガモさん時間外ボートー
慢性疼痛の治療を目的とした研究用エピジェネティック調節薬 ST-503 の IND 申請が FDA から承認
IRがあれでは
オンコリスまだか?テンバガーの可能性があるのはトランスポゾン頼りではあるが
御膳
話題だったから見に行ったらめっちゃデルタフライアンチになってて草w
出来高増えたのが14時16分
ド天井つけたのが14時23分
ア◯ムつぶやきが14時23分
そして
騙されて買ったzakoイナゴが右往左往しているのが今ってところではないでしょうかw
旭化成 2億マイル248億
社は、旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:青木 喜和、以下「旭
化成ファーマ」)との間で、当社の治療用抗体「ヒト化抗 CX3CR1 抗体(当社プロジェクトコード:
PFKR)」について、本日付けで独占的ライセンス契約を締結したことをお知らせいたします。
本ライセンス契約に基づき、当社は旭化成ファーマに対して PFKR の全世界における独占的な開
発、製造および販売権をサブライセンス権付きで許諾します。また本契約の締結に伴い、当社は契
約一時金として2億円を受領するほか、将来的な開発および販売の進捗に応じてマイルストーンを
最大で約 248 億円受領します。さらに製品上市後には、製品の売上高に応じたロイヤルティを受領
することになります。
当社は旭化成ファーマとのライセンス契約締結により、PFKRの価値最大化、および開発・商業化
のスピードアップが実現できるものと期待しております。
本契約締結により受領する契約一時金は、2024 年 12 月期第4四半期における創薬事業の売上高
に計上します。今後、開示すべき事項が発生した場合には、速やかにお知らせいたします。
つか昨日行使してなかったの
265A
HMcomm
( ˘•ω•˘ )b
オンコリスバイオファーマに人生賭けた!
時価総額3000億円超えるまで見届ける
目指せテンバガー!
クソワロタw
マ?
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
サンガモさん、慢性疼痛治療を目的とした研究用エピジェネティック調節薬 ST-503 の IND 申請が FDA から承認
時間外、10%高
寄り天臭しかしないんだけどw
「エムポックス」が世界中で感染拡大 コンゴでは死者の6割が5歳未満 注目される日本のワクチン
オンコリスが非道いとか酷いとか終わったとか
てめえらが勝手に買って損だしたくせに何を文句言ってんだよ
まだ何も始まっちゃいねぇよ
トランスポゾンが失敗したか?
テロメライシンが先駆け申請失敗したか?
勝手に期待しておいて株価下がったら終わったとか
てめえが終わってるぞ
信じろよ
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
サンガモさん案の定、寄り天からのマイナスw
NVIDIA決算
売上、EPS予想上回るも時間外マイナス3%で市場全体の影響は無さそうか?
あとはガイダンス次第か
【ジュネーブ共同】世界保健機関(WHO)は19日、アフリカを中心に感染が拡大するエムポックス(サル痘)について、明治グループの製薬会社KMバイオロジクス(熊本市)のワクチンの緊急使用を承認したと発表した。
pss
悪性リンパ腫における注射剤ブリンシドフォビルと免疫チェックポイント阻害薬との
併用療法の可能性について第 66 回米国血液学会年次総会で発表
シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、米国カリフォルニア
州サンディエゴにて 12月 7日から 10日にかけて開催される第 66回米国血液学会総会(The
American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting)において、シンガポール国立がんセ
ンターとの共同研究による注射剤ブリンシドフォビルの非ホジキンリンパ腫*1 に対する免
疫チェックポイント阻害薬*2 との併用療法の可能性に関する研究成果の発表が行われます
ので、お知らせいたします。
本発表の概要は下記の通りとなっております。
タイトル:4172 Therapeutic Repurposing of Brincidofovir in Non-Hodgkin Lymphoma – Potential
Synergy with Immune Checkpoint Blockade
(参考訳:非ホジキンリンパ腫におけるブリンシドフォビルの治療的再利用 - 免疫チェッ
クポイント阻害剤との併用療法の潜在的な可能性について)
セッション名: 605. Molecular Pharmacology and Drug Resistance: Lymphoid Neoplasms: Poster III
セッション日時: 2024 年 12 月 9 日(月) 6:00 PM - 8:00 PM (米国太平洋標準時)
場所: San Diego Convention Center, Halls G-H
本発表の抄録は ASH website(英語)をご参照ください
https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper202761.htm
カイオムは張り付きいけそうか。
もう駄目だろこんな市場
まだ終わらんよー
オンコリス
テロメライシンとトランスポゾンの2本柱があるのに時価総額低すぎる
空売り機関舐めてんのか?
デルタフライの怨霊の一人かもしれないやんw
黒い匂いしか感じないんだが
テロメライシンが申請できないと株価3分の1になると予想してる
そんでワイは申請できないと思うW
俄には信じられないけど。
脊髄損傷急性期の欧米での共同開発パートナー現在の状況を教えてください。
回答7
海外でのパートナリングイベントに積極的に参加すると共に、引き続き複数の海外企業と秘密保持契約の下、交渉を
継続しております。脊髄損傷急性期の海外開発パートナーとしましては、理想的にはグローバルに開発が行える大手
製薬企業が望ましいと考えております。そのようなグローバルパートナー候補企業1社を中心に、その他のローカル
パートナー候補も含めて鋭意交渉中であります。
ご質問1
脊髄損傷急性期の国内での申請状況はいかがでしょうか?承認申請はいつ頃になりそうでしょうか?また、PMDA か
ら追加の治験実施等を求められてはいないのでしょうか? 承認申請した後、承認がおりるまでの審査期間はどのく
らいを見込んでいますか?
回答1
承認申請に向けての大まかな論点整理が行われる「事前面談」は終了し、その次の段階、すなわち具体的な申請書類
等の内容を確認する「申請前相談」の段階に進むことを PMDA と合意し、申請前相談の日程も確定しました。全社を
挙げて申請準備を進めておりますので、現時点では、2025 年3月には申請できるのではないかと考えております。
なお、PMDA からは、申請の要件として追加の治験実施等は求められておりません。本品目はオーファン指定を取得
しておりますので、優先審査の対象となります。PMDA によりますと、通常品目の審査期間の中央値が 12 か月である
のに対し、優先品目では9か月に短縮されるとのことです。
クリングル
契約するする詐欺でさ
軽微な損失( ˘•ω•˘ )f
クオリプス17%高
なんかバブリーな感
By ロイター編集
2024年11月21日午後 4:52 GMT+935分前更新
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
BBCは、アメリカは「ICBMじゃないんじゃないか?」って言ってる、って言ってたな
NHKも今さっきアメリカは否定してる、って言ってた
多分、NHKもBBC観てたな
どこにそんなお金が
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
トラポンなら数年前だっけ?投資ラウンドの出資受けてたぞ
これで買収される可能性なくなったのかね
明日やばいんちゃう
必死で買い煽りしてる奴いるが信用買いでもしてんのかね
よっぽど逃げたいんやろね
進めてる奴がアカンからやないの?w
バイオ雰囲気変わってきた感じもしますね。
セルシードの謎ストップ高
クオリプスのストップ高(あの程度でストップ高は驚きですが)
DWTIの暴騰
カイオムはPTSストップ高
かなり反応良い
バイオポジ多めで上の銘柄も一部持ってるので明日もYHはいけそう
このままバイオ盛り上がれば助かりますが
2024/11/20
栄養価で注目も忌避感から資金難に直面し、負債総額は約1.5億円。
国内初の給食提供ではSNS批判が殺到し、苦情が増加。
2019年に徳島大学発ベンチャーとして設立されていた。
と、語ろうバイオ銘柄、だけどw
AI創薬のシュレディンガーは7%高
社長兼CEOのラミー・ファリド氏と、R&Dセラピューティクス部門社長のカレン・アキンサンヤ博士が、同社のノバルティスとの最大23億ドルの提携が、いかにビジネス開発の成果を生んでいるか、熱弁
一方のNVIDIAのAI創薬のリカージョンの方は52週安猫、リカージョンはあんまりいい噂聞かないなw
クリスパーキャス9のインテリア、キャシーのARKが又、大量に購入したらしい。勝算あるのか?
今日一時凄い下げくらう。
オンコリス関連で、トラポンがガン領域の会社を買収したんですね。なるほど、そう来ましたか。
もともと私はトラポンのM&Aも601のサブライセンスもオンコリスがよっぽど骨を折らない限り実現しないと思っていたので、まぁ納得の展開です。
オンコリスは今301の申請でそれどころじゃないでしょうから。
トラポンがガンに展開したってことは、301のFDAとの交渉もメドが立ったのかもしれない、と淡い期待は抱かせてくれますね。何年後かは?ですが、テンバガーどころじゃない話なので、楽しみにして見守りましょう。
すぐに買収されないってことじゃね?とはいわれている
一旦900まで、あがった株価もジリジリ600まで後退
つもる御膳のフラストレーション
かなり下げてたこともあり
なんか色々違う気するけど。
買われてる。
ペプチドリームはpdrふぁーまの部会の検査薬承認やろか
メディシノバは引き続きサノフィのロイヤリティ数週間以内に続報という話かな
あと結構売りあおるしね
役員報酬ガーとか
まあラクオリアもそうだけどこの株価だとつらいね
休みの💣コワイからね
したグレリン受容体作動薬capromorelin(RQ-00000005/AT-002)につきまして、エランコ社の日本
法人であるエランコジャパン株式会社が、2024年11月20日、猫用医薬品「エルーラ®」の販売を開始
しましたのでお知らせいたします。
エルーラ®は、国内初となる「慢性疾患に伴う食欲不振や体重減少を示す猫の体重増加」を目的と
した動物用医薬品です。猫への使用が承認された初めての選択的グレリン受容体作動薬で、食欲増
進ホルモンであるグレリンと同様の作用を示し、「摂食量増加」と「体重増加を刺激する代謝変化」
の2つの作用機序により、体重増加が期待できます。
エルーラ®は、生体内に存在する食欲増進ホルモン「グレリン」と同様の働きを促す、選択的グレ
リン受容体作動薬です。エルーラ®の体重増加作用は、食欲増進による「摂食量増加」と、体重増加
を刺激する「代謝変化」の両者によってもたらされると考えられます。
様々な猫の慢性疾患に関連して、体重減少が認められますが(※1,2)、体重減少は、猫の体力、免疫
機能、創傷治癒、生存期間に悪影響を与えることが分かっています(※1,3)。また、猫の飼い主様にと
っても、愛猫が病気で食欲が低下したり、体重が減っていく様子を見るのは大きなストレスになり
ます(※1,4)。しかし、これまで、食欲不振や体重減少に対する治療薬として承認された動物用医薬品
は国内にありませんでした。
当社は2010年12月に、Aratana Therapeutics Inc.(現エランコ社)と、capomorelinの動物用医
薬品としての全世界における商用化に関する導出契約を締結しております。Capromorelinを有効成
分として含む動物用医薬品としては、犬の食欲不振症の治療薬(製品名:ENTYCE®)が米国で販売中
であるほか、慢性疾患に伴う猫の体重減少に対する治療薬(製品名:ELURA®、Eluracat®)が米国お
よび欧州で製品販売中でしたが、これらに続いて日本国内でも販売されることとなりました。
本件により当社が受け取る一時金は無く、2024年12月期(2024年1月1日~2024年12月31日)の
通期連結業績への影響はございませんが、当社は、本件が今後の売上高増大につながり、中長期的
に当社の事業収益および企業価値の向上に寄与するものと考えております。
スコラ株式会社との業務提携に関するお知らせ
リプリミューン 48%高、ハッキョーモード
進行性黒色腫の RP1 について FDA に早期承認を申請
同社の主力製品候補であるRP1について、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボと併用し、抗PD1を含むレジメンを受けたことのある進行性メラノーマの成人患者を対象とした生物製剤承認申請をFDAに提出したと発表。
Bitcoinで法定通貨発行のマイクロストラテジーはあのシトロンに目を付けられ、空売りの猛攻を受けてる模様w
昨日は高猫後16%の急落、
この玉との話
これはNATOとバイデンが核戦争まで進む準備ができていることを示すもう一つの証拠だ。
下げたな。
何が悲しくてこの娯楽だらけの世の中で親族もたくさんいる隣国と殺し合いをせなあかんのやろね
明らかにコストとベネフィットがあってないとロシア国民は感じないのか
内部からプチンに不満は高まらんのやろか
トランプ大統領は、マカリー氏がRFKと協力して、慢性疾患の流行に対処するため、食糧供給や医薬品を「汚染している有害な化学物質」の調査を行うと述べた。
ポスト
マカリ博士は優秀で、大手製薬会社を恐れない良い人です。
私は2012年から彼を個人的に知っています。
確かな選択です。
ポスト
彼は素晴らしいです!! 数年前に私の外科医が彼のことを教えてくれましたが、彼は医療界で非常に尊敬されています。
ポスト
わあ!!! 素晴らしい選択です!! 彼は素晴らしい人になるでしょう!!
さらに勝利!!!! 勝利がいっぱい... 💥💥💥
とんぼさん、データカットオフまだなんだ‥
以下転用
データカットオフがいつになるかについては、私どもがデータカットオフをしてほしいと委託会社に頼み、彼らにデータをまとめてもらい、最終的に独立委員会が判断するため、かなりの時間がかかるということをご理解いただければと思います。
おれはキャベツも刺身のツマも全部食うぞ
https://x.com/u_ron_tea88/status/1860289100919779490
出来るのかよw
しろすと全く同じパターンになる
とんかつさん、今週の株クラw
<今週の株クラ>
①ぺん銀&むん「株クラで出会って結婚しました!」
②しーさん「Xで知り合った人の言う通りEADという仮想通貨を1600万買ったら詐欺でした」
③貧乏投資家「1500万あるから言うけど、おっさんになって100万ない奴は終わってる」
④ちゃわんご「OLCさん株価は海底2万マイルへ」
⑤全財産TMFサタ「TMFを売りマイクロストラテジー全力買いました」→速攻暴落
⑥かぶぱん「貸金庫から窃盗した件Yahoo知恵袋に載ってるのってまさか」
⑦ビスケット「タバコ吸ってる人に上手いトレーダーはいない」
⑧造船太郎「2000万やそこらでこんな事言ってるの薄っぺらいよね」
一方、フェチニキ裏垢疑惑の御膳さんのトンボ評
データカットオフをするための準備とかIRしておいたのも増資を進めるためだろ
つくづく酷い会社だな
結果蓋を開けたらデータカットオフしてないし、すぐにしない感じだからな
こんなん、データカットオフしてから解析にも数年かかるんじゃないか?
デルタフライの株主は
治験の終盤終盤と言うが
中間解析だから
なんでもう終わるみたいな雰囲気なんだ?
どうせまだ5年くらいかかるから手放したほうが楽になれる
デルタフライ カットオフ以来からも結構時間かかりそうという話で下落
Hmスケベイン( ˘•ω•˘ )b
にわかには信じがたい。
カバー、フルッタ、カイオム
旭化成とマイル280億、契約一時金2億円なのはマジだろう。
3つとも全然ダメというほどじゃないけど、メガとマイル500億以上、契約金一時金10億以上という感じでもない。
もちろん、こういう契約が最後までいきつくのはマザーズバイオが上市に成功するよりまれだがそれはそれご祝儀相場はご祝儀相場。
私を信じて欲しいbyフジワラ
Gタンパク質はヘプタレスが得意にしてる難易度高いやつやん
カイオムができるなんてネクセラ大丈夫か?
それともカイオムが凄いんかね
そう言えば弁護士さん乗っ取り資本はヒトアドリブスゲー、って儲けた金も入ってるはず
乗っ取り資本が間違ってんだからその後も低迷するのは納得w
そりゃネクセラの株価あがらんわ
PMS/PMDD 治療薬に関するあすか製薬株式会社との
共同開発及びオプション契約終了のお知らせ
あすか製薬株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:山口 惣大)と PMS/PMDD 治
療薬の共同開発及びオプション契約が終了しましたのでお知らせいたします。
記
「精神症状を伴う月経前症候群/月経前不快気分障害に対するピリドキサミン RS8001 の
第 II 相医師主導治験」の終了(2024 年6月 21 日に開示)に伴い、2020 年から実施してい
た日本医療研究開発機構(AMED)の医療研究開発革新基盤創生事業(CiCLE)も完了しま
した。そこで、2019 年 12 月 24 日付で、あすか製薬株式会社と PMS/PMDD 治療薬の共同
開発及びオプション契約を終了することになりました
グローバルファーマと交渉中だけどローカルファーマも悪くないねって
こんな男を信じるのはアホな女だけだろ
( ˘•ω•˘ )b
ガクブル((((;゚Д゚))))
Intellia 2.51%高
ATTRアミロイドーシスに対する社の単回投与遺伝子編集治療がFDAのFast-Track を取得
バイオヘブンの脊髄性筋萎縮症治療薬が主要試験で未達
スカラーロック・ホールディング37.5%高へ
Cassava はアルツハイマー病の治験失敗で85%下落
Cassavaは前から怪しいって言われとったとこやん
あまり言われるもんだからCassavaも頭に来て裁判持ち込んで勝った記憶だったけど、それでも怪しいって言われてたなw
まあまあ。
当社)の米国子会社 Satsuma Pharmaceuticals, Inc.(以下 Satsuma 社)は、本日(米国時間
11 月 25 日)、米国食品医薬品局(Food &Drug Administration、以下「FDA」)から本年 10 月
に提出した新薬承認再申請書を受理した旨の通知を受領しましたので、お知らせいたします。
FDA が定めた新たな審査終了目標日(Prescription Drug User Fee Act date:PDUFA date)
は 2025 年 4 月 30 日となっています
出尽くし型の開示としてはよく頑張ってる
オンコリス
テロメライシンさえ承認申請成功すれば景色が変わる
年末に間に合わないかもしれないが、あと少しや
オンコリス
まずはテロメライシンを承認申請まで持っていってくれよ
ぽまえらもCassavaみたいなのいじってんだから気をつけろよw
Cassavaついに…
バイオテクノロジーの最もクレイジーな物語の 1 つが終わりました。あからさまな詐欺と明らかな結末にもかかわらず、陰謀論、有害なコミュニティ、そしてこれまでで最も興味深いカルト株の心理学に満ちていました
こんな短期で上げたのバイオ史上でもそうないやろ
カイオムはざーっとしか見とらんけど、
リブテックの契約なんか?
リブテックは前から評価されとったからな
全く抜けないワンが。
リブテック子会社化したの10年前やしもう一体化してるんでないの?
去年問い合わせた時はリブテックの代表はじめ多くが今も弊社社員として研究に従事してるとのことやったよ
カルナ(時価59億)。。。ギリアド(売上4兆)、契約金500億
カイオム(時価165億)。。。旭化成ファーマ(売上800億)、契約金250億
CX3CR1はGタンパク質共役型受容体(GPCR)の1種で、リガンドであるFractalkine(CX3CL1)がCX3CR1発現細胞の炎症局所への遊走を引き起こす。SPMSにおける病変(脱髄、神経変性)に直接的に関わると考えられる細胞傷害性のEomes陽性CD4+T細胞にはCX3CR1が多く発現。
共同研究先から、 Eomes陽性CD4+T細胞がALSおよびアルツハイマー病の患者においても病態に関与していることを示唆する論文が2024年3月に発表された。
アルツハイマーやALSはでかいよね
分かってたこと
何百億と言われても別にその金が手に入る蓋然性がある訳じゃないんだからそんなもので株価が保てないのは当然。
当社は東京都に対して、再生医療等製品製造販売業者の業許可申請を行いましたので、お
知らせします。
当社は、腫瘍溶解ウイルス OBP-301 の製造販売承認申請に向けて、PMDA(独立行政法人医
薬品医療機器総合機構)と協議を行っています。今後、OBP-301 が再生医療等製品として承
認された際には、当社は日本国内への OBP-301 の出荷に責任を負う製造販売業者に位置付
けられます。従って、当社は、 東京都から「GQP(Good Quality Practice: 品質管理の基
準 )」 及び「GVP(Good Vigilance Practice: 製造販売後安全管理の基準)」への適合性な
どの要件に関する審査を受け、再生医療等製品製造販売業の許可を得る必要があります。
この度東京都に対して再生医療等製品製造販売業者の業許可申請を行いました。今後も、
GQP 及び GVP に適合した体制をさらに強化していきます。
なお、当社は、OBP-301 の上市に伴い当社自身が製薬会社となることにより、医薬品の開
発トレンドや大手製薬会社の戦略に左右されるライセンス契約に依存した事業モデルから
脱却し、製品販売収入およびライセンス収入を事業基盤とするハイブリッドモデルへ変革
していく方針です。
本件による当社業績への影響は軽微です。
(勃起不全)治療薬の研究開発を目的とした共同研究(以下、本共同研究)を行っ
ておりまし たが、有用な成果が得 られたため 、共同研究契約を延長 することを 決定
いたしましたので、お知らせいたします。
本共同研究では、当社化合物を用いて ED 治療薬としての開発可能性を検討して
おり、名市大大学院医 学研究科臨 床薬剤学・堀田祐志准 教授により その有効性 を評
価してきた ものです。検討の結果 、正常および病態モデ ル動物にお いて顕著な 有効
性を示したことから、本共同研究を延長することといたしました。
契約延長 後、追加データを取得 し、当社化合物の更な る評価を進 めていく予 定で
す。
当社はキナーゼ阻害剤の創製に強みを持って創薬研究活動を進めております。
現在、眼科領域に注力 しておりま すが、キナーゼ阻害剤 は様々な疾 患に対して 有用
性が示され ており、主には抗がん 剤で使われ ている他、神経系、炎症系等にお いて
も検討が進められております。当社は自社創製品の多面的な展開を検討しており、
今後も様々な疾患への適応を検討してまいります。
当社は、更なるパイプ ラインの拡 充を図るた めに、本共同研究を進 めてまいり ま
す。
デウエ
増資消化したいだけやろ
株式の売出しに関するお知らせ
黒字黒字といわれるが大丈夫なのか
会社設立したといいつつ本名も会社の住所もないが
ロシュ、米ポセイダ・セラピューティクスを最大15億ドル(約2310億円)で買収
Cassavaこんな無茶苦茶なレーティング引き下げ
Cassavaは前からインチキ銘柄の噂あったのに酷すぎwww
Cassava Sciences 、Rodman & Renshawが同社株を買い推奨から売り推奨に格下げ、
目標株価を従来の$107.00から$2.00へと大幅に引き下げ
Cassavaのアルツハイマー病治療薬候補シムフィラムのフェーズ3試験「ReThink-ALZ」が主要評価項目を達成できなかったという発表を受け
アムジェン
MARITIDE 第2相試験で20%の体重減少を達成もアナリストの目標値25%を下回る。
プレ11%下落
独特な投与方法と心代謝改善効果にもかかわらず、結果は市場を失望させる
MARITIDEはリリー競合の筆頭で無茶期待されてたのやね
脱落かな?
リリーとバイキングのプレが買われとるw
ヒト化DLK-1抗体・レンバチニブ併用に関する中国における特許査定についてのお知らせ
まあまあ。
日々公表嫌気?
希少疾患向け精密遺伝子医療のリーダーであるSarepta Therapeutics、Arrowhead Pharmaceuticalsとの独占的グローバルライセンス及び提携を発表
アメ市場は不意を突かれたサプライズって騒いでた
森田特買いはこれ思惑かな?
政治 2024年11月26日 18:09
7776セルシード
11/26配信
学び続ける力 リカレントストーリー – 東京女子医科大学の“未来医療のためのBMC”
CullgenとPulmatrixの共同リリースの中で、 株主が配当を受ける事ができると記載されていましたが、
誰が配当を受け取ることが出来るのでしょうか?
A1:取引完了時までの権利確定日に、Pulmatrix の株主である事が配当を受ける条件となります。特
Pulmatrix の取引完了時の純現金が 250 万ドルを超える部分に関して、特定の調整を条件として、特別な
現金配当をする可能性があります。権利確定日につきましては未定の為、決定次第詳細を開示いたしま
す。
Q2: Pulmatrix の株価が上場発表後、現在約3倍に上昇しており大きく変動しておりますが、ジーエ
ヌアイグループへの影響はありますか?
A2: Cullgen 上場の際に、その他収益約 14,764 百万円(うち株式評価益は約 10,768 百万円)を計上
する見込みであること発表しましたが、Cullgen の優先株式を普通株式へ転換し、時価評価するタイミン
グは Cullgen の株式公開日の初値によって決定されます。
仮に Pulmatrix の株価が現在の水準で推移し、その値を基準とすると、時価から一定の投資簿価をひ
いたものが株式の上場評価益となり、当社が計上する株式評価益も大幅に増加する事となります。
なお、合併比率への影響はありません。
Q3:Cullgen のオーストラリアにおける臨床試験はいつ頃開始されるのでしょうか?
A3:2024 年 12 月もしくは 2025 年初頭に、痛みを対象とした CG001419(開発番号)の第1a 相臨床試
験を開始する予定です。痛みの領域におけるアンメットニーズを満たすことができる、新しい非オピオイド・非 NSAID 鎮痛薬の提供を目指しております。
インジケーターヤバすぎチャンス
これで?
第 47 回日本分子生物学会における CDK12 阻害薬に関連する研究結果の発表
Chordia Therapeutics 株式会社(本社:神奈川県藤沢市、代表取締役:三宅洋)は、2024 年 11
月 27 日(水)~29 日(金)に開催される第 47 回日本分子生物学会のミニシンポジウムおよびポ
スターセッションにおいて、当社パイプラインである CDK12 阻害薬に関連する研究成果について
発表いたします。
今回の発表は、CDK12 阻害薬が既知の「転写」に加え新たに「RNA 輸送」を介して RNA 制御
ストレスを標的としていること、そして「RNA 輸送」が CDK12 阻害薬の抗がん作用の程度に影響
を与えうること、についての報告です。これらの知見は将来的に CDK12 阻害薬の効果を予測しう
るバイオマーカーの特定に繋がるものと期待されます。
詳細については、学会ウェブサイト(https://pub.confit.atlas.jp/ja/event/mbsj2024)および本
発表に関する論文報告(Biochemical and Biophysical Research Communications 735 (2024):
150608.)をご参照ください。
4883 モダリス
米国特許取得
修飾されたCas9タンパク質およびその
昨日夜間盛り上がった理由はこれですね。
俺の本命枠で12月3日に向けたイベドリ前に最高の材料です。
あれむ
らしい
【モダリス(4883)】前場までのまとめ、米国特許の申請承認期待で株価上昇、遺伝子治療薬の技術革新に向けた展開加速の見通し
現在の株価は前日比+14円(10.29%)の150円で推移。出来高は急増し、投資家の期待感が高まる展開。
掲示板投資家の主要な意見:
▪︎米国特許の承認により世界市場での競争力強化を期待
▪︎機関投資家の買い戻し観測による需給改善の見込み
▪︎来週の学会発表を控え、研究開発進捗への期待感
ポジティブ要素:
🟢FDA(米食品医薬品局)からのオーファン指定取得 ←世界最先端技術の証左
🟢遺伝子治療薬の研究開発進展
🟢機関投資家の投資姿勢改善傾向
ネガティブ要素:
🔴特許承認の具体的な時期が未確定 ←短期的な株価変動要因
🔴研究開発費用の継続的な負担
🔴競合他社の技術開発動向
市場の反応:
▪︎出来高の大幅増加が示す投資家の関心度上昇
▪︎売り圧力の低下傾向が確認される
▪︎機関投資家の売買動向に注目が集まる
技術特許取得による事業展開の加速が期待される。
たんにゴミが買い煽りしてるだけちゃうん?
でもどうも10917の結果公表の牛歩戦術をやってる疑惑がw
【5759】日本電解
悲報
本日倒産😭
民事再生手続きに😭😭😭
IRの方ともやり取りしたりしてたのに、、、😭
トヨタ自動車と昨年の今頃に国際共同特許を発表したばかりで7月にはテックス社から増資受けて10億円貰ったのに、そんな4ヶ月で倒産します???😭😭😭
ました。
皆様のご質問は主として、(1)PMDA への申請状況及び(2)米国有名大学との共同研究の状況の
2点に集約されておりますので、これらの点に関しご説明させて頂きます。
(1) PMDA への申請状況
当社の情報開示の基本的スタンスは、法律、法令等で許されている範囲内においては、極力、開示
したいと考えておりますが、今後は、主として事実関係に限定させて頂きたいと考えております。詳
細なやり取りに関しましては、質疑応答等が膨大になることが予想されるため、却って、混乱を招く
恐れもあり、現実的ではないと考えております。
当社の判断としては、申請資料は主に、3 つのパート(臨床、非臨床、品質)に分かれております
が、最も重要である臨床パートについて、PMDA と議論していくのが効率的であること、また、先
方のニーズにも合致するという判断から、敢えて個別に提出するという判断を致しました。PMDA
は3資料を同時に受領するよりも、臨床の部分をじっくり検討したいというニュアンスでしたので、
敢えて同時提出は行いませんでした。(決算説明資料等をご参照下さい)
8 例の患者様の状況ですが、既に皆様にはお伝えしておりますとおり、患者様の健康状態は現時点
で全て良好であります。移植後の期間が一番長い方は、既に 4 年半を経過しており、重症心不全の患
者様の病態としては良好であると考えております。心機能の改善を示す各指標(個人情報保護の観
から現時点での公表は難しい状況です)は改善傾向にあり、各患者様の職場復帰、社会復帰に寄与し
ていると判断されます。また、術後 52 週目の判定は、第三者委員会である効果安全性評価委員会で
の議論を経て、全例 Responder(有効性が見込まれる症例)となっております。
今後の予定は、PMDA からの質問事項への回答及び申請資料を 12 月初頭に提出し、 1 月 17 日
に PMDA を訪問する予定です。但し、先方から要求されていない付属資料の提出も考えており、そ
れまでに再度、訪問することも検討しております。
このように、申請資料のみならず、臨床に関する追加資料等を先方に要求されるだけではなく、当
社からも追加で積極的に提出していくこと、また、フォローアップ資料で丁寧に対応することで、
PMDA の理解度を深め、承認のスピードアップにつなげていきたいと考えております。
(2)米国有名大学との共同研究の状況
現状につきまして、投資家の皆様が疑心暗鬼になっていることは充分理解しておりますが、現時点
で開示している内容が事実となりますので、これ以上申し上げられることはございません。大学側の
法務担当者が退職したことによる契約書作成面での作業が遅れたことが、遅延の理由です。
但し、定稿については双方間で合意しており、まもなく調印の運びとなります。
さらに、何故、プレスリリースの発表を控えているかにつきましては、かつて、同大学と共同研究を
行ったあるベンチャー企業との共同研究の公表内容が、同大学の認識とかけ離れたものであった為、そ
れ以降は必ず、大学の広報に事前確認をするとの規則になったと聞いております。当然、当社としては
公表したいのですが、大学との信頼関係が重要であるため、プレスリリースの発表を、先方の許可が出
るまで控えております。
共同研究が円滑に進むためには、大学側の信頼が極めて重要であること、また、今後の米国進出計画
にも悪影響を及ぼさない為にも、そして目先の株価ではなく、中長期的な株価の上昇を目的とするなら
ば、同判断は致し方ないこととご理解下さい。
武者、今日にでも日経10万¥
( ˘•ω•˘ )b
【イブニングスクープ】
さぁ、金の亡者がアップ始めるぞw
TuHuraバイオサイエンシズはプラス51%
進行・転移性メルケル細胞癌のファーストライン治療における単相第3相早期承認登録試験の開発経路を示すとともに、最新情報を発表
エルーティアは17%高、特にニュースないみたいだけど見直し買いかな?
好調な第3四半期業績を発表、2025年のEluPro® 抗生物質溶出性バイオエンベロープの本格発売に向けて加速中
100件を超えるEluPro VACの申請とSimpliDermの19%の成長が2025年に向けた勢いを促進
サンガモさんも5%超えプラス、最近ええ感じ
NVIDIA大将、関連は沈んでるw
SBがなんちゃらかんちゃらとかで俺もいじってた記憶
マネジメントメンバー
代表取締役社長 Founder CEO 藤本利夫氏
COO/CBO 谷 匡治氏
材料
2024年11月26日
バイオ医薬品のポセイダ・セラピューティクス<PSTX>が時間外で急騰。スイスのロシュが同社買収で合意した。1株9ドルで公開買付けを実施した後、特定のマイルストーン達成に伴い最大4ドルを支払う。両社の取締役会は全会一致で承認した。
時価総額500億が1500億で買収される感じか、武田やアステラスと提携していたし
実力があるバイオは時価総額小さくても大手と絡んでるんやねぇ
オンコリス
買増して2万株になった
これ以上は金ない
ここからはテロメライシンとトランスポゾンを信じるのみ
株価5桁
夢のようで夢ではない
絵に書いたようなフラグでワロタ
それとも以前同様、また信用も張ってて評価資産はもっと少ないんだろうか。
人間不信になるレベルの荒くれっぷり。
オンコリス(証券コード:4588)バイオベンチャー銘柄内の資金移動とアルツハイマー・ALSの相次ぐ失敗、相対的価値向上について
■相次ぐアルツハイマー治験、ALS治験の失敗
PTCセラピューティクスが11/28のニュースでALSの治験に失敗したことを発表しました。その前日にはアレクターが日本時間火曜日にアルツハイマーの治験に失敗したことを発表。
上場企業のCassava社もアルツハイマー病薬simufilamのPh3試験失敗~もう1つのパイプラインも中止。
また、AbbVieが手を掛けているAlector社のアルツハイマー病薬AL002のPh2試験失敗。
多くのライバル企業が次々とアルツハイマーやALSの治験に失敗しています。
その中でオンコリスが提供しているobp-601はアルツハイマーはパイロット試験で成果を残し、C9ALSでも好成績を残すなど順調でアルツハイマーも2相に進むことが発表されています。
■何故株価が下がるのか
バイオベンチャー銘柄は同じ層の投資家が多く参加しており、x上でも利確して〜へ参加。などの投稿が目立ちます。
コーディアやモダリス、カイオム、クオリプスやセルシードなどの動きを見ると良く分かります。
オンコリスの年内申請が微妙と判断されイベントが直近で無いとみると資金移動してしまうのが今のバイオベンチャー界隈の状況です。
■他のイベント銘柄が落ち着けば資金が戻ってくる?
ということで複数のライバル企業が治験に失敗し相対的に価値が向上しており、また買収やサブライセンス先としての価値も向上しているトランスポゾン社。
バイオベンチャー銘柄はセクター内で盛んに資金移動が繰り返されていますが、年末に掛けてオンコリスはイベントが多く控えていることから、資金は戻ってくることになると予想します。
FTDについても最新のレポートでは変わらず主要プレーヤーとして掲載されており、先日の新規パイプラインニュースと合わせてトランスポゾン社とオンコリスの客観的な価値は向上していますので、私は自信を持って買い増しをしました。
ここまで、少し荒いポストとなりましたがご参考になりましたら幸いです。
アホに売りつけて逃げる気だよ
長文煽りの奴は都合が悪いことは全スルーやからな
信じて奈落の底の落ちる予定のイナゴ達が不憫でしょうがない
今日はアメちゃん休みやね
サンガモさんが昨日上げたモンだからクリスパーキャス9信者のアンソニーが又、機嫌損ねてサンガモホルダーに八つ当たりしとる
この人、世はNVIDIA相場だったのにずーっとインテリアとBEAM買ってんだよね
知識は凄いけど、上手く活かせてない気w
小林製薬(4967)が大幅連騰。
・みずほ証券が投資判断を「中立」から「買い」に格上げし、目標株価を6400円に引き上げた。
・紅こうじ問題は収束に向かっていると判断。2025年12月期から本格的な事業活動が再開されると見込む。
・その2025年12月期の営業利益は254億円(前期比5.5%増)を予想。
宮田会長は、「薬価は公定価格であって物価高騰や賃金上昇の影響を吸収できていない。これ以上、製薬企業も医薬品卸もコストカットするのは限界。医薬品の安定供給に悪影響を及ぼしているということを訴え、引き続き中間年改定の廃止を求めて活動を進める」と述べた。さらに、24年度改定で不採算品再算定品の薬価が引き上げられるなどしたが、長期にわたる医薬品卸の業務過多や疲弊の一因となっている出荷調整・需給調整に係る業務は、「足もとでは改善傾向にないのが明確だ」と指摘。「このような状況下で25年度中間年改定をやるべきなのかということを、しっかり訴えていく」と強調した。
社会問題化してるくらいなのに一向に改善しない
26年は大丈夫なんだと
スカスカで恐ろしいワン
ペルセウスはANKLのが前からフェーズワンの医師主導で承認申請できるといっており、その来年も近づく。これがデルタフライのDFP14323が二相で承認申請できるといってた話と違うのかどうかってところやね
インテリアは化けると思うよ^_^
変わりの株主を見つけるまで12ヶ月しかない
見つけられないと市場で売却するかもっていうくそみたいな釣りたいとる記事だったw
ヘルスコリアニュース/イ・スンホ] HKイノエンが開発した胃食道逆流疾患治療新薬「ケイキャップ(成分:テゴプラザン)」のグローバル進出速度が速くなっている。現在まで10カ国以上で許可を獲得した中で、今回は世界最大の製薬市場の一つであるインドで商用化青信号を受けて発売が超読書に入った。
インド中央医薬品標準管理局(CDSCO)傘下専門家委員会(SEC)は最近会議を開き、「ケイキャップ」の輸入及び販売承認を勧告した。承認勧告容量は50mgと25mgの2つである。 50mg用量製品の適応症は▲ミラン性胃食道逆流疾患▲非ミラン性胃食道逆流疾患▲胃潰瘍であり、25mg用量製品の適応症は、ミラン性胃食道逆流疾患治療後の維持療法である。
ただし、ヘリコバクターパイロリー除菌のための抗生剤併用療法適応症については、インド人口を対象に三相臨床試験を実施するよう勧告した。 「ケイキャップ」を使ったヘリコバクターパイロリー治療に関するグローバルデータが制限的で、国ごとに耐性パターンが異なるという理由からだ。
SECの勧告の意見がほとんど受け入れられることを考慮すると、「K-Cap」はすぐにCDSCOから正式承認を獲得すると占められる。
HKイノエンは去る5月、ドクターレディと'ケイキャップ'のインド、南アフリカ共和国および東ヨーロッパなど計7カ国輸出契約を締結したことがある。
インドは世界で最も多い約14億2860万人の人口を保有した国だ。去る2023年中国(14億2570万人)を抜いて全世界人口1位国家に上がった。国内総生産(GDP)も世界5位の経済大国で、昨年(2023年4月~2024年3月)の経済成長率は8.2%に達した。
それだけ製薬・バイオ市場規模も大きいが、2022年基準で423億ドル(約57兆ウォン)でグローバル3位水準だ。このうち消化性潰瘍溶剤市場規模は約1兆ウォン程度と推定される。これは中国、米国、日本に続いて4番目に大きい規模だ。
キミ、出禁されたあの嫌われものでしょ?
ルール守りなよ
デルタフライ
未だにデータカットオフに期待している人がいる
データカットオフしてから解析に入るんだぞ?解析にどれだけ時間を費やすのか?
そして今はまだ中間
引き伸ばし引き伸ばし結果が悪ければ併用で逃げるつもりだろう
市場からの信用なんて全くない
株価200円なら買ってあげても良い
デルタフライはもう期待ができない
データカットオフしたところで解析に何年かかるか分からんような会社だ
そんなとこよりオンコリスに全てかけるべきだ
春にかけていつ大きな材料がでてもおかしくない状況だ
当社資本業務提携先であるアクチュアライズ社が
シリーズ C 資金調達を実施いたしました
大幅に続伸。投資家からの質問と回答について開示している。14日に連結子会社のCullgen社が米ナスダック上場のPulmatrix社と逆さ合併で契約合意し、その他収益約147億6400万円(株式評価益は約107億6800万円)を計上する見込みとしていたが、その後、Pulmatrix社の株価が上昇していることを受け、今回の開示で「当社が計上する株式評価益も大幅に増加することとなる」と回答したことから買い優勢となっているようだ。《ST》
エーバラを思い出すわw
2024年11月29日 19時27分
中国事業の不振などで業績が悪化している化粧品大手の資生堂は、経営の立て直しに向けて、今後2年間でブランドの選択と集中を進めるとともに、中国事業では売り上げの規模は追わず、立て直しを急ぐ方針を明らかにしました。
化粧品大手の資生堂は、中国国内や国内外の免税店での販売の低迷を受け、2024年1月から9月までのグループ全体の決算で最終利益が前年の同じ時期より96%あまり減少するなど、業績が悪化しています。
アプライド・セラピューティクス73%安
ガラクトース血症治療薬 goborestat製剤の販売承認申請には不備があり、このままでは承認できないとFDAは伝達
サンガモさん反落
NVIDIA大将、関連高いなw
今日はアメちゃん日本時間3時までやね
自分達が解析を依頼してからも、データを各地の病院で集めたり時間がかかるとかいってる。
ここら辺かな。
上げとるな。
本日オンコリスを更に追加をして現物4万株+信用16200株の56200株へ。追加をした理由は他社ALSの治験失敗です。信用分は現引きします。
製薬パイプラインと企業の相対的•客観的な価値は上がり続けているのに株価が下がっているのは合理的ではないので1200株を追加をさせていただきました。
モダリス
コーディア
カイオム
クオリプス
ペルセウス
セルシード
ソレイジア
キャンバス
などなどバイオベンチャーはセクター内で大きく資金移動をしていますが、年内のイベントはオンコリスもかなり豊富なので全体で盛り上がっていくことを期待したいと思います…!
オンコリスは特に3相開始(正式表明)によるマイルストーン受領×2とアルツハイマー2相の開始(正式表明)。サブライセンスや買収。
obp-301の承認申請から承認といった業績に大きく直結するイベントや認知拡大のイベントも多く、長年オンコリスを持ち続けた方には集大成と言っても良いタイミングに来ています。
最近のバイオベンチャーへの資金はイベントギリギリ、イベント後に急に入る特性がありますので今のうちにしっかり仕込んで備えたいと思います…!
黒字のバイオは珍しい言うて
上場互換ずっと赤字だぞw
累積赤字調べといたぞw
https://x.com/25x987/status/1862458614545621079
ー
マヨネーズは資産言えなくなったんだっけw
https://imgur.com/zSGA6xN
ー
それはお前達の心臓を気遣ってだな
いつのまにかバリュー株の写真見せたりとか、資産額いくらとか、食事のアップとか見なくなったから
このスレは滅多に書き込まんよ
バイオもそーせい100株しか持ってないし
今の主力はコッチw
https://imgur.com/xmmVpQG
ー
これからやるのか?
ここだけの話、赤字バイオ買うぐらいなら
この会社買ったほうが良いぞw
ネジテツコンって言って特別な技能無くても
簡単に組み立てられてる優れモノの会社や
建材屋の友人もどんどん売上伸びてる言うてたわ
https://imgur.com/Sr9lOtn
ー
めいめい
【モダリス(4883)】前場までのまとめ、米国特許の申請承認期待で株価上昇、遺伝子治療薬の技術革新に向けた展開加速の見通し
現在の株価は前日比+14円(10.29%)の150円で推移。出来高は急増し、投資家の期待感が高まる展開。
掲示板投資家の主要な意見:
▪︎米国特許の承認により世界市場での競争力強化を期待
▪︎機関投資家の買い戻し観測による需給改善の見込み
▪︎来週の学会発表を控え、研究開発進捗への期待感
ポジティブ要素:
🟢FDA(米食品医薬品局)からのオーファン指定取得 ←世界最先端技術の証左
🟢遺伝子治療薬の研究開発進展
🟢機関投資家の投資姿勢改善傾向
ネガティブ要素:
🔴特許承認の具体的な時期が未確定 ←短期的な株価変動要因
🔴研究開発費用の継続的な負担
🔴競合他社の技術開発動向
市場の反応:
▪︎出来高の大幅増加が示す投資家の関心度上昇
▪︎売り圧力の低下傾向が確認される
▪︎機関投資家の売買動向に注目が集まる
技術特許取得による事業展開の加速が期待される。
05年に株を始め
今年ほど自分が下手だと思ったことはなかった。
ニッポンの家計に貢献する?
笑わせんなよ
それでも変わらない
助言先の運用会社と
最高のチームで
最高のファンドを創りたい
市場良し企業良し家計良し
αを循環させニッポンをKaihouする
まもなく始めます。
#年初来パフォ -6.4%
太陽誘電で大損こいて無かった?
半期実績28.61円で進捗率32.41%
通期利益予想を未定にして株価は年初来安値更新中
そんな銘柄を資産の半分突っ込んでたんでしょw
朝から晩まで投資のことだけを考え調査を続けている。それなのに勝てないのは辛い。
豊かさ生む投資とは 「負けられぬ戦い」
個人投資家 井村俊哉 2024年5月6日
とんかつさん、
<今週の株クラ>
①造船太郎・・ヤマダNEOBANK口座開設に失敗
②FIREし隊「宝くじのお金をS&P500やオルカンに回した方が夢買える」
③壱億貯男「FANG+じゃなくてリターン低いS&P500やオルカン買うのなんで」
④株ゴリラ「あいみょんのオリエンタルランド含み損でミラコスタ30泊できたって歌詞泣ける」
森田は提携先見つからないと厳しいかな?
見つかれば形成逆転やね
情報7daysニュースキャスターに澤芳樹教授が出てた。またクオリプスのIR戦略にテレビが応じた。実用化間近と紹介されてたが、最近申請延期したばかりであることに注意が必要。いつも株価対策にテレビを使ってる印象。
1%とかしかなくても年10億でメディシノにとっては大きいが
【フルッタフルッタ(2586)】アサイーブーム継続も毎月初の権利行使で株価調整か?
寄り付き184円からの大きな値動きに注目が集まる中、権利行使による需給調整の影響を見極める展開。
掲示板投資家の見方
・12月の権利行使による一時的な調整局面
・大口投資家の買い支えにより下値は限定的との見方
・年末商戦でのアサイー商品拡大への期待感
ポジティブ要素:
🟢 アサイーの機能性研究論文発表予定 ←トロント大学との共同研究に期待
🟢 セブンイレブンでのアサイー商品定番化
🟢 オークベリーとの合弁会社設立による事業拡大
ネガティブ要素:
🔴 毎月初の権利行使による需給悪化 ←短期的な株価押し下げ要因
🔴 機関投資家の売り圧力
🔴 テクニカル面での調整局面
投資家の意見:
強気派:
・大口投資家の買い支え確認
・年末商戦期待による反発余地
・中長期の成長性評価
弱気派:
・権利行使による需給悪化
・短期的な下値リスク
・テクニカル面での弱さ
市場の反応:
・寄り付き後の急反発で底堅さ確認
・機関投資家の思惑買い継続
・値動きの荒さに警戒感も
中長期展望:
アサイー市場の拡大基調は継続しており、機能性食品としての研究進展や新規事業展開により、業界内でのポジション強化が期待される。海外展開や環境貢献度の高さも評価され、今後の成長余地は十分と見られる。
フルッタのなんだろうけどだとしたら売れてるのは間違いなさそう。
もう1年以上延期延期繰り返してるからなあ
全力S
当社は、2024 年 11 月 18 日公表「緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第Ⅱ相臨床試験に関す
るトップラインデータ結果のお知らせ」のとおり、緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第Ⅱ相
臨床試験において良好な結果が得られたため、本日、創業 25 周年記念特別株主優待を実施する
ことを決定いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
1.実施の理由
当社は 2024 年をもちまして、創業 25 周年を迎えることができました。これはひとえに株主
の皆様をはじめ、関係各位の長年にわたるご支援の賜物でございます。つきましては、当社株
式への投資の魅力を向上させ、より多くの皆様に当社株式を保有していただくことを目的とし
て、創業 25 周年記念特別株主優待を実施することといたしました。
2.記念株主優待の概要
(1)対象となる株主様
2024 年 12 月 31 日現在の当社株主名簿の記載又は記録された株主様のうち、当社株式 100
株(1単元)以上保有の株主様を対象といたします。
(2)記念株主優待の内容
対象となる株主様に対して、お一人様一律 QUO カード 500 円分を贈呈いたします。
当予定先」といいます。)を割当予定先とする第三者割当による新株式(以下、「本新株式」といいま
す。)の発行(以下、「本第三者割当」といいます。)を決議いたしましたので、下記のとおり、お知ら
せいたします。
記
1.募集の概要
① 払込期日 2024 年 12 月 18 日
② 発行新株式数 2,295,600 株
③ 発行価額 1株につき金 871.2 円
④ 調達資金の額 1,999,926,720 円
⑤ 募集又は処分方法
(割当予定先)
Athos Asia Event Driven Master Fund に対する第三者割当の方法によ
ります。
⑥ その他 上記各号については、金融商品取引法による届出の効力発生を条件とし
ます。
希薄3.3%程度
同じ億持ちで株投資してて
パチンコ好きも同じで盛り上がったわw
欧州の製薬グループにとって最大の脅威
ドナルド・トランプ次期大統領と保健長官のロバート・F・ケネディ・ジュニア(RFK)は、「アメリカ・ファースト」のナショナリズムと反医薬品感情の「有害な組み合わせ」
らしい
ノボとロシュが槍玉か?みたいな話
このスレで0.3~0.6でしきりに中継されてた頃が懐かしい
UniQure25%高
難治性中側頭葉てんかんを対象としたAMT-260のGenTLEフェーズ1/2a試験において最初の患者を投与
NVIDIAのAI創薬リカージョンは昨日、今日無茶買われとるw
エクセンシアと合併後、リストラ発表して嫌気されてたはずだけど
センティ・バイオサイエンシズ、ハッキョー492%高
再発または難治性の血液悪性腫瘍に対する
Senti-202 試験的細胞療法を受けた急性骨髄性白血病患者3人のうち2人が、第1相試験で完全寛解を達成したと発表
センティ・バイオサイエンシズ、
ハッキョー止まらず661%高へ
めいめい
【モダリス(4883)】前場までのまとめ、米国特許の申請承認期待で株価上昇、遺伝子治療薬の技術革新に向けた展開加速の見通し
現在の株価は前日比+14円(10.29%)の150円で推移。出来高は急増し、投資家の期待感が高まる展開。
掲示板投資家の主要な意見:
▪︎米国特許の承認により世界市場での競争力強化を期待
▪︎機関投資家の買い戻し観測による需給改善の見込み
▪︎来週の学会発表を控え、研究開発進捗への期待感
ポジティブ要素:
🟢FDA(米食品医薬品局)からのオーファン指定取得 ←世界最先端技術の証左
🟢遺伝子治療薬の研究開発進展
🟢機関投資家の投資姿勢改善傾向
ネガティブ要素:
🔴特許承認の具体的な時期が未確定 ←短期的な株価変動要因
🔴研究開発費用の継続的な負担
🔴競合他社の技術開発動向
市場の反応:
▪︎出来高の大幅増加が示す投資家の関心度上昇
▪︎売り圧力の低下傾向が確認される
▪︎機関投資家の売買動向に注目が集まる
技術特許取得による事業展開の加速が期待される。
下げてる。
質疑応答:新規提携の可能性について
司会者:「2025年9月期も同様に新規提携などの可能性はあるのでしょうか? キャパシティ的に難しいということもあるのでしょうか?」
竹原:2025年9月期も、できれば新しい契約をスタートしたいと思っており、いくつかお話を始めています。
またキャパシティについては、先ほどお話ししたように人材の確保を含めてキャパシティの増大に努めており、それができる限り律速段階にならないように経営努力しています
イブディラスト;購入を開始して$9 PT
メディチノバは、古い薬(イブジラスト - もともと日本で喘息に使用されていた)を再投与しています
ALSと戦うために。MediciNovaは、複数のCNSおよび炎症関連を調査してきました
MN-166としても知られるイブジラストの条件。ALSのデータは、
有効性シグナル。この薬は非常に安全であることが知られています。この組み合わせは、それが可能であることを示唆しています
ALSで広く使用され、最終的には、次のような他の標的適応症のいくつかで使用されています
多発性硬化症(MS)。大きな市場の可能性にもかかわらず、MediciNovaの評価
苦しんでいます。同社とその創設者である岩城医学博士は、熟練した
移植外科医は、NIHなどの非希薄化資本で薬の臨床に資金を提供しています
補助 金。私たちは買い評価と9.00ドルの価格目標でカバレッジを開始しています
明日入り直す( ˘•ω•˘ )b
株式会社サイフューズ(本社:東京都港区、代表取締役:秋枝 静香)は、再生・細胞医療、新薬開発
及びヘルスケアなどの次世代の成長分野へ向けた新たな 3D 細胞製品として販売しております「ヒト 3D
ミニ肝臓」について、今後の事業拡大へ向け、販売体制を強化したことをお知らせいたします。
「ヒト 3D ミニ肝臓」(以下「本製品」)は、当社独自の基盤技術を使用し、ヒト体内の機能の一部を再
現した新たな 3D 細胞製品として、2023 年 9 月から、富士フイルム和光純薬株式会社を通じて販売開始
したものです。
当社では、本製品の販売開始後も、研究開発現場のユーザーの皆様からの評価を重ねることで、製薬
企業や非臨床試験受託会社等の創薬研究のニーズに応えるかたちで製品アップデートを進め、販売提携
パートナーとともに市場浸透に向けた取り組みを進めてまいりました。
このような販売に関する各種取り組みの結果、本製品に対する需要が増大してきたことを受け、提携
パートナーとの新規顧客獲得と各社の顧客基盤強化へ向けた取り組みを順次拡大してまいりました。
この度、当社のバイオ 3D プリンタの販売提携パートナーとして実績のあるシスメックス株式会社も
加わり、今後の「ヒト 3D ミニ肝臓」に続く 3D 細胞製品ラインナップ拡充を視野に入れ、複数の販売パ
ートナー企業が販売網・顧客基盤に関して多様な強みを重畳的に発揮できる販売体制を構築しておりま
す(現時点における提携パートナーは、以下のとおりです)。
・ 富士フイルム和光純薬株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長 吉田 光一)
・ 株式会社ケー・エー・シー(本社:京都府京都市、代表取締役社長 北村 典)
・ 極東製薬工業株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役 小林 達也)
・ シスメックス株式会社(本社:兵庫県神戸市、代表取締役社長 浅野 薫)
引き続き、販売パートナー各社が有するソリューションや製品・サービスにおける連携・共同での新
規顧客開拓、相互送客、連携提案などを通じてパートナーシップを強化するとともに、販売パートナー
の拡大による販売体制の強化を進め、製品販売拡大及び販路拡大を図ってまいります。
サイフューズ、「ヒト3Dミニ肝臓」の販売体制強化に関するお知らせ2024.11.29
株式会社サイフューズ(本社:東京都港区、代表取締役:秋枝 静香)は、再生・細胞医療、新薬開発及びヘルスケアなどの次世代の成長分野へ向けた新たな3D細胞製品として販売しております「ヒト3Dミニ肝臓」について、今後の事業拡大へ向け、販売体制を強化したことをお知らせいたします。
対象となる医薬品はtegoprazan 25 mg錠と50 mg錠の二つです。専門委員会は、tegoprazan 50 mg錠についてびらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症および胃潰瘍の3つの適応症に関する承認を勧告し、tegoprazan 25 mg錠についてはびらん性胃食道逆流症治癒後の維持療法に関する承認を勧告しました。加えて、ヘリコバクター・ピロリ感染症の治療を目的とした併用療法についてはインド国内で第Ⅲ相臨床試験を行うことが勧告されました。
Tegoprazanは、当社が創出したカリウムイオン競合型アシッドブロッカー(Potassium Competitive Acid Blocker : P-CAB)と呼ばれる新しい作用機序の胃酸分泌抑制剤です。P-CABは、胃食道逆流症治療の第一選択薬であるプロトンポンプ阻害剤(PPI)とは異なるメカニズムで、PPIよりも速やかに、かつ、持続的に胃酸分泌を抑制するという特長を持つ新世代の治療薬です。インドにつきましては、2022年、HKイノエン社とDr. Reddy’s社の間でインド、南アフリカ共和国および東ヨーロッパなど計7カ国を対象とする製品輸出に関する契約が締結され、以後、Dr. Reddy’s社が承認取得および臨床開発等の取り組みを進めてきました。インドの消化性潰瘍剤の市場規模は、中国、米国、日本に続き、世界第4位です。今回の勧告により、2025年中の承認取得が期待されます。
仮想通貨がバブリーだからそちらから資金が来るかは知らんけど
安値つけてるのは知らん
パートの承認申請資料及び追加資料を提出したことを、お知らせ致しま
三段階に分けちゃったからインパクトがあるのかどうか
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
革新的がん医療実用化研究事業の採択期間延長のお知らせ
現在実施中の PAI-1 阻害薬 RS5614 の慢性骨髄性白血病(CML)
あと3日や
ぽまえらもはよアメ公来いよw
クリスパーとかならアメ公でいいやろ
何に金がかかるのか知らんが、とにかく金がかかりすぎる
以前と違って早期契約も難しくなってる
まあ、文系の俺が言うのもなんだけど、本物探しって意味では面白いと思うけどね
やっぱり成功するのは「FDAとのコミニケーションが上手く取れてる」って感じだし実際、その文言が目に付く気w
韓国戒厳令
北朝鮮の脅威ではない
韓国民も驚いてる
BBC見てたけど意味ワカラネー、分かり次第伝える
ジャヌックス・セラピューティクス<JANX.O>の株価は67.5%上昇し、67.34ドル。
早期臨床試験のデータでは、 (link)、同社の実験薬JANX007を使用した前立腺がん患者16人全員が前立腺特異抗原レベルの低下を達成した。
また、本薬は「忍容性の高い安全性プロファイル」を有し、「最大耐容量にはまだ達していない」。
初期段階の試験を拡大する際、結果に基づき週1回投与のレジメンを2種類選択
BTIGのアナリストであるJustin Zelinは、投資家の懸念は、結果を前に期待が高すぎたかもしれないが、JANXのデータは予想を上回り、"前例がない "と述べた。
ブローカーはPTを82ドルから100ドルへ引き上げ。
12 の証券会社が「買い」以上、1 社が「ホールド」と評価、PT の中央値は 70 ドル - LSEG
最終終値時点で株価は前年同期比274.5%上昇
クリスパーのVERV セラピューティクス、
直近40%くらい上げとる
・VERVE-101(臨床試験で重篤な有害事象に直面したため、臨床試験を中止)
・VERVE-102はリードアセット
この二つに言及があった?とか推測情報
BEAMが譲渡してリリーとやってるのやなかったかな?
BEAMがcashリッチなのこれのおかげやった気
ヴァーヴはどこかが買収すると予想してるわ
だめやん。
【クオリプス(4894)】臨床パートの承認申請資料および追加資料をPMDAへ提出で急騰終値+5.8%iPS細胞由来医薬品として世界初の承認申請へ前進
12月2日、PMDAへ臨床パートの承認申請資料および追加資料を提出。11月中旬の訪問時に受けた追加質問事項への対応を含む重要な進展。先週末のTBSテレビ「7DAYs」での放映と合わせ、再生医療業界での注目度が上昇。
掲示板投資家の主な意見:
・臨床パート提出は承認プロセスの重要なマイルストーン
・予定通りの進捗による信頼性の向上
・万博展示を見据えた開発スケジュールの順調な進行
ポジティブ要素:
🟢 世界初のiPS細胞由来医薬品承認申請への着実な前進 ←最重要
🟢 計画通りの進捗による経営信頼性の向上
🟢 大阪万博での展示に向けた開発タイムライン維持
ネガティブ要素:
🔴 承認までの追加審査プロセスの不確実性 ←最重要
🔴 製造設備や品質管理体制の整備コスト増加リスク
🔴 バイオベンチャー特有の資金調達の課題
市場の反応:
- 株価の上昇基調への転換の兆し
- 機関投資家の空売りポジション動向に注目
- 承認期待を織り込む段階的な評価
業界への影響:
再生医療分野において、iPS細胞由来医薬品の実用化に向けた重要な先例となる可能性。日本の再生医療産業の国際競争力強化につながる重要な一歩として注目される。
今11ドルやぞw
お前ら買ってんの?
そしてラクオリアついに420円台
テゴプラザン三相相場始まる前の価格に全戻しw
まだユキユキとか言ってるのかw
時価総額1兆円あるとすればペプチだけかねぇ
International Symposium on ALS/MND における OBP-601 の
C9-ALS(筋萎縮性側索硬化症)Phase2a 試験に関する結果報告のお知らせ
当社が Transposon Therapeutics, Inc.(以下、「Transposon 社」)と全世界のライセンス契約を
締結している LINE-1 阻害剤 OBP-601(censavudine, TPN-101)に関し、C9-ALS(C9orf72 変異
型 筋萎縮性側索硬化症)及び C9-FTD(同 前頭側頭型認知症)を対象とした Phase2a 臨床
試験(以下、「本試験」)の結果について、35th International Symposium on ALS/MND(期間:
2024 年 12 月6日(金)~12 月8日(日))において同社が発表を行いますので、お知らせい
たします。
【演題】
A Phase2a Study of TPN-101, A Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, in Patients with
C9ORF72-Related ALS/FTD
(訳)
C9ORF72 変異型 ALS/FTD 患者を対象としたヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 TPN-101 の
Phase2a 試験
【発表概要】
TPN-101 は、神経変性及び神経炎症に関する主要なバイオマーカーである脳脊髄液中の
ニューロフィラメント軽鎖(NfL)やインターロイキン 6(IL-6)などを低下させる効果を
示しました。また、TPN-101 によって、ALS の臨床的な重症度、疾患進行の評価尺度であ
る改訂版 ALS 機能評価尺度(ALSFRS-R)や、ALS の主要な臨床転帰尺度である肺活量に
も改善効果を示しました。
これで煽られてる 東大京大共同研究
「液体のり」の成分と「鏡」を利用したがん治療
― ― ポ リ ビ ニ ル ア ル コ ー ル が “ 役 に 立 た な い ” 化 合 物 に 秘 め ら れ た 効 果 を 引き出す ― ―
発表のポイント
◆ 液体のりに使われているポリビニルアルコールが、今まで実用性がないとみなされ薬の成分
から取り除かれていた化合物(鏡像異性体)の効果を劇的に向上させることを発見しました。
◆ 本発見により、臨床で使われる薬剤をはるかに超えるがんへの選択的集積性と滞留性を実現
し、ホウ素中性子捕捉療法のマウス実験で根治レベルの治療効果を得ることに成功しました。
◆ 本成果を膵臓がん等の難治がんの治療に応用するために産学共同研究を推進しています。
DFP-17729 の開発状況は、6 月 18 日にお知らせしました次試験の進め方について、独立行政
法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)と対面助言を実施しました。その内容は、膵臓がんの 3 次治
療以降の患者を対象に臨床第2/3相試験とし、DFP-17729 とティーエスワン(TS-1)※の併用群
とティーエスワン(TS-1)※単独群の比較試験を実施する方向で試験デザインが認められましたので
お知らせします。
末期の膵臓がん患者を対象に実施した DFP-17729 と TS-1 の併用療法(治験薬群)の臨床第
1/2 相試験では、対照群(TS-1 療法またはゲムシタビン(Gem)療法)との間で有意差がつきません
でしたが、層別解析の結果、3 次治療以降の膵臓がん患者を6週間以上治療した場合は、治験薬群の
mOS(生存期間の中央値)が 9.0 ヶ月、対照群のmOSが 6.1 ヶ月となり、両群間で有意差がつきま
した。DFP-17729 で治療した膵臓がん患者の尿のアルカリ化と延命効果の間でも有意差がつき、
開発コンセプトを裏付ける重要なエビデンスとなりました。
がんの微小環境(TME)は酸性であり、DFP-17729 は酸性の TME を中和するアルカリ剤(成
分は、クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物)です。先ずは、新薬承認取得のハードルが最も高
い膵臓がんの治療薬として進める予定です。その後、グローバル大手製薬企業との提携等で世界の
主要国において、他のがん種への適応拡大を企図することを検討してまいります。様々ながんに対し
てアルカリ化の効果が確認されており、複数の関連発明が世界の主要国で特許成立しています。
なお、本件に関する業績等への影響はありません。
ファイザー、日本で血友病フランチャイズ・ブランド・マネージャーを募集
でもこれ、この前承認されたサンガモさんとは別のかも知れんし全て込みなのかは不明
サンガモさんは埼玉医科大学で治験やってるけど
者:COO Dr. Brian E. Jahns、以下「Vasomune 社」)と共同開発している Tie2 受容体アゴニスト(AV-
001 ) の 前 期 第 Ⅱ 相 臨 床 試 験 に つ い て 、 米 国 に お け る 独 立 デ ー タ 安 全 性 モ ニ タ リ ン グ 委 員 会
(Independent Data and Safety Monitoring Board、略称:IDSMB)から、これまでの成績を評価した
結果、安全性に問題はなく、最終コホート(最高用量)への移行に関し推奨を受けたことをお知らせ
いたします。
米国における臨床試験においては、臨床試験実施主体から独立した第三者機関である IDSMB が臨床
試験の安全な実施をモニタリングする仕組みがあります。IDSMB は臨床試験の実施過程において、必
要に応じて安全性に関する評価を実施します。
なお、本件は、東京証券取引所の定める適時開示には該当いたしませんが、当社が有用な情報であ
ると判断したため、任意開示いたします。
Solid Biosciencesプレ+7%
Mayo Clinicとの提携を発表。
最先端のAA V遺伝子治療プラットフォームを進展させ、未だ満たされていない医療ニーズが高く、多くの患者が存在する突然死のリスクがある遺伝性心筋症および遺伝性不整脈に対する次世代治療法の開発を目指すもの
Solidはデュシェンヌ型がリードパイプラインやね
メイヨーは日本企業はダインやID ファーマとやってたな
会社アカウントとIR担当の個人アカウント両方ログインしたままで個人のアカウントと思ってリポストしたのかな?
もしそうならこのようなIR担当だと情報流出が怖い大丈夫か?
てか残業中だったのかな?
残業中にワッフルリポストしたのかな?
アルティミューン18%高
肥満症治療、pemvidutideの第2相MOMENTUM試験の体組成データを発表し、パネルディスカッションに参加することを発表
元々、ファイザーとかより評価いいらしい
デルタフライの17729試験に出てくるTS1て周回遅れの抗がん剤じゃないん?
開発が遅いからこんなことになる
オンコリス
売るんならとっとと売ればええ
怖いなら逃げたらええ
おれはトランスポゾンの最後を見に行く
初の上市品のテロメライシンを見届けるぞ!
ついてこいよ!
あと数カ月
トランスポゾン、C9orf72関連ALS/FTDの治療薬TPN-101の第2相試験結果を第35回ALS/MND国際シンポジウムで発表
激熱IRがトランスポゾンから出た!!
製造機能の高度化に向けた基本合意
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング(本社:愛知県蒲郡市、社長:畠 賢一郎、
以下「J-TEC」)とシスメックス株式会社(本社:神戸市、代表取締役社長:浅野 薫)は、
再生細胞医療の産業化の加速と持続可能性の向上に貢献するために、革新的技術による再生医療等製品の
製造機能の高度化(機械化や自動化)を目指すことについて、2024 年 12 月 3 日に基本合意書
(以下、「本合意」)を締結しました。今後両社は本合意に基づき、具体的な戦略的協業を開始します。
再生細胞医療の産業化において、生きた細胞から製品を製造することの難しさは大きな障壁のひとつです。
特に患者自身の細胞を用いた自家細胞製品※1 は、患者ごとの異なる細胞の性質に応じて製造する
必要があるため、画一的に製造機能を機械化・自動化することが極めて困難です。このことが、
再生細胞医療産業において製造規模の拡大や効率化のボトルネックになるとともに、
手作業による製造技術の継承が事業の持続可能性に直結する問題となっています。
J-TEC は、日本で初めて再生医療等製品の開発・上市を実現した、再生医療のパイオニアです。
特に、自家細胞製品の事業化と社会実装を進めてきました。その過程で得た経験や知見をもとに、
高い品質を保ちながら、安定的に製品を供給するプラットフォームを構築してきました。
シスメックスは、これまで再生医療等製品を開発するアカデミアや製薬企業などに細胞の特性を
非破壊的に解析することが可能な品質管理検査※2や IoT を含むロボット技術を提供し、細胞の機能
評価に貢献をしてきました。また、グループ会社や戦略的パートナーのパイプラインに対する製造
プロセスの自動化に取り組んできました。
両社は、それぞれの事業活動を通じて培ってきた技術・ノウハウをもとに、両社の強みを生かした
再生細胞医療産業における課題解決について議論してきました。その中で、革新的技術による
再生細胞医療の製造機能の高度化を目指して、2024 年 12 月 3 日に基本合意書を締結しました。
当社から塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO:手代木 功)へ導出済みの再生誘導医薬®開発候補品レダセムチド(HMGB11)より創製したペプチド医薬、開発コード:PJ1/S-005151)に関連するペプチドの物質特許について、下記のとおりオーストラリアにおいて特許が登録されることとなりましたので、お知らせいたします。
悪い予感しかしないがW
東大教授の懲戒解雇について
暇空茜が田中東子のことだと触れ回ってるせいでそうだと思ってる奴が多いが、懲戒解雇されたのは生命科学の人
教え子に眠剤盛って強制わいせつを東大内で行なって撮影もした
たまたまその被害者が泣き寝入りしなかったが常習犯で他にも被害動画が見つかって東大の中に被害者が何人もいる
避妊しないので中絶した人もいた
アカデミア外の女性もターゲットにされて、作家業の方で関係あった直木賞受賞者で既婚者の有名な作家も被害にあってる
私も泣き寝入りしないとか死にたいとか情緒不安定なことSNSで繰り返した末にアカウント消して消えた
動画で脅して同じ人を従わせて複数回襲ってもいる
寝てる間にやられて自覚ないまま被害受けた人も多そう
東大側は全部揉み消そうとして籍残したままで教授の痕跡を3月から削除しまくり、関係者やその関係者もSNS削除して逃げようとしてた
規模の大きい研究室が急に消えただけで大ニュースで不祥事の存在隠すなんて無理なのに
消すと増えるのでWikipediaつくられて編集合戦の末に今は普通に業績だけ載ってる
記憶にあるわ
バイオインフォマティクス領域の著名な若手研究者である東京大学大学院新領域創成科学研究科先端生命科学専攻の岩崎渉教授の大学公式Webサイトや研究室Webサイトが、2024年4月初めごろに突然閉鎖された。また、科学技術振興機構(JST)が運営する研究者データベースの「researchmap」からも岩崎教授のページが無くなった。岩崎教授は2023年度時点で数十人規模の学生・研究員が所属する比較的大きな研究室を主宰している。しかし、これまでのところ、本人や東大から何の発表もなく、関係者からは心配の声が上がっている。
本誌が2024年4月11日に東大本部広報課に問い合わせたところ、広報課の担当者は、岩崎教授が現在も東大に在籍していること、Webサイトを閉鎖したこと──を認めた。また、一部研究者の間で「岩崎教授に何らかの調査が入っているのではないか」と噂されていることについて、広報担当者は、「現在答えることはできない」と回答した。一方、「研究不正といった事実はない」という。
ブルーバード バイオは、同社普通株式について、20対1の割合で株式併合
FDA の承認は 3 件だが、四半期ごとに落ち込む。新しい CFO は業績回復に大きく賭けている
ブラックボックス付きとは言え、
鎌状赤血球症、サラセミアとか承認取れてもコレやからね。
厳しいな
戻しただけだな。
ラクオリアから説明が無いということは、武内社長、取締役員の合意のもと、ラクオリア社としてワッフルに応募したのでしょう。取締役会にも茶菓子は欲しいですよね。リポストしたの武内社長かもしれないし。少しでも経費削減する心意気。まずは役員報酬から削減すると良いと思います。
当社は自家培養軟骨の製造販売承認取得以来、7年間にわたって全症例を対象とする使用成績調査を実施しました。その結果をとりまとめ、2019年10月に再審査申請した結果、厚生労働省より承認時の安全性、有効性が改めて確認され、【効能、効果又は性能】に変更なく2022年6月に承認されています。
先日、上記の使用成績調査結果を外部の専門家からなる第三者委員会(内尾祐司先生・島根大学、黒田良祐先生・神戸大学、二木康夫先生・藤田医科大学東京、石橋恭之先生・弘前大学)にて解析した結果が、権威あるThe American Journal of Sports Medicineに掲載されましたが、今回は、その続報となる解析結果が第2回日本膝関節学会において発表されました。
2019年に患者さんへの更なる侵襲低減を目的として、移植部を覆う方法を、患者さんの脛骨から採取する骨膜から人工コラーゲン膜に変更した結果、臨床成績にどのような影響があったかを解析したものです。
結果の概要は以下の通りでした。
概要
解析対象:移植後2年間の追跡が可能であった645患者 662膝(うちコラーゲン膜群は101膝)、平均年齢41.6歳、
平均軟骨欠損サイズ6.6㎝²
評価方法:安全性の指標として有害事象(移植片離層、移植部肥大、可動域低下、骨化、関節液貯留)の発生数、
有効性の指標としてLKS(Lysholm Knee Scoring Scale:主観的膝関節機能評価)と
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score:患者立脚型評価)の改善の程度を
移植後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月時点でコラーゲン膜群と骨膜群で比較。
結果:コラーゲン膜群と骨膜群で有効性の指標であるLKSとKOOSに有意な差はなかったが、
有害事象発生率はコラーゲン膜で有意に低かった。
結語:膝関節の大きな軟骨欠損に対する自家培養軟骨移植術について、移植後2年の追跡調査においては、
コラーゲン膜による被覆は骨膜を用いる場合と比較して臨床的により良い影響を与えることが示された。
スクロールできます
当社では、より広い患者さんの膝治療に貢献すべく、上記疾患に加え、自家培養軟骨の変形性膝関節症を対象とした治験を実施し、
2024年6月に一部変更承認申請書を厚生労働省に提出しました。2026年3月期の上市を目標としています。
ニューヨークでユナイテッドヘルスのCEOが射殺される
犯人の使ってた弾丸には、
deny(拒否)
defend(守る)
depose(排除)と3つの単語
ニューヨークでユナイテッドヘルスのCEOを◯◯される
犯人の使ってた弾丸には、
deny(拒否)
defend(守る)
depose(排除)と3つの単語
NYでユナイテッドヘルスのCEO◯◯される
UnitedHealthのレスすると透明あぼーんになる
まあ、調べてくれ
テゴは契約できない
導出品は失敗続き
新規の大きな契約もない
中国テゴもふるわない
電話はでない
その他のコミュニケーションも悪い
年初来安値やん
谷さんに復帰して貰った方が良くね?
マヨネーズじゃ無い方の谷ね
同時にヘリオスとリプロセルが採択されてるがこちらは仕事が遅い
ラクオは20億ロイヤリティでもらった上に
開発費もかけてるのに
さっきの、UnitedHealthのカタカナのHealthが、ダメなんやね
まあ、俺今は日本株は殆どいじってないので引き続き、ぽまえらの健闘を祈るw
サンバイオ株式会社(本社:東京都、代表取締役社長 森敬太、以下サンバイオ)は、2024年11月15日付け
のプレスリリースで、アクーゴ🄬🄬脳内移植用注の第一回目の製造の結果についてお知らせするとともに、第二
回目の製造を開始したことをお知らせしました。この度、第二回目の製造が終了し、その収量の結果が明らか
となりましたのでお知らせします。
第二回目の収量は予定通り確保できました。この後、規格試験、特性解析にて全ての基準値を満たせば、
第二回目の製造は適格と判断されます。規格試験、特性解析の結果が明らかとなるまでには数カ月期間を
要します。
今後の見通しについての変更はありません。規格に適合する製造結果を2回分得た後に一部変更申請を
行い、その後の一部変更承認の取得を目指します。出荷が可能となる時期については、引き続き2026年1月
期第2四半期(2025年5~7月)を想定します。
なお、本件が今期の業績へ与える影響については、軽微であると認識しています。
森さんはすげー
ラクオだって他よりマシなだけで割高企業なのは間違いないんだから
レナサイエンス <4889.T> [東証G] 今期最終を一転黒字に上方修正
事業収益については、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の「スマートバイオ創薬等研
究支援事業」の採択により 21 百万円を獲得したことにより、前回発表予想を上回ることとなりました。
また、当社が 2020 年から実施していた AMED の医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)が 2024 年 11
月に終了したことに伴い、その債務減額(担保としての銀行預金解除)に伴う債務免除益 303 百万円を
2025 年 3 月期第3四半期に特別利益に計上することとなりました。
以上のことにより、業績予想の修正を行うこととなりました
いらんけど
こんなことでまじでガチギレしてるから株主追い詰められ具合がやばいっぽい
鎌状赤血球症のブルーバードバイオの株式併合
次はインテリアか?エディタスメディシンか?やて、厳しいの〜
てか、無料とか優待、優待飯か聞くと
まずあの弁護士さんが思い浮かぶんだけどw
内規で株取引には申請が必要だったのにそれもしてなかったと
年初10ドルあったのに
やるじゃん
クリスパー関連のBEAMは+7%
アイアンウッド・ファーマシューティカルズ社で最高財務責任者(CFO)兼最高執行責任者(COO)を務めたスラバン・エマニー氏をCFOに任命
他のクリスパー関連も爆上げ、森田のginkgoまで上げてるから単なるセクターローテーションかな?
NVIDIAのAI創薬リカージョンは21%高、最近上げ目立つけどなんやろ?
ただ、ファンドが買いまくってるらしい
【ジーエヌアイグループ(2160)】GYREと合同機関投資家説明会開催でF351成功期待が高まる展開へ
GNIグループとGYRE Therapeuticsの合同機関投資家説明会開催が発表され、F351治験結果への期待が高まる
掲示板投資家の主な意見:
・説明会のタイミングがF351トップラインデータ開示時期と近接
・GYREの成長戦略に関する具体的な説明への期待
・短期的な株価の変動に一喜一憂せず長期保有の姿勢を示す意見が多数
【ポジティブ要素】
🟢F351の治験結果発表が年内に予定 ←最重要:中国市場における画期的新薬となる可能性
🟢GYREとの合同説明会による成長戦略の明確化
🟢機関投資家向け説明会の開催によるIR強化
【ネガティブ要素】
🔴空売り比率の高止まり ←最重要:短期的な株価変動リスク
🔴具体的な業績への影響時期が不明確
🔴説明会前の株価操作懸念
市場の反応:
・出来高は低調ながら3000円台後半でのボックス圏形成
・機関投資家の動向を注視する慎重な姿勢
・年末に向けた期待感と警戒感が混在
中長期展望:
肝線維症治療薬市場における競争力強化が期待される一方、治験結果と製品化までのプロセスが重要な転換点となる。市場規模の大きさから、成功時の企業価値向上への期待が高い。
やばいやばいと言われてるドイツDAXが急伸してSP500に迫り、TOPIXのアンダーパフォームがとんでもないことに。ユーロ安もあるんだろうがそれにしても
ここ最近は特許IRですら出なくなったよね?
IR担当者があんなふう(ワッフルワッフル)だったから、研究開発担当者もそんなふうに危機感なく仕事してたとしたら、特許IRさえも出なくなった事とも辻褄が合う。
経営陣代わってから優秀な人がだいぶ流出したみたいだし、以前のラクオリアではないのかも?
人が流出したのは間違いないですよね。
それで焦って社員に株配り。実際に優秀な人なら株貰った所で、引き抜かれたら行きますよ。
そんな事あってのファイメクス買収なんでしょうけど。期ズレでも当初の予定売上金額位は達成してください、ファイメクスさん。
今度はシリアかよ。
とんかつさん、今週の株クラ
<今週の株クラ>
①頂き女子元担当ホスト「シャバに戻ったら資産3000万増えてた」
②ussi「オルカン最高言ってる人も5年後に9割消えるしセミみたいなもん」
③なびび「1株2000円で金券5000円貰えるのバグってて好き」
④ARM全力リーマン「年収2300万ですが彼女に小遣い3万と言われ婚約破棄しました」
なお、④は釣りだったとかの話らしい
オンコリスのOBP-601の作用機序が革新的で、医学生なので興味あるな〜
皆さんも良かったら調べてみてください!
御膳
造船太郎さんがオンコリスに目を付けた
いよいよインフルエンサーが参戦してくるだろう
オンコリスの大相場がもうまもなく開始されるか?
2019年の大相場よりも思惑は大きすぎる
来年は株価は1万円は超えるだろう
夢しかない
造船太郎さんが2億円分買った銘柄はオンコリスバイオファーマだと思う
テンバガー狙いに来たな
久しぶりの投稿
サンバイオ これで開示するとか、、
ポイントは規格値だろうと、、
前も収量は問題なし。
何故2回目の収量の内容で開示してきたのかと、、
2024/12/06
カイオムの機関売り数は現在グロース市場で第6位まで上昇。
更に12月5日だけで230万株の空売りが入っているのに株価は+8.4%で大引け。
そして何より素晴らしいのはこれだけ空売り残が急増してるのに信用買い残が増えていないこと。
これは市場参加者が株価が上がってる理由にまだ気づいてない証拠。
12月5日に230万株の機関売りが入ったカイオムは既に12月5日の高値219円を突破して225円へ。230万株の機関の買い戻しが始まるのは明日の学会か、または次のIRか、それとも例のイベントへ向けてか。
現在、ベネトクラクス(VEN)の前治療(1次療法)で無効/再発した急性骨髄性白血病患者を対象に、
米国5施設で DFP-10917 と VEN の併用の臨床第 1/2 相試験を進めています。登録された最初
の3症例の忍容性が、データ評価委員会(DMC)で承認されました。さらに、抹消血中の骨髄細胞数
は、3症例共に治療開始後 4 週間以内に0(ゼロ)となり、その後の骨髄検査で完全寛解(CR または
CRi)が確認されましたのでお知らせします。
DFP-10917 と VEN ともに同じ用法用量で3症例を追加し 、忍容性の再確認でき次第、第2相
試験へ移行する予定です。既存の VEN 併用療法(1次療法)の後に無効/再発した患者で完全寛解が
認められましたので、急性骨髄性白血病患者にとって治療効果が優れた代替併用療法として期待が
できそうです。
3次療法以降の急性骨髄性白血病患者が対象の DFP-10917単剤の臨床第3相比較試験(150
症例)は、現在、中間解析のためのデータクリーニング処理が進行中であり、特に解析に重大な影響
を及ぼす骨髄検査データや安全性のデータの品質チェックを入念に進めています。完了次第、心電図
と薬物動態の結果と合わせて、データ安全性モニタリング独立委員会(DSMB)へ提出し最終判定を受ける予定です。
機能性ペプチド「SR-0379」の追加第Ⅲ相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ
米国5施設で DFP-10917 と VEN の併用の臨床第 1/2 相試験を進めています。登録された最初
の3症例の忍容性が、データ評価委員会(DMC)で承認されました。さらに、抹消血中の骨髄細胞数
は、3症例共に治療開始後 4 週間以内に0(ゼロ)となり、その後の骨髄検査で完全寛解(CR または
CRi)が確認されましたのでお知らせします。
DFP-10917 と VEN ともに同じ用法用量で3症例を追加し 、忍容性の再確認でき次第、第2相
試験へ移行する予定です。既存の VEN 併用療法(1次療法)の後に無効/再発した患者で完全寛解が
認められましたので、急性骨髄性白血病患者にとって治療効果が優れた代替併用療法として期待が
できそうです。
3次療法以降の急性骨髄性白血病患者が対象の DFP-10917単剤の臨床第3相比較試験(150
症例)は、現在、中間解析のためのデータクリーニング処理が進行中であり、特に解析に重大な影響
を及ぼす骨髄検査データや安全性のデータの品質チェックを入念に進めています。完了次第、心電図
と薬物動態の結果と合わせて、データ安全性モニタリング独立委員会(DSMB)へ提出し、最終判定
を受ける予定です。
再生誘導医薬®レダセムチド(HMGB1 断片ペプチド)の心筋症およ心筋症に起因する慢性心不全を適応症とした特許登録(欧州)のお知らせ
CRiを完全寛解の仲間に入れても間違いじゃないのか
ハメコミくせーw
複合完全寛解は、以下の状態と定義されました。
• 完全寛解(CR):CR は、患者の骨髄に存在する白血病細胞の割合が 5%未満であり、正常な好中球と血
小板*の数が完全に回復している状態を意味する。骨髄や体に AML の兆候がなく、輸血をせずに正常な血
液細胞を造り出す機能が回復している。
• 血小板数の回復が不完全な寛解(CRp):CRp は、患者の骨髄に存在する白血病細胞の割合が 5%未満
であるが、血小板数の回復が不完全な状態であることを意味する。
• 正常な血液細胞の回復が不完全な寛解(CRi):CRi は、患者の骨髄に存在する白血病細胞の割合が
5%未満であるが、好中球、血小板のどちらか一方又はその両方の回復が不完全な状態であることを意味
する。患者は、輸血又は血小板輸血を必要としていた場合と必要としなかった場合がある。
*好中球は細菌と戦う白血球の一種です。血小板は、出血の予防、止血に関わる血液細胞の一種です。
ttps://www.daiichisankyo.com/files/rd/clinical_trials/japan/index/pdf/AC220-A-J201_PLS_04%20Jan%202021_J.pdf
皆手じまいかね( ˘•ω•˘ )?
クリスパーのBEAM、プレ上げとるのコレ
コンディショニング・プラットフォームが鎌状赤血球症治療の可能性を示すと発表
パランティアがトレンドだけど、最近C3ai.もやたら強いんよね
もうすぐ決算、モチコは怖いな
CEOの認知症疑惑もあるんよねここ
なんなんだよ。
AMED 公募課題 令和 6 年度
「再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業」採択のお知らせ
当社は、当社が進めている eNK®細胞*の研究開発が、国立研究開発法人日本医療研究開
発機構(Japan Agency for Medical Research and Development 以下、「AMED」と言い
ます。)が公募した令和 6 年度「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業
(再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業)(開発補助事業)」(以下、「本事業」と言
います。)の支援研究課題として採択されましたのでお知らせ致します。
公募情報:令和 6 年度「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業(再生・
細胞医療・遺伝子治療産業化促進事業)(開発補助事業)」
研究開発課題名:HLCN061(遺伝子導入 iPS 細胞由来 NK 細胞=eNK®細胞)の悪性胸
膜中皮腫を対象とした治療方法創出のための研究開発
補助上限額:年間 59,900 千円
(交付決定後~令和 8 年度末までの3年間で最大約 1.8 億円)
当社の研究開発は本事業の中の「再生医療等製品を目指した創薬シーズに対
する産業化促進研究開発支援」の課題として採択されています。補助金額の
詳細につきましては、AMED のホームページを参照ください。
機能性ペプチド「SR-0379」の追加第Ⅲ相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ
当社は、皮膚潰瘍を対象疾患として開発中の機能性ペプチド「SR-0379」について、早期の承認取
得を目指し、追加第Ⅲ相臨床試験(SR0379-JP-SU-02 試験、以下「02 試験」)の治験計画届を 12 月6
日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」)に提出しましたのでお知らせします。
当社は、今後、PMDA の所定の調査が終了後に、02 試験を開始する予定です。
ある程度まとまった売りが出てる、ストーブ高気配
デルタフライ
そんなに凄いのか?
まだ1相だから3相終わるまでに7年くらいかかるんだろ?
それまで金が持つのか?
単剤の結果次第で命運変わる
それより今はオンコリス
逆張りしてんのお前くらいやぞ
Msなのか空売りなのか
現物は日ケミか江島しかこの売りを出せる主体はいない
急性腎障害を対象疾患とした TMS-008 の第I相単回投与用量漸増試験における
全被験者への投与完了のお知らせ
株式会社ティムス(以下「当社」)は、本年6月 19 日に投与を開始した急性腎障害治療薬候補の TMS-008 の
第Ⅰ相臨床試験(以下「本試験」)において、予定されていた全ての被験者に対する投与と所定の検査が完了
しましたことをお知らせいたします。
本試験においては、健常な成人男性を対象として、TMS-008 を5つのコホート毎に段階的に用量を引き上げ
て投与いたしました。本試験の概要は jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)からご確認いただけます。
URL:https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031240084
現在、安全性、忍容性及び薬物動態等について解析を進めております。データ・リードアウトは、2025 年
度第1四半期(2025 年3月~5月)を予定しております。
TMS-008 について
TMS-008 は、黒カビの一種に由来する SMTP(Stachybotrys microspora triprenyl phenol)化合物のファミ
リーです。可溶性エポキシドヒドロラーゼ(sEH)を標的とする阻害薬であり、抗炎症作用と抗酸化作用により
腎臓の保護効果が期待でき、急性腎障害の治療薬としての可能性が期待されます。
まともなところほど株価やばい
今回、Googleの量子コンピュータの成果から、私たちが多次元宇宙に住んでいる可能性が高まった
こんなニュースあったぞw
uniQureプレ60%高のボートー
ハンチントン病や
uniQureは本日、AMT-130の迅速承認経路の主要要素について米国食品医薬品局(FDA)と合意に達したと発表
uniQureプレはハッキョー112%高へ
ハンチントン病はアイオニスもやってな
アイオニスはパイプライン豊富過ぎて逆に問題視されたな
昨日の急落分はまだまだ。
デルタフライがS高.PTSもS高で2連チャンになりそうですが,僕はまだまだ株を買うには時期尚早だと思います.
DFP-10917+Venetoclax併用1/2試験で最初の3症例でCR(完全寛解)となったというニュースが発端.悪いデータじゃないんですが,僕的には「ふーん」て感じです.以下に理由を述べます.
1.「最初の3症例」という言葉に違和感を覚えます.1/2試験なら数十人~数百人のエントリーがあるはずですが,他の患者は?
2.そもそもAMLは寛解導入率75~80%と癌の中でもCRしやすいです.問題は再発が多いことなんです.デルタフライはFDAのやりとりで過去に「CRだけじゃ承認しないよ」と釘を刺されています(IRのせときます)
3.DFP-10917単剤の臨床データ持ってるのでこれものせときます.OS(全生存率)とCR(完全寛解)に着目してください.
4.今回のIRはDFP+NEVのごく一部であるたった3例の結果であるため統計すらかけられず既存レジメンとの比較ができていない.既存レジメンに対して優位性がなければFDAや厚労省から承認されません.
これから解析が進めば続報があるかもしれませんが,こんな中途半端なデータを発表してしまうデルタフライの社風が個人的には気に入りません.なので時期尚早というのが僕の判断です.続報がいい結果になるといいですね.
本当ならひでー会社だな
覚えとくわ
>急性骨髄性白血病患者にとって治療効果が優れた代替併用療法として期待が
できそうです。
こわー
通報したいが、どうやるの?
ネットの書き込みを鵜呑みにするやつって
御膳?
キャンバだって何十名も最初からいたなんてことはないでしょ
今回のベネトクラクス(VEN)の前治療(1次療法)で無効/再発した急性骨髄性白血病患者で再発難治性でしょ。まさしく予後が悪い例じゃん。
内科系の専門医、大手製薬会社で医薬品の研究・開発・申請に10年以上携わり、バイオベンチャーとの共同研究も多数.その後医師へ.創薬から臨床までカバー.製薬・バイオ系の決算書はほぼ全て目を通しており、つぶやきはそのアウトプットと超個人的な感想がメインです.人生一度きりなので、良いことも悪い事も分け隔てなくやってます
(仮名)と言う垢
だから昔からデルタフライの社風やIRは気に入らない
都合の良いことは生き生きと公表し、都合の悪いことはだんまり
デルタフライは開けた窓は閉めてきてるから再び500円まで下げると思う
それより期待してるのがオンコリスバイオファーマのテロメライシンとトランスポゾン
オンコセラピーでも擦ってれば良いと思うよ
この部会でいいんだっけ
8月申請なのにそんな早い?って感じするけど案の定になるのかどうか
当社は、エーザイ株式会社(本社:東京都文京区、以下「エーザイ」)との間で、当社独自の抗体
探索技術である ADLib®システムを応用した抗体エンジニアリングによる高親和性抗体の作製につ
いて、共同研究契約を締結しましたのでお知らせいたします。
抗体エンジニアリングは、単離した抗体の機能を目的に沿った形で高機能化する工程であり、抗
体作製過程においては重要性の高い技術です。当社の ADLib®システムは、標的に対する抗体を取得
することのほか、抗体遺伝子に変異を蓄積させる性質を応用した抗体の高機能化をこれまでの研究
において実証しております。
本共同研究は、エーザイの抗体創製技術と、当社の抗体エンジニアリング技術を活かし、高機能
な抗体を創製することを通して医療に貢献することを目的としております。
なお、本件は将来的な当社の抗体作製技術の向上とサービス力強化に繋がるものと考えておりま
すが、2024 年 12 月期業績に与える影響は軽微であります。
国立大学法人東北大学(以下「東北大学」)とサスメド株式会社(以下「サスメド」)は、2023 年 9 月 20 日付
で締結した基本合意書 *1に基づき進めていた、統合型の静脈疾患レジストリシステム(以下「本レジストリ」)
の構築作業を完了し、この度、本レジストリの企業への提供を開始いたしましたので、お知らせいたします。
第8回新株予約権(行使価額修正条項付新株予約権)の
大量行使に関するお知らせ
カイオムというより昔子会社化したリブテックが有能だったのかねぇ
デルタ出来高無いのに今日45万株どうやって行使したの?
カイオムは確かに買収したリブテックは本物言われてたな
その前にはヤクルトとも契約してた記憶
行使した当日には株券売れないよ
行使の数日後に株券が来て売却できるようになる
行使と同時に売ったように見えるのはヘッジで空売りしてる場合
株価が上がる前提なら
なるほどです!ありがとうございます。
空売り→現渡しじゃなくて
明日以後また行使売り降ってくるパターンですね。
エーザイの抗体技術は世界に通用するレベルだと思うが
そこと共同研究は素直に評価できるわ
ファーマフーズ <2929.T> [東証P] 8-10月期(1Q)経常は47%増 益で着地
このパターンは大暴落ワンね( ˘•ω•˘ )b
10917進捗出てVTX併用が良かったことからデルタフライは2連ストップ高!!
昔みたいにバイオ全力はしなくなったから総資産に占める割合は少ないけど嬉しい誤算😂
まずは4桁目指して欲しい!
Q32 Bioの株価は、同社の脱毛症治療薬
ベンピキバルトのフェーズ2a臨床試験の結果を受け、プレ65%安
Signal-AA試験の結果は、円形脱毛症患者におけるベンピキバルトの有望な臨床活性を示したが、アトピー性皮膚炎におけるSignal-AD試験の結果は、パートAで有望な所見を示すも、パートBでは主要なエンドポイントを満たしていないと述べた。
Q32 Bioって結構聞くよね
キャンデル・セラピューティクスは175%高
前立腺がんの一種を治療する実験的免疫療法は、後期臨床試験の主要目標を達成。
免疫療法であるCAN-2409は、放射線療法と併用することで、放射線療法のみと比較して、癌の徴候や症状なしに患者が生存する期間を有意に改善したと、同社は水曜日に発表。
~再生医療等を用いた治療に関する情報発信で、
一人ひとりに最適なヘルスケアソリューションの提案を実現~
株式会社NTTドコモ(代表取締役社長 前田 義晃、以下、ドコモ)とセルソース株式会社(代表取締役社長CEO 澤
田 貴司、以下、セルソース)は、再生医療等の認知拡大をめざした協業(以下、本協業)について、2024年12月11日
(水曜)に合意いたしました。
本協業に基づいた取り組みとして、両社はドコモが提供するスマートフォン向け健康管理・増進アプリ「dヘルスケア®」※1 を
通じて、セルソースが提携する医療機関主催のオンラインまたはオフライン市民公開講座への案内など再生医療等を用いた治
療に関する情報発信を、2025年1月(予定)から実施いたします。
情報発信を通じ再生医療等の認知が拡大することで、膝関節治療などにおいて再生医療等を含む治療の選択肢が広が
り、よりお客さま一人ひとりにあったヘルスケアソリューションが提案できることをめざします。
■本協業の概要
本協業を通して、ドコモとセルソースは今後以下の取り組みを行います。
(1)「d ヘルスケア」でのコンテンツ配信
・ 再生医療等に関するコラム記事の作成および配信
・ 膝にお悩みのある方の情報を「d ヘルスケア」にて収集し、歩数データとの連動による膝のリスク推定を検討 等
(2)セルソースが提携する医療機関における市民公開講座の実施
・ オンライン・オフライン形式での市民公開講座実施
・ お客さまがお住まいの地域の医療機関にご相談いただける環境づくり 等
大手だけど、業績に影響あるのかな
寝てるだけでインデックスが儲かる相場やね
上げた分結局帳消しへ。
気配もPTSも行使玉が出る前からずるずる後退
仕事終了
ブラック職だから現在7連勤中だ
仕事糞だ
オンコリスで天下を取るまであと少しの辛抱か
糞が
明日は埼玉の現場
ちと遠くて嫌になるな
デルタフライ寄ったな
はい、解散
オンコリスに流れてこいや
埼玉の田舎臭い空気感が好きになれねぇな
こいつヤフ板に名前載ったから誤魔化しにきてんね
デルタフライはコツコツと下げを拾って傷を広げてましたが、今日のストップ高でやっと買値付近まで戻ってきました(^^)
Chi-Xも良い感じなので明日はデルタフライで大きな利益出そうかなぁと
なんか、こういうのデルタフライで何度もみたことあるのう
行使終わって初押し後反発はあるのかどうか
医師主導第 I/II 相試験治験期間延長のお知らせ
当社が開発中の抗トランスフェリン受容体1(TfR1)抗体 PPMX-T003 をアグレッシブ NK 細胞白血病
(ANKL)の治療薬に用いる医師主導第 I/II 相試験(以下「本治験」)につきまして、治験期間を 2026 年 3
月 31 日まで延長することとなりましたのでお知らせいたします。
本治験の対象は超希少疾患であるため被験者の登録が難しく、治験調整医師等と治験延長に備えた
準備を進めておりました。この度、治験調整医師が 2025 年 3 月 31 日までの終了は困難と判断され、治
験期間の 2026 年 3 月 31 日までの延長を jRCT(Japan Registry of Clinical Trials:臨床研究等提出・公
開システム)に登録されました。
なお、本件による 2025 年 3 月期及び来期以降の当社業績への影響につきましては現在精査中であ
り、今後精査の結果を受けてすみやかに開示いたします。
来年申請できるといってたやつ
キム・シンヨン記者=HKイノエン(HK inno.N)の胃食道逆流疾患新薬「ケイキャップ」(成分テゴプラザン)が中南米6カ国に追加発売され、グローバル市場攻略に拍車をかけている。
12日、HKイノエンによるとKキャップは最近、▲ドミニカ共和国▲ニカラグア▲ホンジュラス▲グアテマラ▲エルサルバドル▲コロンビアで現地製品名「Ki-CAB」として発売された。これに先立ち9月、これらの国で販売許可を受けてから約3ヶ月ぶりの成果だ。
こういうのは上がらなそうだなあラクオリア
底打ちイン( ˘•ω•˘ )b
デルタフライ 一旦760かで復活するも再びマイテンラインまで後退
希少疾患で一相で申請できるといっており導出も期待された試験が終了延期のペルセウス、7%安
太郎効果ないオンコリス650割れ
コラテよりは売上高そうだけど
【ラクオリア創薬(4579)】株価続落で時価総額90億円割れの危機、経営陣の対応に投資家の不信感が増大
現在の株価:415円(-0.48%) 時価総額が90億円を割り込む水準まで下落、ファイメクス買収(45億円)価値との比較で企業価値に疑問符
掲示板投資家の主な意見:
・下方修正の可能性が高く、経営陣の責任を問う声が強まる
・株主価値の毀損に対する具体的な対策が示されていない
・年末までの導出期待が薄れ、業績回復シナリオが見えない
ポジティブな要素:
🟢テゴの売上増加、損益分岐点到達の可能性 ←収益改善の兆し
🟢日米での特許査定取得による知財価値向上
🟢ファイメクスとのシナジー効果への期待
ネガティブな要素:
🔴経営陣の株価対策・株主対話の不足 ←信頼回復の障壁に
🔴年末までの導出案件進捗の不透明感
🔴時価総額の急激な下落による資金調達環境の悪化
市場の反応:
・機関投資家の売り圧力が継続
・個人投資家の失望売りが加速
・年末の下方修正懸念から売り優勢
中長期的影響:
創薬ベンチャーの企業価値評価において、パイプライン開発の進捗だけでなく、経営の透明性や株主との対話が重要視される傾向が強まっている。ラクオリアの現状は、業界全体のガバナンス改革の必要性を示唆している。
1q は-3.16 2qは-2.15億の赤字
わずかながら減少を続けている
経常と最終は2q単体だとほぼトントン
3Dマトリックス決算!
こんな順調なマトちゃんもはやマトちゃんじゃない…
アメリカの伸長衰えず、他エリアも順調に計画を上振れ
営業赤字はついに四半期2億ちょいまで
悲願の黒字がそこまで見えてきてるぞー!
単なる止血材屋批判を延々と繰り広げる株主へ、怒りの研究開発プロジェクト一覧開示ワロタ
承認申請準備中が結構あるのにおどろき
黒字化からようやく開発も加速していくどー!
当社に対して最近いただいたご質問につき、その内容と当社の回答をお知らせいたします。
ご質問内容
中国の医薬品情報サイト「WUXU DATA」に、11月30日にCorxelによりJX10(TMS-007)の治験申請がなされ、受理されたように掲載されていますが、事実でしょうか?
当社の回答
JX10(TMS-007)の開発につき、Corxel により中国で治験申請がなされたことは事実です。中国の国家薬品監督管理局(NMPA)による審査期間は 60 日間となっております。
やっと来たね♪
HS-001 のLAPiS 試験進捗状況に関するお知らせ
2024 年 10 月 1 日付リリース「HS-001 の LAPiS 試験高用量群1例目投与に関する安全性評価委員会
によるレビュー完了のお知らせ」にてご説明のとおり、同リリース時点では治験全体では6例(内訳:
低用量群5例、高用量群1例)が投与されておりました。その後進捗があり、本日現在では治験全体
9例目(高用量群では計4例)まで投与が完了し、残り1例となりました。この残り1例については
投与完了後に適宜情報開示をして参ります。
なお、12 月 18 日付で機関投資家様を対象として開催する決算説明会においても、本リリースに基づ
いたご説明をする予定でおります。
中国の医薬品情報サイト「WUXU DATA」に、11月30日にCorxelによりJX10(TMS-007)の治験申請がなされ、
受理されたように掲載されていますが、事実でしょうか?
当社の回答
JX10(TMS-007)の開発につき、Corxel により中国で治験申請がなされたことは事実です。中国の国家薬品監
督管理局(NMPA)による審査期間は 60 日間となっております。
このたびの治験はグローバル・スタディとして多くの国で実施される予定であり、治験申請及び申請承認が
多数に上ると想定されるため、これら個別の事案の全てについて都度当社から積極的に広報を行うことは予定
しておりませんので、ご理解賜りたく存じます。
ティム
このたび、当社の導出先であるHK inno.N Corporation(本社:韓国・オソン、以下「HKイノエン社」)は、当
社がHKイノエン社に導出した胃酸分泌抑制剤tegoprazan(以下「tegoprazan」)につきまして、提携先である
Laboratorios Carnot(本社:メキシコ・メキシコシティ、以下「Carnot社」)が中南米諸国5カ国で新たに製品
販売を開始したことを発表しましたのでお知らせいたします。
当社は、HKイノエン社とのライセンス契約に基づき、HKイノエン社がCarnot社から得る収益の一定割合を受
け取る権利を保有しております。本件により当社が受け取る一時金はありませんが、当社は、tegoprazanの
販売国拡大が中長期的に当社の事業収益および企業価値の向上に寄与するものと考えております。当社は
今後も引き続き、HKイノエン社との連携をより強固にし、開発支援並びにサブライセンス契約支援を継続して
実施し、胃酸関連疾患治療の選択肢を広げることで、患者さまのQOLの向上に一層貢献できるよう努めてまいり
ます。
旭化成300億マイルライセンス契約
富士フィルム抗体作製受託
エーザイ共同研究のリレーで高値行使成功
すべてにおいてカルナ以下なので時価50億程度が適正と思われるw
わかりやすい奴やな
Keros Therapeutics が第 2 相 TROPOS 試験の最新情報を発表75%の急落
ケロス・セラピューティクス社は、肺動脈性高血圧症(PAH)に対する基礎療法と併用したシボテルセプトを評価する進行中の第2相TROPOS試験において、3.0 mg/kgおよび4.5 mg/kg治療群の投与を自主的に一時停止した。この決定は、試験中に観察された心嚢液貯留の予期せぬ症例に対する安全性レビューの結果
サンガモさん、
リービット教授が、
giroctocogene fitelparvovec注入後の参加者の88%が(平均)3年間治療が必要な出血を経験しなかったと報告。
ただ相変わらず資金繰り懸念も
理由も多岐にわたっている
10ドル割れ。
3Dマトリックス 決算アピールされるものの力なく全戻し
ハートシード 登録の終了は近く10%あげ
ペルセウス 反発
オンコリスがobp-601を提供しているトランスポゾン、ALS/FTDの第2相臨床試験の成功結果を発表
というAFTDというニュースサイトで記事が出ていました。
このインフルエンサーのお陰で信用買いが減らない
Editasアフター一時爆上げしたけど失速
コスト構造の最適化、2027年第2四半期までの資金繰りの延長、そして約2年で生体内での人体実証を達成するための体制を整えるという重要な方針転換を引けに発表
4598 デルタフライ
そろそろ調整終わりかな
第8回も行使完了済みで目先下げ過ぎ
ちょうどいい投げきたので買い始め
カイオムは着実に安値の水準上がってるね。
ここは材料の宝庫なんで引き続き押し目買いのホールドで。
GHG減らす森林農法、アサイーで拡大 ブラジル農業組合
アサイーの輸入販売を手掛けるフルッタフルッタが契約するブラジルの農業共同組合が採用。
2586
フルッタフルッタ
12連続陰線で調整十分。
久々に良いニュース出たので打診。
サンバにいた頃が懐かしいw
1995年にCEOが心筋作製を報告して30年、まじ創薬はマラソンだわな
誰か買い煽ってたんか
400円割れも視野に
契約ができないことやリリーやがんの失敗、中国の期待はずれに加え
株主とのコミュニケーションの悪さもいわれるようになってきた
武内辞任 平取締役へ
マルホも解約
26年12月期の営利も11億→2.5億へ
ユキユキ
マトヤンも決算ではしっかり結果を残してくれたので、今年は最後ぐに次第だな
けーさんのF351だけじゃないってのが増資なんじゃないかと疑っているが、まあそれもこれもF351が成功すれば無問題のお話です
iPS細胞由来ナチュラルキラーT(以下「NKT」)細胞治療のパイオニアであるブライトパス・バイオ株
式会社(東京証券取引所グロース市場 4594、以下「ブライトパス」)と、iPS細胞治療製造の先進企業で
あるCellistic社(ベルギー、Mont-Saint-Guibert)は、本日、ブライトパスのiPS細胞由来NKT細胞を用い
た新規の他家CAR-T細胞治療プラットフォームを臨床試験に向けて推進するためのプロセス開発・製造契
約を締結しましたので、ここにお知らせします。
この戦略的提携には、Cellistic社の革新的な3Dバイオリアクターベース(三次元細胞培養)の製造プラ
ットフォームであるEcho®を使用し、iPS細胞由来BCMA標的CAR-NKT細胞の多発性骨髄腫での第Ⅰ相臨床
試験に向けたGMP準拠の臨床規模での製造を可能にすることが含まれており、ブライトパス社はこの新興
分野における先駆者としての地位を確立することになります。
ンチエイジングセラピーによる新規美容医療に関する協業について基本合意書を締結することを決定し
ましたのでお知らせいたします。
当社は mRNA を⽤いた⽪膚のアンチエイジング療法開発に取り組んでおり、美容医療で著名な東京
⽪膚科・形成外科院⻑である池⽥欣⽣先⽣とともに、新規美容医療開発として協業の可能性について検
討してまいりました。
美容医療を推進する⼦会社「Nano Rejuvenation」設⽴に関するお知らせ
当社は mRNA を⽤いた⽪膚のアンチエイジング療法開発に取り組んでまいりました。今後当技術を応⽤す
るなど、美容医療の領域においても活⽤の幅を広げて事業展開を図ることを⽬的に、美容医療を⽬指した研
究開発などを推進するための⼦会社「Nano Rejuvenation 株式会社」の設⽴について、本⽇開催の取締役会
において決定しましたのでお知らせいたします。
当該会社においては、医薬品及び医療機器の製造販売業許可を取得するとともに、医薬品、医薬部外品、
化粧品、化成品、医療機器、美容機器及び関連諸⽤品の研究開発を実施し、製造販売まで⾏う計画です。今
後、美容医療事業については、医薬品事業と明確に区分けすることとし、⼦会社 Nano Rejuvenation にお
いて推進してまいります。
バイオの美容はファーマみたいに大成功しないと金にも株価にもならん印象
F351に絶大な期待をしている人はウイルス性肝炎の患者がみんなF351のお世話になると思っているのでしょ?
屋台骨のアイスの売上が頭打ちになった今、F351で買い煽る輩は情報弱者か平気で人をだますアスペルガーではないかな?
嫁が怖いのかな?
ほんそれ、成功してもというね
ワイが経営者なら結果出る前に増資するね
それ2年前くらいから指摘されてたよな
UnitedHealthのCEOの事件、
国の医療保険や医療制度への市民の不満から犯人を英雄視する声も
Twitterでは身代わり犯として嵌められた説も飛び交う事態へ
ニュージーランドで謎のドローンが飛びまくる。
CNNで解説してた物理学者は、
「なんで宇宙人はニュージーランドを選んだんだ?ハハハ」とかいきなり言い出すも
CNNキャスターは「ニュージーランドはいいところたくさんあるわよ」、と慌ててフォロー
ワロタ
谷マヨじゃない方の谷さん戻そうぜ
連れてきた新社長が辞任やからね
間違えたw
ニュージーランドじゃないニュージャージーや
もちろんバイオとはまるっきり関係ないw
契約して能力を示すのが大事かと
ほぼ同じようなことになってしまったていうのが興味深いな
それでも多分、あれがなければ今も谷が無能で~みたいな不満タラタラだったと思うのでよかったとは思ってるけど
このパターンはショック下げでインするのが賢いワンかね( ˘•ω•˘ )?
なんで上げるのか謎w
くら寿司もチェックや
クラはは元々が動かないでふぇんしぶの印象だからつまらないワンね( ˘•ω•˘ )
エディタス・メディシン-18.56%
1ドル割れ視野へ
実験的な鎌状赤血球療法であるレニセルの商業パートナーを見つけることができなかったため、最高医療責任者を含む約180人の役職を削減し、治療の開発を中止する予定です。
人員削減は今後6カ月間に行われ、人員は65%に上る。
同社の人員削減の一環として、最高医療責任者のバイソン・メイ氏を含む経営陣数名が12月31日付けで退職する。
レニセルの臨床開発を中止し、段階的に縮小するために5,500万ドルから7,000万ドルの費用が発生すると予想しています。
コスト削減策によりキャッシュランウェイが 2027 年第 2 四半期まで延長されると予想されます。
最近の前臨床データで造血幹細胞と肝臓に有望性が示されたことを受けて、人体内の幹細胞を編集する生体内治療の開発に重点を移しており、2025年第1四半期にデータと開発タイムラインを共有する予定である。
微妙。
ひっそりと続落祭だワンね
今後の逆襲を期待するしかないし、それで挽回するしかない。
らしい。筆頭氏。そーせいに足をとられた王と同じで泥沼になっているきがする。あれほど賢く伝説的な存在となった人達でも沼ってしまうバイオの難しさだ。
弱小が勘違いして真似すると人生棒にふるから注意
ナスダック100組み換え発表
新規
•Palantir
•MicroStrategy
•Axon Enterprise
除外
•Super Micro Computer
•Moderna
•Illumina
ビットコ企業がナス100入りヘ
営利1.44億→-2.14億
.修正の理由
当社は、創薬プラットフォーム ibVISⓇを活用し、複数の製薬会社と共同で mRNA 標的
低分子創薬の研究を進めております。2024 年2月 13 日付でお知らせした業績予想(以下
「当初の業績予想」と表記)においては、2024 年 12 月期中に新たな契約2件を獲得するこ
とを前提として、契約一時金等の事業収益予算を見積もっておりました。
当該2件の契約獲得に向けた交渉は着実に進捗しているものの、契約締結は来年度(2025
年 12 月期)中となる見通しとなったことから、2024 年 12 月期業績予想の修正に至りまし
た。
デルタフライはどうせ窓埋めすると思う
また500円で買えるんじゃね?
デルタフライ損切り
やはり窓埋めするか?
【Heartseed(219A)】年初来高値更新!ストップ高で主力銘柄の仲間入りへ
Heartseedは心不全患者向けにiPS細胞由来の心筋細胞治療を開発するバイオベンチャーです。ノボノルディスクと独占的な開発・販売契約を結び、現在は複数の臨床試験を進めています。大学発の再生医療企業として注目を集めています。
決算の良かったポイント:
1. 売上高が前年比153.4%増の8.73億円まで成長
2. 経常損失が14.5億円から8.1億円へと赤字幅が大幅縮小
3. 来期も赤字幅の更なる縮小を見込み、着実な成長軌道に
本日は約26%上昇し1,960円まで上昇。決算と治験進捗が好感され、値幅制限一杯の高値引け。
▼掲示板投資家の主な意見
・今期業績は前期比153%増の8.73億円で着地
・空売り機関の買い戻し需要が高まっている
・年内2,000円突破の期待感が広がる
===ポジティブ要素===
🟢高用量投与の治験が順調に進展中←最重要
🟢ノボが海外治験開始への準備段階
🟢カテーテル移植の開発も同時並行で進む
===ネガティブ要素===
🔴黒字化は2026年以降の見込み←最重要
🔴VCによる株式売却の可能性
🔴株価上昇による短期的な利益確定売り
▼市場の反応
・機関投資家の買い姿勢が強まる
・信用買い残の増加傾向が継続
・個人投資家の長期保有意向が強い
▼掲示板の反応
・年内3,000円到達を期待する声
・治験の進捗に対する期待感が高まる
・中長期保有派が増加傾向
===今後の見通し===
心不全治療の革新的な再生医療として注目度が高く、治験の進捗に伴い株価は上値を試す展開が予想される。時価総額は400億円台だが、治験成功時は数千億円規模への成長期待も。ただし、短期的には利益確定売りに要注意。
おらは1500ぐらいからaskatの契約にそんな価値があるはずはないと売り上がっていったので売るの早すぎたと思っていたぐらいだったが。
テゴの日本の契約がくれば社長のいう時価総額1000億になるというのが売らない組の見立てだっただろうか。
とんかつさん、<今週の株クラ>
①おもち「教育費2000万よりS&P500に投資した方が子供が得られるお金多い気する」
②FIREし隊「億りたいのに中途半端に分散してる奴はダメ」
③全力米国株「S&P500に2000万突っ込めば大半はお金に困らなくなる」
④とんとん「ボーナス額面100万→税金、年金、嫁、引かれて手取り3万」
個人的にはエディタス・メディシンがサンガモさんに時価総額でブッチされ始めた件w
・導出先ライセンス契約終了
・代表取締役異動
・役員報酬減額と辞退
何やってんのよw
還元して資金減らして後期臨床パイプライン壊滅って状況を迎えていたらかなりキツかっただろう。
お金が落ちてたようなもんやねw
1ヶ月で倍やん
当社は、第一工業製薬株式会社(本社:京都府京都市、代表取締役社長:山路直貴、
以下「第一工業製薬」)との間で、ドライアイ治療薬創製に向けた共同研究(以下
「本共同研究」)の実施について合意し、共同研究契約を締結しましたのでお知ら
せいたします。
本共同研究 におきまし て、当社お よび第一工 業製薬は、各々が保有 する技術、リ
ソースならびに医薬品研究開発のノウハウを活用して、ドライアイ治療薬の創製
を目指した探索研究に取り組みます。
詳細につきましては、別紙の共同プレスリリースをご覧ください。
いよいよぐにが成功すれば過去最高益を叩き出せるかもしれない
そしてこんなことを書くとフラグになりそうな気がぷんぷんする
そもそも今年中に出るかも分かんないけ
ベネトクラクス難治性の再発難治性患者で、全員複合CRのデルタフライ反発
オンコリス 太郎効果なく弱い
ラクオリア 災難相次ぎ中計も大幅見通し悪化で390円に
セルシード 教授ともめ治験始まらず440に
マトリックス 売上急増赤字急減で四半期赤字ー2億まで前日に続き上げ幅拡大
ペルセウス ANKL1年延期聞いてきてるか下げ幅大きい
カイオム 提携連発で行使ほぼ終了前にあげ
ハートシード 治験登録終了近く、今期マイル24億引き続き好感かストップ高
キャンバス よくわからんが治験できるか決定近いのかな
仮にこの通りならば12/18(水)がX-DAYとなる最長の115日目(承認・非承認どちらにせよ答えが出る日)となります。
~11/13のIR開示文より抜粋~
「今回の規制適合のための作業そのものは短期間で完了の⾒込みであり、現在申請中の臨床第3相試験開始承認の受領時期には影響を及ぼしません。」
(上記表現からスケジュールを把握した上でのメッセージとも読み取れます)
時差を考慮して12/19(木)中にキャンバス側に通達、早ければ承認IR開示は当日場中もしくは引け後、あるいは12/20(金)という可能性がありそうです。
どうする( ˘•ω•˘ )?
sの鬼になるかね
被験者への投与完了のお知らせ
当社とアクチュアライズ株式会社(以下、アクチュアライズ)が共同で開発を進
める再生医療用細胞製品「DWR-2206」(適応症:水疱性角膜症(注1))について、国
内第Ⅱ相臨床試験にて予定していた被験者への移植手術が全て完了いたしました
ので、お知らせいたします。
本試験は、水疱性角膜症患者を対象に、DWR-2206 の移 植の安全性及び有効性を
探索的に検討することを目的としています。現在、手術後の経過を観察しており、
jRCT(臨床 研究等提出・公開システム)のとおり 2025 年 12 月末 までに評価・観察
を終了する予定です。
本試験の詳細は以下をご参照ください。
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2043240040
DWR-2206 は、ヒト角膜内皮細胞を 生体外で増 幅培養し、Rho キナーゼ阻害剤を含
有する凍結保存液に懸濁した培養ヒト角膜内皮細胞凍結製剤です。 DWR-2206 を前
房内に注入し、角膜内皮の再生を行います。
2回程度の市販品製造を
行うことで承認条件の一つである同等性/同質性を確認することを想定していましたが、第一回目の製造の結果は
不適合でした。しかしながら、一つの規格値以外の値は全て適合であり、特性解析結果も治験製品と同等を得まし
た。また、続いて第二回目の製造の収量に関する結果が明らかとなり、収量は予定通り確保できました。この後、
規格試験、特性解析にて全ての基準値を満たせば、第二回目の製造は適格と判断されます。規格試験、特性解析の
結果が明らかとなるまでには数カ月期間を要します。以上により、出荷が可能となる時期の想定は、当初の2026年
1月期第1四半期(2025年2~4月)から、1四半期遅れの第2四半期(2025年5~7月)にずれました。今後
は、国内でのアクーゴ®の普及を活発化させ、そのなかで、二つ目の承認条件である7年間の製造販売承認期限内
に製造販売後臨床試験等を実施し、本承認を取得する計画です。
アルツハイマー病ワクチンに関する協業契約締結のお知らせ
~簡便なアイトラッキング診断技術の適用可能性を検討~
アイ・ブレインサイエンスは、すでに認知症診断補助として汎用タブレットを用いた神経心理検査
用プログラム「ミレボ®」の薬事承認を 2023 年 10 月5日に取得しており、さらに MCI を対象とする認
知機能評価システムの開発に取組んでいます。これは、MCI に特有の視線データと認知機能検査データ
を学習した機械学習モデルから、MCI 相当の認知機能低下を簡便に検出できるプログラムとして実用化
が期待されています。
なんか知らんところと関係ないことやりだした
たぶん、お前のあぼーん率すごいぞ
つまり人として終わってるってこと
あんたがあぼーんにしてないんだから大丈夫だろw
幹細胞を440万円で注射してくれる最先端医療はココだっ👍自費診療最高です❤️
だそうだ。
ヴィリディアン・セラピューティクス+28%
慢性甲状腺眼症患者を対象としたベリグロトゥグ第3相臨床試験THRIVE-2の良好なトップライン結果を発表
サンガモさんはハッキョー30%高
サンガモさんのgiroctocogene fitelparvovecを意識して中止か?とかの憶測かな?
ロシュはスパーク・セラピューティクス社の血友病A遺伝子治療薬の第3相臨床試験について正式に中止を発表
代替医療を利用して後悔と
ジョブズの膵臓も助かる確率の高い稀なタイプで医師が「ラッキーだ」って言うたのにジョブズは選択しなかったんよね
相変わらず微妙。
俺のヘリオス@250を助けて
iPS網膜研究を大筋承認、厚労省部会 「先進医療」検討へ - 日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUE16ASM0W4A211C2000000/
やっぱ契約決めるとつえーね
後はエーザイとの共同研究も思惑が湧くわな
丹後健史取締役兼常務執行役員は「こういう不祥事は被害状況調査などを実施し、その都度対応を検討している。カルナバイオの事案は公表してないが、同種の犯罪行為や内規違反が顕著に増えているとの認識は現状ない。ただし、本事案も関係者にご迷惑ご心配をおかけしお詫び申し上げる」と陳謝しました。
この度、クオリプス株式会社(以下、「当社」)と当社米国子会社(iReheart Inc.)が、スタンフォード
大学心臓胸部外科(教授:Dr. Joseph Woo)と共同研究契約を締結することに合意しましたので、お知ら
せします。
【共同研究の内容と目的】
両者は、新しいコンセプトの iPS 細胞由来製品を、心筋梗塞ブタの心臓に移植する動物実験からなる
共同研究プログラム(主任研究者:首藤恭広助教授)を実施することに合意しました。
本研究にて、FDA への治験薬申請に使用するデータを収集し、米国での治験の実施を目指します。
マイルや契約拡大なくなり大赤字転落
2b実施で時間かかる
かなり長期保有するには場所が悪かった気がする
まあ三婆とかいう異常者がいるけど
やっぱりサンガモさん爆上げコレやて
ロシュが血友病A遺伝子治療薬に対する第3相遺伝子治療候補の開発を終了したと発表した後、サンガモ社が急騰
第3相では、サンガモ社は同適応症の遺伝子治療薬giroctocogene fitelparvoveを有している
テバ21%高
テバ社とサノフィ社、潰瘍性大腸炎およびクローン病におけるベスト・イン・クラスの可能性を示唆するDuvakitug(抗TL1A薬)の良好なフェーズ2b結果を発表
RELIEVE UCCD試験では、Duvakitugで治療を受けたUCおよびCD患者の大部分が、プラセボ群と比較して14週目で臨床的寛解または内視鏡的反応を達成したことが示された。治療効果がサブグループ全体で一貫していたことから、投資家はこの薬剤の潜在的な市場への影響に楽観的な見方。
テバもサノフィもIBDを抱える患者さんへの潜在的な利益に自信と差別化された結果に自信を示す
サンガモさんは昨日爆上げした割には底堅い
プラス3.56%
サノフィとノバルティスの和解に関連して、今後数週間以内に追加情報を提供する予定です、とのこと。
上げたな。
デウエスタはよくわからん
12日に情報は出て、その翌日から明ら動いてて、開示こないから慌てて昨夜Y板投稿されたであろう銘柄
開示確率は極めて低いのは調べたらわかると思うけど気配かなり高い、、(^^;)
クオリプスがスタンフォード大との共同研究開始を発表したことでS高になってます。
遅くとも2024年3Qには出るかと思ってましたが、大幅に遅れて漸くと言った感じです。
承認申請に係る状況の不透明感から、ひと頃に比べてだいぶ株価は下がってます。
ただし、米国承認につながる共同研究が始まったことで、また息を吹き返す可能性もあるかな?と思います。
リスク要因は、日本での承認申請が順調に進むかどうか?です。
前のポストで予告した有料noteの第一弾は、クオリプスの現状について解説する予定で執筆中です。
来週早々には書き上げられそうですので、それまでお待ちください。
A. 一連のペプチド群について、投与方法も含めてすべてがパッケージとなった形での提携を想定していま
す。すでに交渉は開始しており、時期は未定ですが、2025 年の提携を目指しています。ライセンス
の範囲は、肥満症の適応のみか、または DMD や SMA 等の筋疾患などの適応を含むか、いくつか
の可能性がありうると考えています。まだ前臨床段階ですが、非常に高いポテンシャルをもつプログラ
ムであり、当社としてはステークホルダーにとっての価値を最大化するため、開発を前に進めるととも
に、高いディール・バリューの実現も進めていきたいと考えています
ペプチドリームqa 肥満関連一杯質問
3DM 黒字いよいよ本当にできるのか 本格反転なるか連騰中
キャンバ 特許や治験承認期待かあげ
ジーエヌアイ 優秀革新企業賞 年末年始F351期待
デウエスタ 引き続き 治験成功からの再生医療投与完了
ハートシード 反落
クオリプス スタンフォードは予告どおり達成も出尽くしか
ラクオリア創薬、これはもう二度と這い上がれない気がする。創薬株買う人は上市したときのインパクトとかマイルストーン達成時の一時金のでかさに夢を持ってることが多いと思うけど、ラクオリアはもうどっちもないことが明らかになっちゃった
バリュエーションも成長可能性も低いただの中小企業だよ
🔴 治験終了(2024/10/23)
🔴 データ解析(2~3ヶ月)
🔴 トップラインデータ受領(12月~1月)
↓↓↓
🟠 新薬申請(2月~4月)
新薬申請準備(2~3ヶ月)
🟠 新薬承認(8月~12月)
審査(6~8ヶ月)
🔴 2025年8月〜12月には、
どんな製薬会社に成長しているんだろう!
未熟児網膜症等診断薬に関する特許成立のお知らせ
当社の連結子会社である日本革新創薬株式会社(以下、「JIT」)は、未熟児網膜
症等診断薬 の、中華人民共和国、香港特別行 政エリア、台湾地域に おける独占 的実
施権を、Splendor Health International Limited(本 社:香港)に再許諾してお
りますが、この度、台湾において特許が成立したことをお知らせいたします。
発明の名称 トリプターゼ活性測定用基質
登録国 台湾
登録番号 I865601
本特許は、未熟児網膜 症やアナフ ィラキシー ショック等 の診断・検査に関する 特
許であり、JIT が国立大学法人東京 農工大学及 び有限会社 ペプチドサ ポートから 独
占的実施権 許諾を受け ております 。既に日本及び中国、香港におい て特許成立 して
おり、台湾での特許成立により、今後の開発の進展が見込まれます。
以下「Vetbiolix社」)より、5-HT4作動薬であるRQ-00000010(以下「RQ-10」)につきまして、ペット
用医薬品を開発するためのライセンスに係るオプション権を行使する旨の連絡を受けました。これ
により当社は、Vetbiolix社からオプション料として一時金を受領することが確定しましたので、以
下のとおりお知らせいたします。
2023年4月、当社とVetbiolix社は、当社が創製したRQ-10に関して、犬・猫の腸管運動障害を対象
としたペット用医薬品を開発するためのオプションおよびライセンス契約(以下「本契約」)を締結
しました。本契約により当社は、Vetbiolix社に対し、RQ-10を含有する動物用医薬品の開発、製造お
よび販売に関する独占的かつ全世界を対象としたサブライセンス可能なライセンスに関する独占的
オプションを付与しました。
今回のオプション権の行使により、当社はVetbiolix社からオプション料の支払いを受けるととも
に、RQ-10の開発の進捗に応じたマイルストン、および上市後にVetbiolix社が受領した製品売上高ま
たはライセンス収入に応じた販売ロイヤルティを受け取る権利を取得します。
当社は、本件に伴い一時金を受領し、2024年12月期第4四半期の事業収益として計上します。なお
本件による2024年12月期の連結業績への影響につきましては、当社が2024年12月13日に公表した当
期連結業績予想に織り込み済みです。
中外製薬株式会社との委託研究取引基本契約の契約期間延長のお知らせ
ティムス
サンフランシスコへ
4番せんじの特許だけど。
特許イナゴは地獄行きが神の決めたルールです
ほっといたら0円なんだから棚ぼた案件でしょ
上市の可能性は高い
ラのも結構ロイ率高いかもね
まあ踏ん張った。
昨晩は寝てもうた
起きたらすごい事なってんなw
バイオ10%くらいのマイナス普通
引けにマイクロンがガイダンスミスして今日のボーラク分を更に追い討ちかw
デウエスタん昨日4番せんじ特許で25%高買ってたのなんだったの
プラマイ0付近気配
終わったら悲惨だろうが行使が進めば無問題
4575CANBASが動き出したのか?という雰囲気を醸し出しています。
11月の時点で、EUでの承認見込みを27年で変更しないとしているので、逆算すると25年初頭にはPhase3が始まらないと間に合わないことになります。
年明け早々にP3入りのIRがあることを見越しての買い、と見ることもできるかと。
ただし、米国P2bにいきなりシフトする可能性もあるので、判断は難しいところですね。
DWTI
特許でPTS暴騰
通常台湾とかならほぼ無風な感じなので普通ならハイカラしたいところですが今DWTIはイケイケな状態なので安易なるハイカラは危険かもですね
バイオは盛り上がってる時はネタしょぼくても暴騰しやすいので
別ネタ待ちで少し前まで持ってましたが140円前後で売ってしまった(^^;
メルク社は肥満競争における新たな大手競争相手というだけでなく、投資家は買収候補が買収リストから外されることも予想している
買収リストから外れるから暴落なんて難易度高いw
ハンソーなんて誰も監視してなかった
マトちゃんで気が大きくなってしまったのでぐにのリスク許容範囲を拡大しちゃったわけですが、どんどんフラグが大きくなっている感が拭えない…
果たしてメリークリスマス、ミスター北ちゃんと言えるのだろうか
落ちてるお金を拾う案件け?
審査結果を明日前倒しで発表すると書いてあります。承認見越した買いですね。前倒しは異例なので。
どこやねんと書き込まれてる。アイロム。
サンバイオ 引き続き滑落。遅れ。レーティング低下。
童貞 気配はいまいちだっったが特許で続伸
スリーディー 連騰 黒字期待
コーディアルもやや反発中
さすがに相場開始前からすでに3倍になってるここで買うようなタイプではないでしょ。
グニ劇場はワイもう降りたw
当社は、これまで独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)と臨床・非臨
床・品質に関する事前相談を実施してきました。その結果、OBP-301の国内承認申請に先立
って「先駆け総合評価相談」を開始することをPMDAと合意しました。当社は2025年上半期に
「先駆け総合評価相談」を開始する計画です。
「先駆け総合評価相談」では、これまでに実施された数々の臨床試験結果のみならず、市
販後に実施されるべき臨床試験計画の詳細な内容を含めて評価を受けることになりました。
更に、非臨床試験や品質などについても順次評価が行われます。これらの評価が終了した後、
OBP-301の承認申請・承認・薬価収載・販売開始となる見通しです。現段階で2025年12月期
にOBP-301の承認申請を行うことを目標としています。
本件による2024年12月期業績への影響はありません。
これから相談?
開発カタリスト:
1.ARDS日本における承認申請可否や具体的なタイムラインの開示
2.既にFDAと合意した内容での米国ARDS第三試験開始の開示(ブロックバスター市場)
契約カタリスト:
1.医療材料(培地)の供給契約による収益大幅改善
2.マルチステムの国内外ライセンス契約
3.アルフレッサ様との基本合意に基づく、個別契約など
いや、これらがどういう状況なのかさっぱり判らないから投資できないんですけどね。
ブラリア
鍵本社長、「生きる」を増やす。爆発的に。
のミッション達成のため、まずはお膝元の我が日本で「ARDS治療開始してほしいです。まだ「条件及び期限付承認申請予定」ということで申請すらできていない状況で待ちくたびれています。
HLCM051 外傷156 人の患者を対象とした外傷の第2相試験。米国国防総省とメモリアル・ハーマン基金で実施中もスゴイことです。
こんな魅力たっぷりの貴社が早く再評価されることをずっと祈っています。
素っ気なさすぎワロタ
増資終わると冷たいw
創薬支援事業における売上並びに研究開発費のうち臨床開発関連費用が、予想を下回る見込みとなり
ました。
創薬支援事業売上については、国内において前年と同水準で推移しているものの、米国及び欧州にお
いて、大口顧客の研究テーマやプロジェクトの進展に伴い、キナーゼタンパク質を中心に需要が大幅に
減少しました。さらに、中国においては、経済低迷や米国による中国バイオ企業との取引制限の影響を受
けCRO向けの売上が低調に推移しました。
研究開発費については、臨床開発関連費用における治験費用の来期へのずれ込み、外注の効率化によ
る費用削減等により、1,965百万円(前回公表予想比 343百万円減、同14.9%減)となる見込みです。
以上の結果、売上高は630百万円(前回公表予想比31.9%減)、営業損失は2,153百万円(前回公表予想
比47百万円の損失縮小)、
サンガモさん、アステラスキタゾー
サンガモ・セラピューティクスとアステラス製薬、神経疾患向けゲノム医薬品の提供でカプシドライセンス契約を締結
最大13億ドルのマイルストーン
s
( ˘•ω•˘ )b
谷マヨ・柿八郎さん、ロバート・ケネディ・ジュニアと、語ろうバイオ銘柄、だけどw
前払い金として 2,000 万ドル、追加ライセンス ターゲット料金および 5 つのターゲットすべてにわたるマイルストーン支払いとして最大 13 億ドル + ロイヤルティ。
サンガモさんプレはハッキョー22%高
インジケータ限界超え
( ˘•ω•˘ )b
アステラスはサンガモの方が優れてると判断したようで
アステラスは遺伝子治療諦めてなかったんか
あの人はバイオのこと何もわかってないでしょ
iPSとは何も関係ないし
アステラスは買収したAudentesのパイプラインは切りまくって、Kate Therapeuticsってところとカプシド契約新規で結んでたから諦めてないはず
まずはミオパチーがターゲット
去年?芥川賞受賞した女性が患ってるのやね
治験は中断の繰り返し、でも手応えはあるって言ってた記憶
サンガモさんのカプシド選択したって事は森田の新規改良型は駄目なんやないかと思う
谷マヨ・柿八郎さん、ロバート・ケネディ・ジュニアと、語ろうバイオ銘柄、だけどw
バイオパス・ホールディングスの株価が肥満症治療薬の良好な前臨床データを受けて5倍の3.39ドルに上昇
バイオパスってトンボとパイプライン被ってるとこじゃなかったっけ?資金足らんはず、ワラント注意やね
なお、サンガモさんはチョーゼツ寄り天w
たろうとかあおられてかなり詰まってたんかな
東海東京証券さんですね
レーティング(新規強気3,600円)
もうほぼtob価格だけど
まるで301が治験失敗したかのような空気やな
たかだか半年くらい延期しただけやろ?
恨むならサンバイオを恨め
ああいうところのせいで役所が厳しくなった
カイオムとハートシード面白そうね
ただ延期じゃなくてまたMSワラント懸念
そして本当にあの試験結果で申請できるのかという懸念が出てくる
インチキレーティングキタ━━━━(゚∀゚)━━━━!!
フェチニキはマイホーム建てる計画なんやろ
大丈夫かいな、株より家庭が大事やで
ビー・エックス・ジェイ・ビー・ツー・ホールディング株式会社(以下「公開買付者」といいます。)は、2024 年
5月 13 日付「株式会社アイロムグループ(証券コード 2372)に対する公開買付けの開始予定に関するお知らせ」
(以下、「2024 年5月 13 日付プレスリリース」といいます。)において、公開買付者による株式会社アイロムグル
ープ(以下「アイロムグループ」といいます。)の普通株式に対する公開買付け(以下「本公開買付け」といいま
す。)に関して、オーストラリアにおける競争法に基づき必要な許認可等(以下「本クリアランス」といいます。)
の取得が完了していること等一定の前提条件が充足された場合(又は公開買付者により放棄された場合)、速やか
に本公開買付けを開始することを予定している旨並びに 2024 年6月中旬を目途に本公開買付けを開始することを
目指している旨を公表しておりました。
その後、公開買付者は、2024 年 11 月8日付「株式会社アイロムグループ(証券コード 2372)に対する公開買付
け実施に向けた進捗状況のお知らせ」においてお知らせしたとおり、同日時点で本クリアランスの取得が完了して
おらず、オーストラリアの競争法当局の最終的な判断は 2025 年2月6日までに公表される予定である旨、当該当
局から通知を受けたことを踏まえて、2025 年2月末日までには、オーストラリアにおける競争法に基づく必要な手
続及び対応が完了し、本公開買付けが開始されることを見込んでいる旨を公表しておりました。
この度、公開買付者は、オーストラリアの競争法当局との協議を重ねた結果、本公開買付けの決済日後 11 ヶ月
以内に、アイロムグループが直接又は間接に保有する CMAX Clinical Research Pty Ltd の株式の全てを第三者へ
譲渡すること等を条件に、2024 年 12 月 20 日、オーストラリアの競争法当局から、本公開買付けに係る本クリアラ
ンスの取得を完了いたしましたのでお知らせいたします。
オーストラリアの競争法当局から本公開買付けに係る本クリアランスが取得できたことを踏まえ、本公開買付け
の開始の前提条件がいずれも充足されることが見込まれる、2025 年1月下旬を目途に、本公開買付けを開始する予
定です。
本公開買付けを開始する場合又は上記の本公開買付けの開始予定時期に変更が生じた場合には、速やかにお知ら
せいたします。
当社は、Medigen Biotechnology Corp.(以下、「Medigen 社」)へ台湾における OBP-301 に関する販売権
を許諾(以下、「本許諾」)することを、本日開催の取締役会で決議しましたので、お知らせします。
当社と Medigen 社は 2008 年3月に締結した戦略的提携契約に基づき、両社が研究開発費用を負担しな
がら OBP-301 の価値向上を図り、その後、第三者へのライセンス供与によって得られる収益を分配する
ことに合意し、現在も同契約を継続しています。
この度、当社は長期にわたる戦略的パートナーである Medigen 社に対し、台湾における販売権を許諾
することを決定しました。本許諾に伴う契約一時金やマイルストーンは発生しませんが、OBP-301 が
Medigen 社により台湾で上市された後には、当社は Medigen 社へ OBP-301 の最終製品を有償で供給し、
併せて Medigen 社から販売額に応じたロイヤリティ収入を得ることになります。
なお、当社は Medigen 社へ OBP-301 の輸出権を許諾しません。そのため、当社の事前の合意なく
Medigen 社が台湾以外で OBP-301 のビジネス展開を行うことはできません。
本契約による 2024 年 12 月期の当社業績への影響はありません。しかし、当社による日本国内での承
認取得後に Medigen 社は OBP-301 の商業化を進めます。当社は、台湾での上市後に最終製品の販売収入
及びロイヤリティ収入を得る見通しです
2025 年 1 月 5 日付けで、双日九州株式会社(本社:福岡県福岡市、代表取締役社長:香田 篤志、以
下「双日九州」)との業務提携契約を解消することを下記の通りお知らせいたします。
記
1. 業務提携解消の理由
当社グループは、双日九州株式会社と 2024 年 8 月7日付で業務提携契約を締結し、中国市場
における「Kubota Glass」の販路開拓における協業の可能性を模索してまいりました。双日九州
株式会社を仲立ちとして、Kubota Glass の販売代理に名乗りを上げて頂いた現地企業1社との協
業可能性を 2023 年末頃から約 1 年掛けて探求してまいりましたが、協業条件に関する合意に至
ることは出来ませんでした。2024 年 12 月 6 日に双日九州株式会社から業務提携解消の申し出が
あり、両社協議の上、これ以上の可能性追求は困難との合意に至り、提携を解消することとなり
ました。(業務提携の内容については、2024 年8月8日付け『双日九州株式会社との業務提携に
関するお知らせ』をご参照ください。)
本業務提携解消により、本提携で見込まれていた今期から来春までの売上額約 9,900 万円は見
込みから除外されます。中国をはじめとする近視人口が多いアジア市場への弊社の取り組みに
関しましては、適切な時期に進捗を開示いたします。これらの活動の業績への影響につきまして
も、見込みが立ち次第、速やかに開示いたします。
プレほぼ全滅の中、アイオニス・ファーマシューティカルズ、プレ高い
米国食品医薬品局がTryngolzaを家族性カイロミクロン血症症候群の成人における中性脂肪を減少させる食事療法の補助薬として承認したと発表した。
同症候群は遺伝性の重症高トリグリセリド血症で、生命を脅かす可能性のある病態をもたらすしオレザルセンとも呼ばれるこの薬剤は、ベースラインから6ヵ月間でトリグリセリド値を42.5%減少させた第3相臨床試験のデータに基づき承認された、と同社は述べている。
サンガモさんはアステラスの契約、安くね?って言われてる模様w
ノボあかんのキター
ノボノルディスクが時間外で23%暴落
肥満治療薬「Cagrisema」が臨床試験で期待外れ 、
イーライリリーが12%急騰
シーソーゲームかよw
ミスチルかよ(爆
どんだけSNS依存w
まあまあ
おや、オンコリス叩き売られてますね?
年内申請が無いと見越した短期筋の売り、かな?
私は500円台前半で集めた玉をまだ利確してないので今回は買いませんが、申請に向けた準備は遅々としたペースながらも着々と進んではいるようです。
バイオベンチャーの承認申請にかかわるグダグダは、どうにも避けようがないんでしょうね。申請の知識や経験が無いのは仕方ないとして、必要な人材をリクルートできないのも大きな課題です。
資金に余裕があって半年持てるなら、500円近辺買っておけば美味しい思いができるかもしれませんね。
出きるっていって出来なかったリプロセルやヘリオスもあるわけで。
そしてもちろん、サンバイオみたいに何年もたってからようやくというケースもあった。
クオリプスみたいに3つに書類分けるとか言い出していまいち株価がぱっとしないこともあったw
とんかつさん、
<今週の株クラ>
①造船太郎「医学部留年しました」
②酢束「資産48億の有名投資家さんのデートの誘い断りました」
③チョコ「友達にクレカ満額積立見られて空気凍った。資産額バレたらドン引きされる」
④かぴさん「妻がマイホーム欲しいモードだけど我が家は余裕ない。コツコツ貯めた5000万だから」
とうきょうさんのスペース、オンコリスの急落の話しだったのかな?
2024年の申請が来期と言われたのをキッカケに急落になったんだろうけど、会社から正式に出されている資料では元々承認申請は来期の内容だった
2024年申請と言うのは、某社へ異例の対応したPMDAへの交渉面もあったのでは?と思ってる
??る
こいつの言う通りなら、そもそも上がる理由がなかったってことじゃんw
来期の説明の動画とかかね。
低分子医薬品の共同開発及び商業化契約締結のお知らせ
さる 10 月9日付『英国 Liverpool ChiroChem 社との mRNA を標的とした低分子医薬品の
共同創薬事業に関するパートナーシップ合意のお知らせ』でお知らせした合意事項にもとづ
き、当社は、Liverpool ChiroChem Ltd.(本社:英国チェシャー州ランコーン、CEO 兼創業者:
Dr Paul Colbon、以下「LCC」と表記)と、RNA 標的低分子医薬品の創薬及び開発を目的とし
た共同創薬事業の実施内容や方法等の協議を進めております。これまでに行った協議を通じて
LCC と当社が合意した内容に基づき、Collaboration Development & Commercialisation
Agreement(共同開発及び商業化契約)を本日、調印締結する運びとなりましたので、お知ら
せいたします。
当社は、本年 7 月より LCC が保有する化学プラットフォーム PACETM より 1,000 種を超
える新たなキラルフラグメントについて、当社の創薬プラットフォーム ibVIS® を利用して、
がん疾患、希少疾患、中枢神経系疾患、感染症への適応を想定した 10 個の mRNA 標的に対す
るスクリーニング分析を実施し、良好な結果を得ております。
今後は、LCC と当社の共同創薬事業として、ヒット化合物より有望なリガンド(新薬の候
補となる物質)を得るために、10 個の mRNA 標的を中心に、開発プロジェクトを選択して、
世界最新かつ最高峰レベルのアセット(フラグメント化合物)の創出、さらには将来の商業化
を目指します。
今般の契約締結は、当社の成長戦略にて KPI に設定している「新規契約の獲得」に該当す
るもので、2024 年 12 月 13 日付『2024 年 12 月期 通期業績予想の修正に関するお知らせ』
でお知らせした“来年度(2025 年 12 月期)に獲得する新規契約(目標4件)”の1件目達成と
なります。
なお今般の契約締結においては、契約一時金の授受を行わない取り決めとしたため、本件契
約締結に伴う収益等は発生せず、2024 年 12 月期の業績予想に変更は生じない見込です。
今後、開示すべき事項が生じた場合には、速やかにお知らせいたします。
こっちか
ラクオリアについては今更特に言うことはない。敗軍の将は何も言う資格なし。
かきぬーにかけると言った以上この金はもはやないものとして扱う。
ただまあ武内はまんま桃鉄の貧乏神ムーブだったな。これを株主提案以降据え続けたのが何よりの失敗。
しょぼいと見せかけて祭りキタ━━━━(゚∀゚)━━━━!!
アメリカ成功しても売れないだろうし
ラクオリアの中国料率の件、「サブライセンス先の料率としては標準的」と動画52分あたりで説明されていたので、これ時々話題になるのでメモしておきます
https://net-presentations.com/4579/20231115/3emn2ekb/
何度も同じ話題出てるのなんなんだろね
改革をかざして乗り込んだ
結果を出せなかったなら負けを認めるべき。
結局サムスンのゴリ押しやん
最初もサムスン系の病院やったしな
もういい加減負け認めろよ、って話
まあ、この前の悔しくて仕方ない、って弁を聞いて少しは情状酌量の余地はあるかな?
って、信者からはエラソーにイウナーって言われそうw
嫌な悪寒しかしないわ
当社は、皮膚潰瘍を対象疾患として開発中の機能性ペプチド「SR-0379」の追加第Ⅲ相臨床試験
(SR0379-JP-SU-02 試験、以下「02 試験」)の治験計画届を 12 月6日に提出いたしましたが、この
度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)による所定の調査が終了し、02 試験を開始いたし
ますのでお知らせします。
これでなぜかバクアゲ
出遅れ終わった今年でもロイ韓国増加分除くと年1億も増えてないのに順調って絶望以外のなにものでもないでしょ
それとも粗利益べーすだから売上がでないと全然ロイヤリティもでないってことなんかな。
てか、信者は都合悪い事は忘れてるだろうけど
なんなら北朝鮮でウレー、って言ってたぞw
意味深w
空売りはめたいあげと森下売りの対決?
成功すれば自ずと上がるだろうし、失敗すればただのハメコミ
失敗した場合も増資を行使したいとかじゃなければさっさと黙って結果出せって話
がん治療用候補抗体 PCDCに関する日本における特許査定についてのお知らせ
前回、主催の証券会社に多数の問い合わせが行ってしまったため、今回はこのような方式にしました事を、ご理解頂ければと思います。
まずこの度、第3相治験のデータ有効性が認められた事を嬉しく思います。あとは、解析データの発表を待つばかりです。
データが無効ではなく有効であるといってるだけw?さすがにこれは変じゃないか?
あれ?説明会は終わってましたね。
あれ?トップラインは?
GNI 3380(+165) GYREが上場している米国市場が開いていないときに合同説明会でビックIR発表はおかしいのかも と思い始める。実は説明会は夜中で・・・
GLP-1の巨大製薬会社に試験費用の半分を出してもらう夢みるために早く寝ようっと🐱
GLP-1 代謝系の薬が出てきたときはスゲー!投資したいと思ったけどGNI株価どん底。買えなかった🐱 そしてF351とは競合でなく並剤として面白いだろうなあ~と思ったのが二年以上前。それが事実となってきたかあ‼️ノボ、リリーはグローバル治験で日本含んでたから相性ヨシ🐱👉❗️
GYRE12%高、結構上げてるぞ
まあ、最近日本バイオはよう知らないけど
グニと言えばエルーティアに金曜引け間際大量の買いが入ったらしい
確かに40%近い上げしてた
もちろんエルーティア、今回の件には関係ないけど
トラウズファーマ、鳥インフルエンザ治療薬の初期段階試験で安全性と忍容性が確認され、200%超えのボートー
サーキットブレーカー発動中
なんか微妙。
【デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576)】今日は高値警戒感からの調整
緑内障治療薬の第II相臨床試験で良好な結果を示すも、株価は一時的な調整局面。現在株価186円(-17.33%)
・米国での緑内障治療薬開発が順調に進展
・臨床試験で第一選択薬に匹敵する効果を確認
・投資家の利益確定売りと新規参入者の様子見ムードが交錯
ポジティブ要素:
🟢 米国緑内障市場規模5000億円の開拓可能性 ←最重要ポイント:巨大市場での収益機会
🟢 治験第II相で全用量において30%の眼圧低下を達成
🟢 大手製薬会社との新規ドライアイ治療薬の共同研究開始
ネガティブ要素:
🔴 増担保規制の可能性 ←最重要ポイント:短期的な株価変動リスク
🔴 直近の急騰による利益確定売りの増加
🔴 新規投資家の様子見姿勢による需給悪化
掲示板投資家の意見:
・190-200円での押し目買いを検討
・年内の行使完了に期待
・増担保規制後の展開を警戒
市場の反応:
・利益確定の売りと押し目買いが交錯
・200円台での価格形成を目指す動き
・大手製薬企業との提携期待が下支え
長期展望:
眼科領域における革新的な治療薬の開発により、製薬業界での存在感が高まる可能性。特に緑内障治療薬の市場規模と開発進捗は注目度が高く、製品化までの道筋が見えてきている。ただし、臨床試験の最終段階までにはまだ時間を要する見通し。
節税売りも終盤か
ファンペップが反落
カイオム
特許開示
PTSだと時価総額14億程度の上昇
導出活動中の特許ですかね。
バイオは特許命なのでポジティブなのは間違いないですが時価総額10億超える上昇までするかどうか(^^;)
今日のあの開示でファンペップ暴騰とかもあるので安易な空売りは危険そうですね
ヨシキの悪口はそこまでだ
イラネ!!(*゚Д゚)ノ⌒゚ ポィ
物流体制の構築に向けた整備状況に関するお知らせ
当社が承認申請を目指す腫瘍溶解ウイルス OBP-301 に関し、包装・保管及び輸送の物流業務を委託し
ている三井倉庫ホールディングス株式会社(以下「三井倉庫 HD」)の兵庫県神戸市内の施設において、
再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準である GCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based
Products Manufacturing Practice)に適合した体制を整備しましたので、お知らせいたします。なお、三井
倉庫 HD との物流業務委託契約の詳細につきましては、2023 年 12 月 25 日公表のプレスリリース「テロ
メライシン(OBP-301)における三井倉庫ホールディングス株式会社との物流業務委託契約締結に関す
るお知らせ」をご参照ください。
OBP-301 は、「放射線併用による食道がん Phase2臨床試験(OBP101JP 試験)」を完了しており、現在、
国内での新薬承認申請に向けた準備を進めています。一方で、再生医療等製品である OBP-301 の安定的
な物流には、厳密な温度管理下での輸送・保管が必要です。三井倉庫 HD は、再生医療領域において、既
に GCTP に適合した高品質な極低温管理の保管・輸送の実績を有しています。この度、OBP-301 を外国製
造所から輸送し保管する三井倉庫 HD の施設が新たに同基準に適合したことで、OBP-301 の物流を高い品
質管理基準で担保できる体制が整いました。
11月に始めると言ってた商業製造はどうなったんだろうな
製造できないと申請もクソもない
アンジー
オンコリス
プラ転したぞ
いよいよテンバガーに向けて
Deirdre Hipwell
2024年12月24日 19:53 JST
第一三共とアストラゼネカは、肺がん治療薬候補「ダトポタマブデルクステカン」について欧州連合(EU)での承認申請を自主的に取り下げた。同薬にとっては打撃になる。
両社は24日、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)との協議に基づき、局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がんの治療を対象とした販売承認申請を取り下げたと発表した。
両社が9月に発表したダトポタマブデルクステカンの臨床試験データは、まちまちな結果だった。一部の患者の生存期間に改善傾向がみられたものの、全患者対象で統計学的な優位性は明らかにならなかった。ただ、比較的長期にわたり病状の悪化を食い止められることは示した。
マイルストーン達成のお知らせ
ペプチドリーム株式会社(代表取締役社長:リード・パトリック、本社:神奈川県川崎市、
以下「当社」)は、本日、ジョンソン・エンド・ジョンソングループとの間で進めている創薬
共同研究開発プログラムにおいて、マイルストーンを達成しましたのでお知らせいたします。
本マイルストーンは、あらかじめ設定されていたクライテリアを満たすリード化合物を同定し
たことによるもので、2023 年 12 月に最初に達成されたマイルストーンに続き 2 つ目となりま
す。当社は、2017 年 4 月に締結された創薬共同研究開発契約に基づきマイルストーンフィーを
受領いたします(金額は非開示)。また当社は、今後、本提携により創製されるすべての製品
について、非臨床・臨床マイルストーンフィーおよび製品化後の正味売上高に応じたロイヤル
ティーを受領する権利を有します。
今日はアメちゃん半休で3時まで
サンガモさんとかは「ホリデー楽しんでなw」みたいな事言ってるししばらく何も無さそう
微妙。
ペプチドリームは昨日の契約でやや買い気配か
アクセルマーク
ある理由で少し前からコツコツ買ってて平均105円くらいになったところで12/18に半分売り翌日から売った分をコツコツ買ってたら昨日の開示で飛んだので適当に指値してたら早売りでした(T_T)
まあ短期で10%弱とれたから良しとするかと、、
まあ良いお小遣いになったなと
誰が買ってるんや
オンコリスが提供しているobp-601(TPN-101)がALStodayニュースのTOP10に選ばれました。
選定されるニュースは薬以外のニュースもあるようなので、薬としての選定は数本の中の1本という感じです。
今後もobp-601に期待していきたいと思います・・・!
AI(⼈⼯知能)を利⽤した創薬共同研究の実施について
当社及び株式会社インテージヘルスケア(東京都千代⽥区、代表取締役社⻑︓村井啓太)は、AI(⼈⼯知能)
を利⽤した新規免疫系抗がん剤候補化合物の創出に関する予備的共同研究において所定の成果が確認できたこ
とから、両社間の共同研究契約の⽬的拡充と期間延⻑を実施する合意が成⽴しましたので、お知らせします。
株式会社インテージヘルスケアは、株式会社理論創薬研究所(神奈川県藤沢市、代表取締役︓吉森篤史)らと
ともに、AI創薬による実践的な新規化合物デザインを製薬企業および⼤学などの研究機関と進めている企業で
す。
当社は2024年4⽉、インテージヘルスケアとの間で予備的な共同研究契約を締結し、当社が指定したがん免疫
関連のターゲット*1 に関し
数百万に及ぶ低分⼦化合物のバーチャルスクリーニング
ターゲットに結合するペプチドミメティック*2 の創製
を実施して、同社プラットフォームが有⼒なヒット化合物*3 を獲得し得る⼿法であることの検証を進めてきま
した。今回のターゲットは、結合の⽐較的弱いタンパク質間相互作⽤によってその機能が惹き起こされるため、
低分⼦化合物やペプチドによる制御が⼀般には困難と考えられています。そのため、抗体による創薬がおもに試
みられているターゲットです。
検証の結果、今後の最適化によって有⼒なリード化合物*4 となり得る⽔準のアフィニティ*5 を⽰すヒット化
合物1件が獲得できたことから、共同研究契約の⽬的拡⼤と期間延⻑について合意したものです。
共同研究契約締結のお知らせ
当 社 は、本日 、 公益財団法人 東京都医学総合研究所 (以下、 都医学研 )と 眼 疾
患 を対象にした 新たな 遺伝子 治 療 薬 の研究開発を目的とした共同研究契約を締結
いたしましたので、お知らせいたします。
当社は眼科領域に注力し 、新薬候補品の創出に向けて 研 究 活動を進めておりま
す 。都 医 学 研 は 、視 覚 病 態 プ ロ ジ ェ ク ト に お い て 網 膜・視 神 経 の 保 護 と 再 生 に よる
視覚障害の治療法開発 にフォーカス し て い ま す 。こ の 度 、都 医 学 研 が 有 す る 緑 内 障
において視機能改善が期待できる遺伝子治療に関する 共同研究契約 の締結 にいた
りました。
dwti
PTSで節税しても今年の節税になるのは今日まで。
最終症例の観察期間完了のお知らせ
当社は、umedaptanib pegol(抗 FGF2 アプタマー)を用いた、軟骨無形成症の小児患者における前
期第Ⅱ相観察試験註1を進めておりますが、このたび、最終症例の観察期間が完了しましたのでお知らせ
いたします。本症例は、引き続き、高用量投与試験(コホート2註2)に移行して、2025 年 8 月末に投与を
完了する予定です。コホート2の結果は、判明次第速やかにお知らせいたします。
本症例を含め現在実施中の前期第Ⅱ相臨床試験及び前期第Ⅱ相長期投与試験においては、安全性に
関する懸念は発生しておりません
pbr、BPSに寄せていくワンね。
あの東電でも4ケタ行ったワンね
( ˘•ω•˘ )b
過熱感とかもはや関係無いんだワンね( ˘•ω•˘ )b
何についてのQAかも説明無しw
【新規発行新株予約権付社債(第4回無担保転換社債型新株予約権付社債)】
板見てればわかるワンね
出来高+445¥で2日蓋してた大口の存在。
それが解放されたから飛んだワンね。
重工で5倍
日産5倍換算ならpbr、bpsを見れば1500~1600¥
( ˘•ω•˘ )b
君達は時の扉を見てないのかワンね
とつげき東北🌗『科学する麻雀』著者
@totutohoku
「すげえ投資家」って意味では、おれも竹入敬蔵さんや片山晃さんなど(適当に言えば個人資産100億レベル)とは、一緒に麻雀打って飲んで食べた程度には人脈があるんだけれども、このあたりの方々はcisさんと当然のようにお知り合いなのだろうか?
うーん、2番煎じでこの方々の本を出すか?w(´ω`*)
2018年
今日、井村さんと組んでファンド立ち上げとして名前が上がり保有銘柄が上がってた竹入さん
100億ゴエクラスらしい
【ライセンスの前例から見るトランスポゾンのサブライセンスor買収】
オンコリスがobp-601を提供しているトランスポゾン社と同様にALSの薬を作っているニューロセンス社が大手製薬会社と契約を結びました。
その内容は
・正式契約締結時の多額の前払い金
・フェーズ3臨床試験への資金提供
・規制および純売上マイルストーン支払い、および
・年間純売上高に対して 2 桁のパーセンテージに達する階層型ロイヤルティ構造
とのことですが、ここで注目したいのが契約公表日が12月23日で、ニューロセンス社がtype-cミーティングを完了したのが12月11日ということです。
同じくらいのステージで、同じ領域のニューロセンス社とトランスポゾン社。
ニューロセンス社がtype-cミーティング終了後に契約を発表したということは、トランスポゾン社も「契約があるとしたら」同じ様なスケジュールになる可能性があります。(何故このタイミングなのかは資金の兼ね合いが一番大きいかもしれません)
いよいよトランスポゾン社の動向から身が離せなくなってきましたので、引き続きオンコリスを応援していきたいと思います・・・!
【ハートシード(4592)】材料出尽くしの中でも強さ見せる展開、浮動株僅少で買い需要強化
前場の弱さから一転、後場に掛けて上昇基調を強める。四季報で日本カストディ銀行が信託口として大株主に登場、機関投資家の関心高まる
・信用売り残は7400株と極めて少なく、買い方優位の展開続く
・低位浮動株による需給面の優位性が意識される
・後場の取引高が前場の2倍超と積極的な買いの姿勢鮮明
ポジティブ要素:
🟢浮動株比率が低く、需給面で強み ←希少価値高まる
🟢大手機関投資家の参入による信用力向上
🟢高用量群の治験進捗が順調
ネガティブ要素:
🔴年末の利益確定売りが散見 ←短期的な上値重い
🔴機関投資家による株価抑制の可能性
🔴増担保規制への警戒感
投資家の反応:
・2025年の治験拡大への期待感
・免疫抑制剤使用量の少なさを評価
・国内外での臨床試験の進捗を重視
市場の反応:
・機関投資家の参入による需給改善
・個人投資家の長期保有志向が強い
・年明けのNISA需要を意識
長期展望:
世界初のiPS細胞由来心筋細胞移植による再生医療として独自性が高く、国内外での事業展開が期待される。臨床試験の着実な進展と高い技術力を背景に、中長期的な成長が見込まれる。カテーテル治験の開始も控え、業界での存在感が一層高まる可能性。
開発ステージや試験がいつ終わるのかくらい書けよまぬけ
正式名称
ヒト人工多能性幹(iPS)細胞由来心筋細胞スフェロイドの第I/II相試験(HS-001虚血性心疾患に起因する重症心不全患者における
研究完了(推定)
2026-01-31
「契約があるとしたら」同じ様なスケジュールになる可能性があります。
あるとしたらってw
かなり切羽詰まってるなこの馬鹿w
それなら取り締まりで株価上げろ、だって
ジーエヌアイ qaが自信アリなのではないかと噂
本における ARDS 治療薬の条件及び期限付承認申請の状況について
当社は、「日本における ARDS*1 治療薬の条件及び期限付承認申請実施の決定と開発戦略
について」(2024 年 10 月2日発表)にてお知らせの通り、既に日本国内で完了した第2相
試験(ONE-BRIDGE 試験*2)と米英で実施した第2相試験(MUST-ARDS 試験)の良好な
結果に加え、検証試験として米国を中心としたグローバル第3相試験(REVIVE-ARDS 試
験*3)を実施することを前提に、ARDS 治療薬(MultiStem®*4)の日本国内での条件及び
期限付承認申請(以下、「当該申請」と言います。)を行うことを決定しております。
当社は、昨日(12 月 25 日)、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)と承認後
の製品の製造法や品質管理等に関する当局相談を実施致しました。本相談においては、上市
後に使用するマスターセルバンクに関する事項など、当該申請パッケージの製造に関する内
容について概ね確認することができました。当社は、当該申請に向け、商用製造への体制整
備を含めた様々な準備を進めてまいります。
現在、当社は、当該申請パッケージにおける製造/臨床パートについて規制当局との相談
を進めており、今回の当局相談をもって製造パートに関し、商用製造に向けた主要事項につ
いて合意しました。当社は、臨床パートに関する内容について、引き続き 1 月中旬に当局相
談を予定しております。米国におけるグローバル第3相試験開始に向けた準備と合わせ、詳
細が決定次第公表してまいります。
25年のバイオ株注目銘柄、今日はクリングルファーマです。
23年10月にPhase3を終了し、このP3で主要評価項目は達成できなかったものの、副次項目で有意な改善が認められたことから、承認申請に向けて準備中とのことです。
会社は従来24年中の承認申請を目指すと発表していましたが、諸事情により25年3月に延期されました。
申請にまつわる状況を分析してみると、既にPMDAへの事前相談は終了し、申請前相談のスケジュールも確定しているとのことです。
また、製造販売業者としての業許可申請も既に行っており、製造・販売体制も出来上がっているようです。
これらの状況を鑑みると、25年3月申請はかなり確度が高いものと思われます。もし遅れたとしても1,2か月でしょう。
また、今回申請しようとしている薬剤はオーファン指定を受けており、通常より短い審査期間で承認が下りる見込みです。
株価はバイオ株が軒並み軟調な中、800円台で横ばいになっています。時価総額が小さすぎて大口は手を出しにくい株なんでしょうね。
この規模の会社が全くのオリジナルで新薬を出すインパクトは強烈です。
これからの株価推移がどうなるのか、興味津々で注目しています。
なんか相変わらずのらりくらり永遠に延期してることの言い訳をペチャクチャしゃべってたよ
仕込みして無いワンかね?
新株予約権証券及び新株予約権証券(行使価額修正条項付新株予
約権付社債券等)
第23回新株予約権が全て行使された場合に交付される株式数(1,374,600株)並びに第24回新株予約権が全て行
使された場合に交付される株式数(6,000,000株)を合算した総株式数7,374,600株(議決権数73,746個)は、2024
年9月30日の株主名簿を基に本日までに行使された新株予約権等を加えた現在の当社発行済株式総数40,671,113株
に対して18.13%(議決権総数406,623個に対し18.14%)となるものと認識しております
科研製薬とジョンソンとかも
リファイナンスでしょ
HGF遺伝子治療用製品の米国後期第II相臨床試験結果の発表について
日頃よりご支援賜り、ありがとうございます。
HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」について、米国での後期第II相臨床試験では良好な結果が得られたことは、本年の6月に発表いたしました。 米国での後期第II相臨床試験の詳細な結果については、主導医師の論文が発表されたのちに公表することとしており、2024年末までに詳細をお知らせできると考えていましたが年内の掲載が確認できませんでした。医学雑誌への論文の掲載時期は、その直前まで当社が知ることの出来ない仕組みとなっております
エディタス・メディシンは今日も安猫
1ドル割れ視野へ
バイオもNVIDIA大将、ビットコ関連もイマイチ
やっぱり今は量子コンピュータに資金来てるな
軒並み凄まじい上げw
高額療養費制度は、高額な治療を受けた場合に患者の負担が重くならないよう、年齢や年収に応じて医療費の自己負担に月単位の上限額を設けているものです。
これについて厚生労働省は、医療費が増加する中、見直しが必要だとして来年8月から上限額を引き上げる方針を固めました。
具体的には、
▽平均的な年収区分である年収およそ370万円から770万円では、今より8100円引き上げて8万8200円程度
そして再来年8月からは、年収の区分を細かくしたうえで2段階に分けて上限額を引き上げる方向で、例えば
▽年収およそ650万円から770万円では最終的に13万8600円程度
▽1650万円以上は44万4300円程度
上げたな。
オンコリスは今日が権利日
つまり株主名簿に載ってしまう
大きな相場を作る人たちはそこを避ける
仕込み始めるのは明日からでしょう
買えばいいってもんじゃないやろ。
Meiji Seikaファルマから提訴された立民・原口一博議員「若干びっくり」「貧乏なので…」
https://news.yahoo.co.jp/articles/29c2fa42fd5b79c5fab0a02e0b8939860cbfeab7
提訴について問われ「若干びっくりしました」との感想も漏らした。また訴訟にかかる時間や経費についても聞かれると
「確かに時間は食われますね。お金も…それは貧乏なので」と胸中を明かした。
「訴状の中身を言ってはいけないので、訴状が来てからまた」と、今後の対応などについては明言を避けた。
さすがにそれはない
フラグキタ━━━━(゚∀゚)━━━━!!
2025年は、日本アジア投資(JAIC)と連携した投資および国内M&Aを、私の責任の元で成し遂げたいと思います。
あの人バイオのこと何も知らないでしょ
不動産や野球チームやってたのに
おめ
これまで想定し得る契約締結予 定時期の公表を行って参りましたが、当該情報が相手先候補企業との契約交渉において当社に不利 に作用する可能性があると判断し、当面は契約締結予定時期の公表は行わないことと
株価を気にするのはいいけどさすがにそれはちがくないかというリリースが目立つ。
大型契約なかったな
デ
4528アンジェス52円
動きが変わってきましたね。
昨年4月に4592サンバイオを380円から買い集めていた筋が買い始めているとの噂が。
って言ってたらめっちゃpts上がってて草
先週も4番せんじの特許で似たようなことあったな
ガンの共同研究の方では?
アメちゃん軒並み下げとるな
一部の量子コンピュータ関連は地合い関係なく買われとるけど、中にはマグニフィセント7並みの売買代金あるのあるから凄いな
量子コンピュータ関連も胡散臭いのもあるしなんか混沌としとるw
下げたな。
GNI 3610円(+270)GNI本社は本日が最終営業日くさいけど、CDEやBCのような中国企業は30日も普通にやってるぜよ!🐱
GNI 少し遅いけどおはようございます‼️先ほど起きたらスマホの通知がチカチカしていたので確認するとラーメン師匠から素敵なお知らせ。昨日12/27付け、BCの二塁会議申請だ‼️この時期だからF351絡みに期待するしかないっしょ‼️うぉーグニはまだ生きている可能性が有るなら来週もまだ諦めたくないぞ‼️⚽️
ドヤってた顔文字どこ行った?
どうだろか?
フェチニキ
中居君がこんな形で芸能界を去るなんて思いもしなかった
松本人志君も帰ってこれないし、性 欲発散なら風 俗行くべきだったね
毎日高級風 俗行っても困らないくらい稼いでるんだろうし
御膳
中居正広にはがっがりだよ
今後芸能界引退しても不倫男のレッテルが貼られる
せっかく長年築き上げたブランド価値もなくなり、世間体を気にして生きていくことになる
海外でゆっくり暮らしたほうが良いんじゃないか?金は使えないほどあるだろうし
というわけで100%断られると思ったら何故かテスタさんがナンセに入ってくれました。なんで?
波乱の2024でした。
シンクロわろたw
御膳ここ見てるっぽいし
谷マヨ・柿八郎さん、ロバート・ケネディ・ジュニアと、語ろうバイオ銘柄、だけどw
とんかつさん、今週の株クラ
<今週の株クラ>
①関原大輔「ついに顔出しします!」
②ゆあ「株で負け過ぎて養育費と住宅購入の頭金1200万がほぼ溶けた。四季報写経しよう」
③るな「玉砕しました。退場です。戦没者を罵るのはおやめください」
④とんとん「成長投資枠で成長しない株買っている人好き」
番外編w
谷マヨ・柿八郎さん、新宿で造船太郎見かける
誰も気付いてなかったw
近視の進行を抑える国内で初めての目薬について、厚生労働省は27日、製造販売を正式に承認し、今後、身近な医療機関でも処方されるようになると期待されています。
承認されたのは、大阪の製薬会社「参天製薬」が開発した目薬「アトロピン硫酸塩水和物」です。
近視は多くの場合、体の成長とともに眼球が前後に伸び、網膜でピントが合わなくなって進行するとされています。
開発のために軽度から中等度の近視の子どもを対象に行われた治験では、目薬を投与したグループは投与しなかったグループと比べて、近視が進行する速度が緩やかになり、眼球の伸びも抑えられたということです。
今月開かれた厚生労働省の専門家部会で国内での製造販売を認めることが了承され、厚生労働省は27日正式に承認しました。
近視の進行を抑える目薬が承認されたのは国内では初めてです。
これまでは海外で承認された同様の成分の目薬を一部の医療機関の医師が個人輸入する形で使っていましたが、今後、身近な医療機関でも処方されるようになると期待されています。
会社によりますとこの目薬には公的な医療保険は適用されず、全額が自己負担になる見込みだということです。
GNI【2024年末株主アンケ3/3】来年、2025年のGNI株価ピークはいくらだと思いますか?
5000円未満 10%
5000~7500円未満 14%
7500~10000円未満 21%
10000円以上 55%
277票
30%は嘘だからな
30%はB型肝炎の慢性期に対する割合
F351の適応は肝硬変が上のグレードまで進行した患者だからもっと少ないだろ
たいして金にならないのに情弱なのかアホを騙したいのかよくやるわ
節税売りからの新年度NISA買い
童貞だけが飛ばしてる
ソレイジアは30まで売られたPTSから34まで反発 30.2円で指したら3000だけ買えてた
ゾルゲンスマのロイヤリティの続報が遅れてるメディシノバは340まで反発
今日は土曜日に放送されたNHKスペシャルの
『量子もつれ アインシュタイン 最後の謎』
で、関連買われてるみたいやね
しかし面白かったなこの番組
100ー110からここら辺まで来るのは過去2回あったが、黒字が実現するかで相場になるだろうか
メドレックス 行使完了失敗 調達額不調
第29回新株予約権の発行で調達した資金の金額及び支出予定時期の変更
① 変更の理由、経緯
当社は、2024 年8月9日公表の「第三者割当による行使価額修正条項付第 25 回、28 回及び第 29 回新
株予約権 調達資金の支出予定時期変更に関するお知らせ」で、第 29 回新株予約権の支出予定時期の変
更を行っておりました。本日の第 29 回新株予約権消滅に伴い調達資金が確定し当初予定金額に達しな
かったため、「①製剤開発を中心とした研究開発費用及び 運転資金」の額を減少させるとともに資金支
出期間も縮小しております。
ibVISプラットフォームの重要特許ですね。
説明会の話聞く限りは欧州に力入れている感じで、今後の契約には追い風かと。
ちなみに、先日のLCCとの契約は期ズレの2件とは別のようなので、期ズレ2件の契約締結は別途ありそうですね!
さいてん
s高はこんな投稿もあってだろうか
意味不明w
ぽまえらはお休みか?俺はまだまだトレード続行中
今晩は厳しいスタートかな?
米株先物は下落、金曜日の安値を割り込み。取引高やや増。韓国旅客機事故の受け皿はボーイング、時間外一時9%安。本日は年内フルで取引できる最終日にあたるため、年金基金のリバランスに注目が集まっている模様。方向は売り、サイズは総額200億ドル相当が警戒されているとのこと(市場筋)。
Mesoblastは移植片対宿主病の一種を患う小児に対する初の治療法について、食品医薬品局の承認を獲得
現在21.58 ドル前日比+4.05 (同+23.47 %)
Mesoblast 2024年1月には1.60ドルだった
2024年は+1,340.37%上昇
これずーっと言われてたよな
ここにも書いたし、意識し始めたのは8月頃だけど6ドルくらいやったな
もちろん買ってないw
バイオ全体弱いから仕方ないか。
谷マヨ・柿八郎さん、ロバート・ケネディ・ジュニアと、語ろうバイオ銘柄、だけどw
ちょwww
サンガモさん時間外60%の下落
何かと思うたらコレw
サンガモ・セラピューティクスは本日、ファイザー社(NYSE:PFE)が両社間のグローバル提携・ライセンス契約を終了する決定を下したことを受け、中等度から重度の血友病A成人患者の治療を目的とした治験段階の遺伝子治療候補薬ジロクトコジェン・フィテルパルボベクの開発および商業化権を取り戻すことを発表しました。サンガモは、新たな提携パートナーを探すことを含め、このプログラムを前進させるためのあらゆる選択肢を検討する意向です。ファイザーはサンガモに対し、この契約終了はジロクトコジェン・フィテルパルボベクの生物学的製剤承認申請(BLA)および販売承認申請(MAA)の提出、または商業化の追求を行わないという決定を反映したものであると示しました。
今年はトンピンや暴騰バイオJCはしなかったようだが、いつまで耐えられるか
時間外
サンガモさん50%マイナス推移
ヤフー板にずーっとサンガモさん追ってた人も半分撤退宣言へ
ファイザーはアクティビストが乗り込んで来たから切られてもうたかな?
ベラステム27%高
FDAが、同社の再発性の低悪性度しょう液性卵巣がんの新薬承認申請を優先審査対象として受理したと発表
サンガモさんは50%下落推移
ファイザー最大2億2,000万ドルのマイルストーンが消えたのはヤバい
学会で共同研究発表まであったのにこれは無茶苦茶ネガティヴサプライズ
しかもサンガモさんは数日前に休暇楽しもう、とか言うてホリデーモードやったのに
あとはファブリー病の契約待ちがあるけど、コレにかけるのもリスクありすぎな気
資金は2025年第1四半期くらいで底を付くんやなかったかな?
アメリカでクリスパーキャス9のカリスマ、アンソニーは大喜びしとるw
乙。
御膳
風邪みたいな咳するんならマスクつけろや
クソが
武田薬品すげぇな
全員フルタイム勤務
出場費用も社内クラウドファンディング
感動しちゃった
武田薬品なら学歴も一流、いや超一流なんでしょうね。でも駅伝走りたいんだね。その気持ちに泣く。笑
2024年の株式運用実績は、約−700万円!
昨年も実はさらに50万円損していた可能性があったが、記憶がないからそれは無視して、2年で、ラクオリア創薬だけで、約1630万円の損!
そりゃラクオリアの投資で精神やられる人が出てくるわけである。
ラクオリア創薬、来年は株価10倍よろしくお願いします!
とんかつさん、
<2024年の株クラ>
1月 ゆうこりん、NISAには何か裏がある
2月 一生一緒にエヌビディア
3月 クレカ積立改悪でバラバラ事件
4月 金融所得の課税強化で新NISA陰謀説
5月 円安進行で神田財務官が動く
6月 苦手なインフルエンサー公表でざわつく
7月 円高に触れて資産減の悲しみ広がる
8月 夏の暴落で新NISA損切り民が現れる
9月 造船太郎、MEGA BIG 1等8本当選
10月 のりこ、お米が届く
11月 株クラ民がヤマダ積立預金を破壊
12月 関原大輔、顔出し
サンガモさんやはり現金残高2025年第1四半期までの模様。
ファイザーから血友病Aの遺伝子治療候補giroctocogene fitelparvovecの返還を受け
、当面の資金繰りの為、ファブリー病遺伝子治療プログラムの新たなパートナーを探すと表明
時間外株価は迷走しとる
谷マヨ・柿八郎さん、ロバート・ケネディ・ジュニアと、語ろうバイオ銘柄、だけどw
ニューモラ・セラピューティクス79%安。
大うつ病性障害(MDD)治療のためのナバカプラントのフェーズ3 KOASTAL-1試験が主要評価項目を達成しなかったことを発表
サンガモさんと言い年末年始関係なしやな
つまらん。
情け無い奴らだな
昨年は、ラクオリア古参株主さんの損切撤退ポストが多かったので、株価の低迷よりも古参勢の仲間が減ったのことが残念でなりませんでした😢
ラクオリアには、今年こそ、株主の悲願を達成してほしいものですね!
昨日はダウナス微妙も小型バイオ買われたな
と言うより資金は量子コンピュータ関連や宇宙開発銘柄に行ってた感
上げ幅30%はもはやフツーレベル
さすがに今日はそんな買われないやろw
谷マヨ・柿八郎さん、ロバート・ケネディ・ジュニアと、語ろうバイオ銘柄、だけどw
サンガモさんは持ち直し
何やらジェフリーズが第 1 四半期の発表に期待している、と明言したかららしいけど、
コレで買うのは怖いな
今日は宇宙関連が買われとるな
あかんな。
オンコリスとヘリオスとクリングルに追い風です!
日刊薬業の記事で住友ファーマとオンコリスが代表的にピックアップされています。
承認や保険収載の機会も増えるとのことで、上場バイオベンチャー全体にとっても追い風ですね…!
〜以下引用〜
申請準備段階は7品目(7社)。再生医療製品版の先駆け審査指定を受けている、住友ファーマの他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「DSP-1083」(パーキンソン病)と、オンコリスバイオファーマの腫瘍溶解ウイルスであるテロメライシン(食道がん)などが含まれる。
これらは25年に申請にこぎ着ける可能性があ
る。
承認・収載が年7回に、1カ月前倒しも
新薬の承認・収載の機会が増えるのも今年のトピックスの一つだ。これまでは原則年4回だったが、今年から原則年7回に増える。
鍵本氏が動画で色々、わちゃわちゃいってたが承認申請できるっていっても株上がんないな
サンバとかオンコリス、クオリプス見てると再生医療は製造関連で相当手間取りそうな感じが
楽みたいに100億売れてもダメな現実グニみたいな自販しないとどうにもならん
ラクオリアの投資資金、全額配当株に投資していたら、給与手付かずで配当金だけで生活できていたと思うと大失敗でしたな。とりあえずラクオリアには少なくても配当金を開始してくれ。
とんかつさん、今週の株クラw
<今週の株クラ>
①森永卓郎「年内に1ドル70円まで円高進む」
②のあ@高配当株「株安の時インデックス投資は取り崩しできない」
③みわちん「高額noteを買いインフルエンサーに憧れた投資今年も頑張る」
④とんとん「20年で1億貯める再現性高い方法はまず何らかの方法で5000万準備しオルカンに投資」
オンコリス(証券コード:4588)へ期待して投資をする9つのポイント2025年版
①オンコリスの現行パイプラインは治験のミスが一度も無く好成績を終始続けている
※メインのobp-601・obp-301共に安全性と効果両面で治験成績が良好で他製薬の治験に比べても治験結果が良好。両薬共に承認される可能性が高い。
※薬は安全性や効果が高くないと意味がないし製薬会社は薬事承認を貰わないと意味がないためここが最重要ポイント。
②ここ数ヶ月の間で業績に即時繋がる可能性がある材料が全バイオ銘柄で1番多く1番金額が大きい
※スケジュール参照。マイルストーン受領、サブライセンスなどが見えており、思惑に終わらず業績化できるタイミングに来ており、サブライセンスや買収の場合はそーせいの2019年の契約金額を超えてバイオベンチャー過去最高額になる可能性あり。
x.com/tokyo_kabustor…
③obp-601のポテンシャルが市場規模、安全性、用途、単剤での使用、利便性の高さなどを総合的に考えて全ての項目で高水準。現在の日本のバイオベンチャーのパイプラインの中で総合的に1番高いと推察でき、特許もブラウン大学教授によると強力な特許が2040年6月+αまで有効(特許は裏取り調査中)
※obp-601はアルツハイマー、ALSを始めとした神経難病系疾患に広く適用される可能性があり、予防用途と自由診療などでの老化防止用途にも使える可能性があるため市場規模は10兆円を超える可能性がある。
※また、他の製薬が脊髄注射や手術などが必要となり併用だったり供給面でも製造面でも課題がある薬があるがobp-601は単剤で効果が見込める飲み薬のためそれらに比べてハードルが低く優位性が高く大量製造も可能ためシェアを取れる可能性がある。
※良い薬でも使い勝手が悪かったりハードルが高いと市場に広まりにくいが、obp-601は飲み薬としてハードルが低く患者さんにとってメリットが高く、需要が高く供給面の課題がないので市場のニーズをフルに享受できる可能性
④底値が堅く下値が限定的で他のバイオ銘柄と比較してリスクが少ない
※長期チャートで見ると下値は506.3円付近と現在値から-2%弱ほどで常に下げ止まっており、令和ブラックマンデーの最安値でも420円の下髭で止まり終値は463円となっている(画像参照)
⑤obp-601もobp-301も新機軸の作用機序のため投資家の理解が進んでおらずこれから理解が進むと考えられるため付け入るチャンスがある
※obp-601は神経難病や老化系疾患のLINE-1起因説という新有力仮説に基づいているため学会や論文などで認知が広まれば価値が認められると考える。
※obp-301もウィルスを使うため危険性や理解不足で敬遠されている節があるが2024年10/24のがん学会では4本の講演が採用され、今後は理解が進み価値が認められる可能性がある
⑥バイオ銘柄の中でも不人気でx投稿数やYahoo掲示板投稿数が少なく、過去の経緯からアンチ投稿?が多くまだ新規投資家参入の余地が大きい
※私がオンコリスに投資を初めてからここ1年半は見た時は常にyahoo掲示板ランキング圏外。2024年10/11のIRでようやく100位以内。xでも2024年10月前までは1週間に1度程度の頻度の投稿で投資家に存在や進捗があまり知られていなかった。特許も含めて材料が大量にあるがまだまだ掘り下げ不足。暴落で再度人気薄に。
⑦煽り屋に煽られたり仕手筋(仕手株)が参加して仕手株化があまりしておらず昔からの投資家が多いため値動きが安定しやすい
※2025年からは株価が乱高下しにくい。11月に910円まで暴騰した仕手株化や暴落も終わり、比較的に穏やかな値動きが期待できて大きな材料待ちで精神的に落ち着いて投資ができる。
⑧obp-702というobp-301の効果より数十倍高い効果を期待されている次世代パイプラインがあり、すい臓がんへの効果や全身の癌への適用も期待されている
x.com/tokyo_kabustor…
⑨obp-2011というコロナ治療薬候補がケネディ氏のワクチン忌避により今年から再度着目される可能性がある
導出済みパイプライン
DGKα阻害剤 (GS-9911、Gilead社へ導出)
昨年末にGilead社から、開発状況に関する報告を受領し、フェーズ1試験が順調に進んでいることを確認しました。Gilead社との取り決めにより当社から詳細を皆様に伝えることができませんが、当社は順調な進捗に大変満足しています。
当社の各パイプラインに関して、ライセンス交渉に重要な臨床試験データが積み上がりつつあるので、各パイプラインの価値の最大化を目指し、製薬企業としっかりと交渉を進めてまいります。
同種軟骨細胞シートにおいては、2023年9月20日に、同種軟骨細胞シート(CLS2901C)の第3相試験の治験届をPMDAに提出し、PMDAによる治験届の30日調査が終了しました。治験審査委員会(IRB)を経て、各治験実施施設との契約を締結し各治験実施施設において手術を行える体制を整えてきました。一方、マイルストンの支払金額につきましては東海大学と協議を継続しております。当社としましては、一日も早く治験が開始できるよう合意に向けて引き続き協議を進めてまいります。
本日別報にてお知らせしましたとおり、「エピシル®中国販売パートナー変更」を決定し、中
国におけるエピシル独占的販売権について、Changchun GeneScience Pharmaceutical Co.,
Ltd.(本社:中華人民共和国、以下「GenSci 社」。契約相手先は GenSci 社 100%子会社であ
る GenSci Singapore Pte. Ltd.)と新たに契約を締結いたしました。2025 年第 1 四半期中に
エピシルの中国販売は GenSci 社へ移管される予定です。移管後は、当社が GenSci 社に対し
て製品供給を行う予定です。GenSci 社との契約に基づき、当社は GenSci 社から、契約一時
金及び販売ロイヤリティを受領することとなります。2024 年度連結業績では、当該契約締結
による契約一時金の一部を収益計上する予定です。契約一時金総額は、2024 年度に収益計上
する契約一時金の数倍規模であり、2025 年度第 1 四半期に入金を予定いたします。なお、契
約内容を考慮し、残額の契約一時金については 2024 年度での収益計上を留保することとい
たします。
② 研究開発費、販売費及び一般管理費
研究開発費及び販売費及び一般管理費の総額は、従前予想値から 40 百万円増加し、1,225 百
万円を見込んでおります。
③ 損益
上記要因により、営業損益、税引前損益、当期損益はいずれも従前予想値から 100 百万円増
加し、1,050 百万円の損失計上を予想しております。
動画も出してるけど
今回は2024年のグロース100銘柄の中で来期売上高が伸びそうな銘柄をランキング形式で紹介する。増収率でランキングした結果、1位になったのが、mRNA標的低分子創薬の独自プラットフォームを展開するVeritas In Silico
(130A)だ。
ほかハートシードも高い
ロイヤリティビジネスって話にならないのがよくわかるな
キム・シンヨン記者=HKイノエン(HK inno.N)の胃食道逆流疾患新薬ケイキャップがオーストラリアとニュージーランド市場に進出する。
HKイノエンは最近、オーストラリア製薬会社の「サドンXP(Southern XP)」とオーストラリアおよびニュージーランドに、胃食道逆流疾患新薬ケイキャップ錠(成分テゴプラザン)の完成品輸出契約を締結したと6日伝えた。
ラクオは反応しないかなあこのてのニュースは
買い煽り乙
最初もサムスン系の大病院やし結局サムスンの力でゴリ押ししてるようなモンやろ
両社は特定の中枢神経系(CNS)疾患を対象にした新規遺伝子治療の適用について、23年12月から共同研究を開始していたが、今回その共同研究の結果、初期の技術コンセプトの検証を完了したため、両社間の取り組みを強化し次のステージに進むことを決定したという。なお、同件による今期業績への影響は両社ともに軽微としている。
島津製作所<7701.T>の計測装置は水道水にとどまらず、土壌や食品などからも検出できる。このほか、清水建設<1803.T>は24年6月に米国で、汚染土壌のPFAS浄化に成功したと発表した。日本化学産業<4094.T>はPFASを使わない無電解複合めっき技術を開発した。PFAS除去用吸着材の室町ケミカル<4885.T>、浄水器のリベルタ<4935.T>も押さえておきたい。
ロイ2%とするとピーク時ラクオにはいるお金1000万ってげきしょぼやね
の悪性黒色腫*1の第Ⅲ相医師主導治験を準備していますが、その実施に対して東北大学病院
における治験審査委員会(IRB)にて承認されたことをお知らせします。今後、治験計画届
を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出し、本治験を実施致します。
本治験は、根治切除不能悪性黒色(メラノーマ)患者 124 例を対象に、ニボルマブ*2との
RS5614 の併用の有効性及び安全性を検証する第Ⅲ相ランダム化プラセボ対象二重盲検*3 医
師主導治験であり、東北大学病院など国内 18 施設による多施設共同です。
海外子会社(サウジアラビア王国)設立に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、下記のとおり海外子会社を設立することを決議しまし
たのでお知らせいたします。
記
1.設立の理由
当社グループは、メディカル事業において、サイトリ・セラピューティクスを中心に、細胞治
療サービスの提供、自己ヒト皮下脂肪組織から採取した非培養脂肪組織由来再生(幹)細胞
(Adipose Derived Regenerative Cells;ADRCs)を用いた細胞治療の研究、医療機器の製造・輸
出入・販売事業を展開しております。2022 年2月には、サイトリ・セラピューティクスが開発し
た高度管理医療機器であるセルーション セルセラピーキット SUI が、男性腹圧性尿失禁治療の
ための医療機器として国内製造販売承認を取得しました。当社グループは、中東地域・アジア等
海外への展開を含め、メディカル事業のさらなる拡大を目指しています。
2024 年 11 月 14 日付で公表しましたとおり、当社子会社のサイトリ・セラピューティクス株式
会社(以下「サイトリ・セラピューティクス」といいます。)は、サウジアラビア王国の KING
ABDULLAH INTERNATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTER(キング・アブドゥラ国際医療研究セン
ター)(サウジアラビア王国リヤド、代表者 H.E. Prof. Bander Al Knawy)(以下「KAIMRC」と
いいます。)との間で、細胞治療に関する基礎研究、臨床試験等の分野で協力・連携を進めてい
くため MOU(Memorandum of Understanding)を締結しました。
今後、サウジアラビアにおいて細胞治療技術の提供及び医療機器等の販売に関する事業を展開
するため、子会社を設立するものであります。
(米国)は、中間解析に必要な全データのクリーニング作業が完了に近づき、心電図と薬物動態
に関するデータも整いましたので、本年早期にデータカットオフし、全てのデータを取り揃えて、
データ安全性モニタリング独立委員会(DSMB)へ提出し、優越性可否の判断を委ねる予定です。
2. ベネトクラクス(VEN)を含む1次療法で無効/再発の急性骨髄性白血病患者を対象とした
DFP-10917+VEN との臨床第 1/2 相併用試験(米国)は、データ評価委員会(DMC)におい
て、最初の3症例の忍容性が承認されましたので、3症例を追加し、忍容性が最終確認でき次第、
有効性を評価する第2相試験に移ります。VENの2次療法にも拘わらず、完全寛解が認められ
ており、DFP-10917+VEN の臨床効果に期待が高まっています。
3. 上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異(Uncommon Mutation)を伴う非小細胞肺がん
(NSCLC)患者を対象としたDFP-14323とアファチニブ(20mg)の併用群とアファチニブ
(40mg)群の臨床第3相比較試験(日本)は、国内の30施設において症例登録が進行中です。
昨年の日本肺癌学会の「肺癌診療ガイドライン」では、オシメルチニブよりもアファチニブ療法が
第1推奨されたため、本試験の症例登録の加速が期待される状況です。
4. 3次治療以降の膵臓がん患者を対象としたDFP‐17729の臨床第2/3相試験(日本)は、独立
行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)との対面助言で承認されましたので、試験準備に
着手ました。第2相部分で有効性が確認されれば、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定
される可能性や海外製薬企業へのライセンス導出の可能性を検討する考えです。
金曜でるかといってたひといたが早かった
2%なわけねぇだろw
黒色腫治療薬の第Ⅲ相試験に対しての
東北大学治験審査委員会の承認取得のお知らせ
カイオム
PepTalk 24th Annualでの当社抗体を用いた研究成果発表のお知らせ
スイスの製薬大手ロシュ・ホールディングは2024年11月26日、米同業ポセイダ・セラピューティクスを最大15億ドルで買収すると発表した。腫瘍学や免疫学、神経学での細胞療法開発に注力する狙い。両社は2022年からキメラ抗原受容体T細胞(CAR—T)療法の開発で提携している。
サンガモさんと被るこのポセイダ、ってサンガモ民の話聞いてたら武田が欲しがってたらしい
多くても3%でしょ
直接ライセンスの韓国ですら5%程度なんだからそっから半分あればいい方でしょ
こないだの弁明会でサブライセンスは少ない言ってたじゃん
7-4. 谷前社長は直接ライセンスでもサブライセンスでもロイヤルティ率は変わらないのが業界の常識と以前発言されたことがあるが、現在も同様の見解か。
A7-4. 直接ライセンスとサブライセンスでロイヤルティ率が変わらないのが当然とは考えておりません。各当事者の役割や事業費用の負担によって開発化合物の価値は変動しますので、ロイヤルティ率や収益の按分率にも影響が生じえます。その一方で、交渉によって動く部分でもありますので、付加価値の高い開発候補品を生み出して丁寧かつ粘り強く交渉を行うことで、サブライセンスであっても直接ライセンスと同等以上の収益を得ることは可能と考えております。
なお、個別のライセンス案件のロイヤルティ率は契約で定める秘密情報でありますので、非開示とさせていただいております。このことが当社と提携先とのライセンス契約において、サブライセンスの条件が直接ライセンスに劣ることを意味するものでもございません。
SNS等で流布する情報には実際と異なるものも含まれておりますのでご注意ください。
1月9日、カーターさんでアメ市場休場やて
承認申請後の市販後調査の方法や新製剤の品質評価など、承認に至るまでの課題はまだ残っていますが、全精力を傾けて先駆け総合評価を通過させ、可能な限り早期に承認申請に持ち込みたいと考えています。さらに、承認申請後を見据え、OBP-301の製造販売体制をさらに充実させてゆきたいと考えています。
上がる気がしないよね
Sagimet Biosciences はMASH治療、デニファンスタットがFDAの画期的治療薬に指定され、第2b相試験の結果が良好だったことを受け38%高
少し調べてみたけどコレは乗らない方がいい感じやな
キッズバイオ 行使できずリファイナンスヘ
童貞 株価が3倍以上になったのになんと行使してない 27%残ってる。なんかの制約か?
リボミック 4%ちょい行使 残り33%ほど
モダリス 行使なし750万株残ってるのに注意、なんか材料出すと降ってくる
リプロセル 行使できず 11万株ほどだが残ってる
キャンバス 残り60万株ほどだが残ってる
ブライトパス 3セット増資で240万株残ってる
窪田 2%のみ 1400万株近く残ってる
大学治験承認のレナ
がやや気配高いほかに
Prismも気配高い
「現在、ALS患者の治療選択肢は非常に限られており、TPN-101で治療した患者が複数の機能的およびバイオマーカー測定で大きな効果を実感していることを示す今回の結果に基づき、当社はTPN-101をC9-ALSの治療薬として第3相登録試験に迅速に進める予定です」
オンコリス
「当社は、PSP、アルツハイマー病、その他の神経変性疾患や自己免疫疾患の治療薬としてTPN-101の開発に取り組んでおり、これらの悲惨な疾患と闘う人々の生活を大幅に改善できる新しい革新的な治療法を提供することを目標としています」とポドルサック氏は述べた。
株式会社ジーエヌアイグループ(以下「当社」)は、連結子会社である Gyre Therapeutics, Inc. (以下
「GYRE」)の役員人事を実施しましたので、下記のとおりお知らせいたします。
今回の役員人事はプライム市場移行等に向けた内部統制強化のための組織体制の見直しです。当社 CEO のイ
ン・ルオは当社グループのトップとして、引き続き GYRE を含むグループ企業の運営に関与してまいります。
ルオがgyreの取締から抜けた。プライムへの内部統制強化と
ラクオがロイで30億近い利益出してるのが凄いとわかるやろ
そーせいの喘息だって似たような数字だったべ
ロイ受け取る国と輸出する国があるから全部入ってないよ。
モンゴル、フィリピン、インドネシア、シンガポール、マレーシア、タイ、メキシコ、ペルー…
ここら辺が販売2年目で市場規模の小さい国が多い。
メキシコは現地の売上上位に食い込んでるけどたかが知れてる。
そもそも3Dは元々コンサル案件だし、モノになるならマサチューセッツ工科大が手放す訳ない
梨沼さんも絶対買わなかったな
円安効果で赤字が減ったら「もっとコスト増やせるラッキー」とか喚いてそうな悪寒w
そんなでも目立ちたくてしかたない様子
もはや天災だよ
あんなのが上司だったら地獄だろう
【Chordia Therapeutics(190A)】今日のまとめ:決算前で底堅い展開、オーファンドラッグ申請待ちの展開 決算は1月14日
・先行きを見据えた買い需要が底堅く、300円台を維持。信用売り圧力も限定的
・オーファンドラッグ申請とその後の受理期待が高まる中、決算発表前の様子見ムード
・投資家の意見:
掲示板では300円台定着を評価
決算発表まで様子見の声も
中長期保有の意向強い
🟢新薬開発の順調な進捗
🟢武田薬品工業からのスピンアウトによる高い技術力
🟢潜在市場規模2000-4000億円の見込み
🔴当面の赤字決算見込み
🔴新薬承認までの長期的な時間軸
🔴バイオ株特有の値動きの荒さ
掲示板投資家の意見:
・第1/2相試験の良好な中間結果を評価
・決算発表前の調整局面と捉える意見
・来期以降の業績回復期待
市場の反応:
・機関投資家の継続保有姿勢
・個人投資家の買い意欲は堅調
・新規材料待ちのやや様子見ムード
中長期的な展望:
革新的な作用機序を持つ新薬開発企業として、がん治療薬市場での成長ポテンシャルは高い。オーファンドラッグ指定や臨床試験の進展次第で、評価の大きな転換点となる可能性がある。
局所脳虚血ラットの大脳皮質興奮性を改善することを示した論文がMolecular Therapyに掲載
掲題の件について、別添にてお知らせいたします。
デナリ・セラピューティクス、ヒーリーALSプラットフォーム試験におけるレジメンGのトップライン結果を発表
デナリ・セラピューティクスは、EIF2BアゴニストDNL343を評価したレジメンGの第2/3相ヒーリーALSプラットフォーム試験のトップライン結果を発表しました。
この試験では、病気の進行を遅らせるという主要評価項目は達成されませんでした。さらに、主要な副次評価項目では、24週時点で統計的に有意な差は見られませんでした。
オンコリスとヘリオスとクリングルに追い風です!
日刊薬業の記事で住友ファーマとオンコリスが代表的にピックアップされています。
承認や保険収載の機会も増えるとのことで、上場バイオベンチャー全体にとっても追い風ですね…!
~以下引用~
申請準備段階は7品目(7社)。再生医療製品版の先駆け審査指定を受けている、住友ファーマの他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「DSP-1083」(パーキンソン病)と、オンコリスバイオファーマの腫瘍溶解ウイルスであるテロメライシン(食道がん)などが含まれる。
これらは25年に申請にこぎ着ける可能性があ
る。
承認・収載が年7回に、1カ月前倒しも
新薬の承認・収載の機会が増えるのも今年のトピックスの一つだ。これまでは原則年4回だったが、今年から原則年7回に増える。
「HS-001」は、10例目の組み入れが年明け以降となりますが、完了後は26週および52週の経過観察を終えた後、2026年内に承認申請を行い、2027年内の承認および販売開始を目指しています。
ハートシード
登録を目指してドリブルしてるのか、ノボのマイルが大きかったことか今日もばく進
モデルナ、ノババックス、キュアバックは高いけどこれか
鳥インフルエンザがニュースの見出しになっていることに加え、新たな恐怖も浮上しています。HMPV は中国の一部で猛威を振るっていますが、ワクチンも抗ウイルス治療薬もありません。今日は、 NVAX 、MRNA 、CVAC一斉に集結
下げた割に弱い。
量子バブルホーカイか?今朝の発言
NVIDIA のCEO、ジェンスン・フアン氏は、量子コンピューティングは大好きだが、量子コンピューターが登場するまでには少なくとも 15 年はかかるだろうと述べた後、CFO に目を向け、おそらく 30 年はかかるだろうと付け加えた。
【モダリス(4883)】IR発表と株価動向の市場反応分析
今日のまとめ:株価下落、JCRファーマとの共同開発材料も売り優勢に
・株価は前日比-6円(-5.5%)の103円で推移、出来高は1000万株超え
・JCRファーマとの遺伝子治療共同開発契約の発表にもかかわらず売り圧力が強い展開
・機関投資家による大量空売りポジションの存在が株価に影響か
・昨日の127円から急激な下落、一時100円台前半まで売り込まれる
🟢ポジティブな要素:
・JCRファーマとの共同研究開発契約締結で開発進展への期待
・100円台前半の株価水準は割安な投資機会の可能性
・オーファンドラッグ指定など開発パイプラインの進展
🔴ネガティブな要素:
・機関投資家の大量空売りポジションによる下押し圧力
・信用買い残の過多による需給悪化懸念
・市場全体のバイオセクターへの資金流入減少
掲示板投資家の意見:
・100円台での仕込み局面との見方
・空売り圧力への警戒感が強い
・中長期での開発進展期待は継続
中長期展望:
遺伝子治療領域での開発進展が期待される一方、短期的には需給面での懸念が残る。JCRファーマとの共同開発成果や臨床試験の進捗が今後の株価動向の鍵となる。
オンコリス(証券コード:4588)関連ニュースです
1/8の深夜ニュースですが、ALSのパイプラインに失敗する企業が相次いでおり、相対的にオンコリスとトランスポゾンの価値は上がり続けています…!
これから先のtype-cミーティング完了やサブライセンスが楽しみですね!
type-cミーティングは近いうちにあることが予想されていますので、期待して待ちましょう^ ^
〜以下引用〜
医薬品のデナリ・セラピューティクス<DNLI>が下落。筋萎縮性側索硬化症(ALS)の臨床試験で主要評価項目を達成できなかった。この臨床試験ではプラセボと比較した際の疾患進行の抑制効果という主要評価項目を達成できなかったとしている。
主要な副次評価項目である筋力および呼吸機能の測定においても24週目において、有効群とプラセボ群との間に統計的な差異は認められなかったとも発表した。
よかったらおいでー
バイオと医薬品等関連銘柄総合part526
https://talk.jp/boards/livemarket1/1736303273
5ちゃん版バイオスレに居座ってるナマポ二級患者出禁厳守!
見かけたらみんなも排除協力よろしく!
このナマポの繰り返すキーワードは「キャンガー、クリンガー」
最近は「みみみてみ、ごみサンガー、まりおは逮捕すべき…」など
日本のPMDAは慎重になりすぎている
オンコリスの治験結果を見ればすぐに承認させてもええ
逆にクリングルのあの主要評価項目未達の結果で承認させるとか意味不明すぎる
わきまえよ
伍味太輔
結果出たじゃん。アウトだよ。
英国もWHOも何も異常な例年の流行ですよと
ウーブン・バイ・トヨタが約70億円を出資するほか、取締役をインターステラテクノロジズに派遣する予定としている。
きょうはispace<9348>がルクセンブルク宇宙資源法に基づく欧州初の「月面探査ミッション認可」を取得したことを発表していることもあり、Synspective<290A>、QPS研究所<5595>、アストロスケールホールディングス<186A>など宇宙関連銘柄が物色されている。
結果跨ぐ養分はもういないのかな
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