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第2回日本抗体学会学術大会における講演を行いました
鹿児島県鹿児島市で行われた第2回日本抗体学会学術大会（2023年12月1～3日）におきまして
取締役の萩原が抗トランスフェリン受容体 1（TfR1）抗体PPMX-T003に関する講演を行いましたのでたします。
2023年12月1日 13:40~14:00
抗TfR1抗体PPMX-T003の分子キャラクタリゼーション及び血液がんに及ぼす薬効評価
当社取締役 萩原 真二
「⾏使価額修正条項付新株予約権の⼤量⾏使に関するお知らせ」を公表しました。本日、第19回新株予約権30万株が行使されたものです。
これによる当社の新規調達金額は約291百万円です。
前回に続いて面白い要件だなあ
新株予約権者は、以下（i）（ii）(iii)の条件が全て満たされた場合に、割当てを受けた本新 株予約権を行使することができる。
（i）2024 年１月から 2025 年 12 月までの期間に、当社株主の機関投資家（当社株主名簿管理 人である信託銀行発行の統計表における金融機関と金融商品取引業者）による保有比率が一 度でも 15%以上になった場合（総株主通知で判断する）。
（ii）2023 年 12 月期における確定した監査済の当社連結損益計算書における営業利益が 7,280 百万円相当額以上となった場合。なお、会計基準の改正等により参照すべき営業利益の 概念に重要な変更があった場合には、当社は、合理的な範囲内において、別途取締役会が定め た指標を上記各指標に代えて適用するものとする。
(iii) 当社株価が 3,500 円以上である。
なんか色々とユニークよね
画期的な潰瘍性大腸炎の治療法、IND申請認可
Biora Therapeutics社はFDAによるIND申請の認可を受けたと発表した。FDAは、潰瘍性大腸炎の治療に特化したBT-600として知られる薬剤とデバイスの組み合わせにゴーサインを出した。この画期的な治療薬は、トファシチニブの独自の液体製剤を、革新的なNaviCapデバイスを通して、大腸に標的を絞って局所投与するものである。
トファシチニブ はヤヌスキナーゼ阻害剤であり、免疫抑制剤・分子標的薬のひとつ。ファイザーにより開発され、日本では武田薬品工業が販売している。
自社販売にこだわって赤字を増やしていた会社ありましたよね
ファイザーが時間外で下落 減量薬「ダヌグリプロン」の開発を中止＝米国株個別
2023年12月1日 23時00分
（NY時間08:47）時間外
ファイザー<PFE> 29.04（-1.43 -4.69%）
ファイザー<PFE>が時間外で下落。中期段階の試験で高率の副作用が現れたため、減量薬の開発を中止すると発表した。「ダヌグリプロン」を服用した患者の半数以上が吐き気とおう吐のために服用を中止せざるを得なかったという。
株式新聞から！
＜ソレイジア、中国展開に望み＞
ソレイジア・ファーマ<4597.T>は東証グロース上場のバイオベンチャー。２０１７年にＩＰＯ（新規上場）した企業だが、足元の株価は上場来安値圏の４０円前後に沈んでいる（高値は２０１７年５月の６５２円）。がん領域の候補品の離陸が滞り、開発コストが先行する赤字決算が続いている。
しかし、ここへきてリンパ腫（しゅ）薬「ダルビアス点滴静注用（一般名・ダリナパルシン）」の中国展開の視界が開けつつあるもようだ。同薬は１０年以上にわたって商業化を目指してきた同社の主力資産。既に日本国内では、日本化薬<4272.T>に導出し、昨年上市されている。
ダルビアスは、既存の抗がん剤と比べて副作用が少ないとされる。血液細胞のがん「ＰＴＣＬ（末しょう性Ｔ細胞リンパ腫）」が対象だが、ほかのがんにも適用を拡大できる可能性がある。
＜巨大市場、低評価覆せるか＞
大きな市場が中国だ。一部調査会社の予想によれば、同国の抗がん剤市場は２０年の３．３兆円（１元＝１６円換算）から３０年には１０．６兆円に成長する見通し。ソレイジアはここでのダルビアスの販売を目指している。
現地製薬会社への導出については、当初期待されていた年前半の実現はかなわなかった。しかし、現在は大詰めを迎えていると推測される。ライセンスアウトに成功すれば一時金を得ることになり、その後は開発・上市への進ちょくに応じたパートナーからの収入が見込まれる。
ＩＰＯからこれまでの歩みの中で、株式市場での価値を大きく切り下げてしまった。このため、短期売買の投資家を中心に信頼を失っている状況だ。しかし、ダルビアスの中国展開は、そうした評価を一発で覆すほどのインパクトを秘めている。
［ 株式新聞ニュース／ＫＡＢＤＡＳ−ＥＸＰＲＥＳＳ ］
提供：ウエルスアドバイザー社 (2023-12-01 11:55)
アベトモだったから金ヅルの安倍ちゃんが
まさか暗殺されるとは思って無かったんじゃね？
治験失敗してボロ儲け予定の万博コインも立ち消えやろねw
なんでちょい前にきづかなかったんて話か
本気にして買ってる奴今もいるけどアホかよ
デウエスタンとかナノキャリア、キャンバ、シンバとか数十倍になったのみんなそういうのやん
価値があったら最初から高いからおもちゃにはならんのよ
グニみたいに特許ないのにwwwとかいってたらなんかよくわからんけどいつまでたってもよくうれてる銘柄もあるけど
サンガモさんとファイザーの
giroctocogene fitelparvovec血友病A、B
今、埼玉医科大学でも治験やってるらしいね
先日承認されたバイオマリンの同遺伝子治療薬ロクタビアンよりいいらしいし思うてたより承認精度高そう
まあ、問題はブロックバスターと言われたロクタビアンが売れてないらしい
(血友病Bの1回の治療の場合、米国で約5億円)
あとファイザーさんやらかしてばかりだからなw
なんかジャブジャブな気するけど
9月末時点で
中国の一部都市の自販体制放棄でずいぶん軽くなった気はするが
＞前向きに計画された中間解析は、無作為化された 150 人の番目の患者を 2 か月以上追跡した後に行われます。採用予測に基づいて、この分析は 2023 年 9 月に予定されています。その時点で、データ安全性監視委員会は、CR の主要評価項目に対する治療効果の非盲検推定値を検討し、優位性または無益性を理由に研究を中止するか、最終解析を続行します。継続した場合、最終解析に必要な患者数は 300 人から 450 人の範囲で 50 人ずつ増加し、その数は CR の主要評価項目または全生存期間の副次的評価項目に対する暫定治療効果の大きさに基づいて決定されます。
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0006497123125754
150例で優位性で研究を中止するってのが150例で承認申請するパターンやろ...
そんな誤解するような難しいところあるかw?
しかしCRはよかったがOSはよいかわからない場合に中止なんてできんよな。CRとOSがよくないとダメって話じゃなかったっけ？
The 65th ASH Annual Meeting Abstracts
ORAL ABSTRACTS
これ落選したashの口頭発表の詳録じゃん。落選したのに詳録発表されるなんてあるんや。
これみると提出時には結果を載せてなかった(わかってすらいなかった)ってことやんな。
丸順みかんの３００風説で暴落したようなもんだからな蜻蛉
バイオと医薬品等関連銘柄総合part517
https://talk.jp/boards/livemarket1/1701648590
5ちゃん版バイオスレに居座ってる二級患者出禁厳守
見かけたらみんなも除外よろしく！
ペルセウス強いな
そーせい意外と弱いな
プリンセスハートってのもモダリスでどハマりしてなかったか？
バイオ株総じて2%高で調子いい
契約大詰めなんてよく読めば社長のリップサービスですらない記者の想像
馬鹿イナゴしか買わない
ろくさん
Sp02って希少疾患のPTCLの薬で適当すぎる気がするけどバイオ外への人への解像度はそんなものとみるとわかりやすいのかもしれない
イベドリあるかかな
偽オンコ
エール大への年間権利料が数千万円の代物がソンナワケアルかよーwww
↑
買い遅れ涙目乙ｗｗｗ
いやフツーにイランw
バイオと医薬品等関連銘柄総合part517
https://talk.jp/boards/livemarket1/1701648590
5ちゃん版バイオスレに居座ってる二級患者出禁厳守
見かけたらみんなで駆逐よろしく！
シンバイオはEVOに株渡してるから
@commu_blog
ラクオリアさんのタミバロテン+ベネトクラクス+アザシチジンが100%CR/CRi (ベネトクラクス+アザシチジンで70%)。
話題の蜻蛉さんの10917の48%が果たして画期的かどうかという話もありますが、この辺はいろんな遺伝子異常が絡んでいたり、何回目の治療なのかでも変わってきたりと、素人には複雑すぎ…
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