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見かけたらみんなも除外よろしく！
稼働してなくてよかったと
当社開発品 SP-05 権利導入元である Isofol 社において、SP-05（Arfolitixorin）の開発継続に関係する以下情報
開示が行われておりますので、お伝えいたします。当社は、Arfolitixorin の日本における開発事業化の独占的権利を導入して
おります。今後 Isofol 社より開発状況にかかる情報開示が行われた際には、随時下記同様に当該情報を追記してお伝えい
たします。
2023 年 12 月 28 日
· 現在、より高用量での Arfolitixorin の効果を段階的に評価するためにいくつかの非臨床試験が実施されており、追加
の中間結果が公表された。
· 大腸がん患者から採取したオルガノイドを用いた試験において、leucovorin では認められなかった Arfolitixorin の追加
効果が、5 つのオルガノイドのうち 2 つのオルガノイドで認められた。
· 今後、より詳細な情報を得るためにバイオインフォマティクス解析を行う予定である。
この途上で、従来私たちが目標に掲げていた「2025年末～2027年上市」に関し、すべての手続や試験が理想的に進んだ場合を想定した「2025年末」を削除せざるを得なくなったことは、ご期待をいただいていた皆様にとっても私たちにとっても、非常に残念なことでした。
とはいえ、目標期間の終期として掲げている2027年上市には変更ありません。
Q1：PF-06954522とLotiglipronの違いや、PF-06954522が新たに開発された背景は？（3）
A1：申し訳ありませんがファイザー社の化合物であるため、当社から詳細を申し上げることができません。しくもファイザー社がダヌグリプロンの１日２回投与製剤の開発を12月に断念した通り、特にGLP-1作動薬のように大きな市場が見込まれる領域では、大手企業は開発品の失敗に備え、複数品目を開発することはよくあります。Lotiglipronが肝臓の検査値の上昇が原因で開発を中止したこと踏まえれば（参考）、PF-06954522では同様の轍を踏むことのない化合物が選ばれていると考えるのが、一般的と考えられます。
従来から進めております mRNA 医薬 RUNX1 につきましては、医師主導治験の開始
に向けた当局との相談を進めており、この過程で、今後の mRNA 医薬の研究開発のた
めのノウハウも一気に蓄積できています。また TUG1 ASO の臨床試験がいよいよ開始
されます。難治がんに対する新たな治療法と期待されており、医師主導治験も着実に進
むものと考えております。これと並行して、導出活動に取り組んでまいります。
地獄に落ちるだろうね
CNNもBBCも連日トップニュースは日本やね
BBCは日航の対応は無茶評価してる
日本は安全性に関しても元々優秀だとも
で、一般的な病気を防ぐための予防接種開発だって
バイオンテックのポテンシャル指摘されてたけどこれらやろか？
バイオンテックはヘルペスウイルスのひとつで認知症との関連も指摘されるHSV-2を標的とするワクチン開発中(認知症予防)。モデルナはすでに、mRNA-1647として知られるCMVワクチンを開発中(老化予防)、これは人間を対象とした臨床試験で使われた最初のmRNAワクチン。米国立衛生研究所も、EBVワクチンの第I相臨床試験を開始しており(多発性硬化症)、前述のモデルナもmRNAワクチンを開発中だ。
Teva Pharmaceuticals が Corcept のクッシング症候群の米国特許を侵害していないとの判決を下したらしい
コーセプトはCEO激オコ、ボーラク
テバは武田とやってるっぽい
で、一方アメ公全体は今日はダメそうかな？
今日はアメ公全体はダメやね
Appleレーティング「売り」が効いてるか？
BofA証券は$IONSを「中立」から「買い」に格上げ、目標株価を52ドルから62ドル
OppenheimerのアナリストHartaj Singhは、ModernaをPerformからOutperformに格上げ、目標株価を142ドル
アイオニス、モデルナここらは高いな
バイオンテックも同5%近い上げ
時価総額たけーｗ
A24：日本から世界に冠たるバイオ企業を生み出すことを目指しています。「世界に冠たる」というのはやや定性的ではありますが、企業価値、事業規模、サイエンス、患者さまへの貢献、リピテーションといった複合的な要素を、すべて満たす必要があると考えます。ヘプタレス社の強力なサイエンスから生まれた化合物は数多くの大手製薬に導出されており、失敗もありますが、一つが成功すれば大きく会社が成長する可能性があります。イドルシアジャパンの販売するピヴラッツは、正に致死性の高い適応症に対して唯一無二の薬として存在感を発揮しています。今後も田村の目指すゴールを達成すべく邁進して参ります。
アメ公は弱いな
ビットコ急落、詳しくないからシランけどこんな話？
Matrixportアナリスト、Markus Thielen氏は、SECが1月に提案されたすべてのビットコインETFを拒否するだろうと予測している。彼は、SECがこれらの提案を承認する前に満たされなければならない重要な要件がまだ不足していると指摘した。
リリーとメルクは買われてるの巻w
イーライリリーはバンク・オブ・アメリカのバイオ医薬品のトップ候補に挙げた。投資家はバイオ医薬品セクターに資金を投じるべきであり、質の高い成長銘柄が引き続き上位に名を連ねるこの業界を「魅力的」と呼んでいる。
あとメルクもだって
サンガモとテンペストさんがジワジワ買われてるw
JALは売り気配スタートか？
メディシノバはナスダックが反発したせいかたかめ
サンバイオは内藤証券のレポートかたかめ
等々
ファイザー最近高いけど、買収したシーゲン効果の見直しかな？
シーゲンが凄いのは買収前から言われてたけど、シーゲン買収後のファイザーのバランスシートが改善されつつあるからかな？
ショーヘイに関しては丸っ切り言及してないような？
X
astena-hd.com
能登と言うと、この会社。電撃移転してましたね～SDGS、ロスチャ系企業ですね
てか、シャッチョたまたま観光で訪れたら無茶気に入ってしまったと言う単純な話なんだけどねw
先読みが煽り高値更新 再び行使ゾーンへ
アンジェスも高い。トンピンが伝説を作った条件付き承認相場の再来あるのか。
今年も業績にならない話で大騒ぎするのは変わらずらしい。オンコリスはどうか。
レベル底辺の日本で治験してるだけではじめから負けてる
なんか至って冷静の人多い感じ
向こうのバイオスレは貧すれば鈍するでいつもイライラしたり絶望的な事唱えたりしてるけど
この度、群馬大学ホームページ上にて、臨床研究審査委員会議事要旨（西暦 2023 年 11 月２日付）
が開示され、本研究において潰瘍性大腸炎の憎悪が発生したと報告されました。
潰瘍性大腸炎は寛解と再燃を繰り返す病態で、ピュアスタットの有効性及び安全性の評価期間中
に潰瘍性大腸炎が悪化（原疾患の悪化）する場合もありますが、今回、特定臨床研究を実施するため
に必要な事項を定めたプロトコルに既知の有害事象として原疾患の悪化を記載していなかったため、
未知の有害事象として扱う必要が生じ、予測できない重大な疾病等として臨床研究法に則り、群馬大
学より独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、「PMDA」）への報告が必要となりました。
PMDA 報告が行われたため、臨床研究審査委員会にて報告され、その際に、プロトコルに原疾患の
悪化を既知の有害事象として記載することが指示されました。
その後、群馬大学医学部附属病院において上記報告された点を含めピュアスタットが適用された
２症例の効果及び安全性を審議するための効果・安全性評価委員会が開催され、その結果、研究の
継続が承認されておりますのでお知らせいたします。
当社と致しましても、この度の有害事象がピュアスタットに起因するものではないと判断し
ております。なお、本件による通期の業績および中期経営計画への影響はございません。
書き忘れただけで既出の副作用だから株売っちゃ駄目ってこと？ｗｗｗ
バイオと医薬品等関連銘柄総合part518
https://talk.jp/boards/livemarket1/1704351832
5ちゃん版バイオスレに居座ってる二級患者出禁厳守！
見かけたらみんなも排除協力よろしく！
ハマってる奴らもバイアスかかりまくりの思考回路だし
承認狙いを狙い撃ちすべくもう一発ぶちこんでこないかは懸念
そーせいクラスになると大型提携だから何？みたいなところはあるだろうか。
Q8：新規提携の話の進捗はどのような状況か？（1）
A8：新規提携の交渉は最終段階にあります。結果的に2023年に目標としていた1件以上の大型提携が達成できなかったことは大変に心苦しい限りですが、交渉自体は大詰めを迎えています。相手先がいるため100％の保証はできませんが、新年のできるだけ早い時期にみなさんに良い報告をお届けできるよう、チーム一同、邁進いたします。
また当社グループは、毎年少なくとも 1 件の新たな大型提携を目標としています。2023 年末までにこの
目標を達成できなかったことを申し訳なく思いますが、2024 年の早い時期に価値創出につながる提携を実
現できると期待しています。大手製薬企業との交渉は時に複雑で、時間がかかることをご理解いただければ
幸いです。提携が 12 月になるか 1 月になるかは、年度決算へのインパクトは異なるものの、提携の正味現
在価値は基本的に同じである点を申し添えさせていただきます。
ソレイジアは残り１６%で行使圏外に暴落
めでぃねとも全然行使できず
キャンバス１３%行使で残り３０%ほど
ブライトは１３行使でまだ始まったばかりと
クリングル１８行使で残り３６と
窪田は行使できず５００万株残ると
で変わりに増資がきてホルダー激おこプンプン丸
プレミアムの無料期間を2025/3/31まで延長することになりました。
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