アルツハイマー新薬を米当局正式承認 原因除去ねらうタイプは世界初 [蚤の市★]アーカイブ最終更新 2023/07/11 08:221.名無しさんL26VCy0F9 米食品医薬品局(FDA)は6日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ(商品名レケンビ)」を正式承認した。認知症の薬が新たに承認されるのは20年ぶりで、対症療法ではなく、病気の原因物質の除去をねらった治療薬の正式承認は世界で初めて。 レカネマブは、日本の製薬大手エーザイと米国のバイオジェンが開発した。認知症の原因とされる、脳内にたまるたんぱく質「アミロイドβ」を標的とした抗体医薬品。認知症の前段階である軽度認知障害(MCI)と、軽度認知症の人を対象にした臨床試験(治験)では、薬を18カ月使うと、偽薬と比べて症状の悪化が27%抑えられたという。 レカネマブは今年1月にFDAからスピードを重視する「迅速承認」を受けていた。その後、エーザイが追加の治験データを提出し、正式承認を申請していた。今回、正式承認されたことで、米国では高齢者向けの公的医療保険が適用される見込みだ。 認知症の患者は2019年時点で世界で5500万人、50年には1億3900万人に増えると予想されており、優れた薬へのニーズは高い。日本の厚生労働省にも承認申請されており、近く結果が出る見込みだ。(ニューヨーク=真海喬生)朝日新聞 2023/7/7 6:24https://www.asahi.com/sp/articles/ASR7721D4R77ULFA001.html?iref=sptop_7_01出典 https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/16886794162023/07/07 06:36:562すべて|最新の50件2.名無しさんQdFVr情報社会から認知症社会へAI(愛)は間に合うのか2023/07/11 08:22:10
【熊本】「女が学生に液体をふりかけ、奇声をあげている」熊本大学で19歳の女子大学生に液体をかけ髪を引っ張った34歳の女を暴行の疑いで現行犯逮捕ニュース速報+1401267.82024/05/06 20:37:10
レカネマブは、日本の製薬大手エーザイと米国のバイオジェンが開発した。認知症の原因とされる、脳内にたまるたんぱく質「アミロイドβ」を標的とした抗体医薬品。認知症の前段階である軽度認知障害(MCI)と、軽度認知症の人を対象にした臨床試験(治験)では、薬を18カ月使うと、偽薬と比べて症状の悪化が27%抑えられたという。
レカネマブは今年1月にFDAからスピードを重視する「迅速承認」を受けていた。その後、エーザイが追加の治験データを提出し、正式承認を申請していた。今回、正式承認されたことで、米国では高齢者向けの公的医療保険が適用される見込みだ。
認知症の患者は2019年時点で世界で5500万人、50年には1億3900万人に増えると予想されており、優れた薬へのニーズは高い。日本の厚生労働省にも承認申請されており、近く結果が出る見込みだ。(ニューヨーク=真海喬生)
朝日新聞 2023/7/7 6:24
https://www.asahi.com/sp/articles/ASR7721D4R77ULFA001.html?iref=sptop_7_01
AI(愛)は間に合うのか