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今年５月末に米シカゴで開かれた米臨床腫瘍学会年次総会で、米国の研究者が治験結果を発表中に、聴衆が総立ちで拍手をするスタンディング・オベーションが起こった。
日本国内の治験で中心的な役割を果たし、現地で発表を見守った神奈川県立がんセンターの上野誠・消化器内科部長は「膵臓がんの領域で劇的に効く、これまで見たことのない薬が出てきた。３０年に一つの薬じゃないですか」と振り返った。
この薬は米レボリューション・メディシンズが開発した経口薬ダラキソンラシブで、今回発表された第３相治験には６カ国の計５９施設が参加した。
切除不能の転移性膵臓がんに対する化学療法で効果がなかった患者５００人を半数ずつに分け、一方には別の化学療法を施し、他方にはダラキソンラシブを投与した。
化学療法では生存期間の中央値が６・７カ月だったのに対し、ダラキソンラシブでは１３・２カ月に及び、死亡リスクを６０％低減した。がんが縮小した患者は化学療法で１１・２％、ダラキソンラシブで３１・６％だった。
ダラキソンラシブはＲＡＳ阻害薬というタイプの薬剤。細胞の増殖をつかさどるＲＡＳタンパク質をつくる遺伝子が変異し、増殖のスイッチが入りっぱなしになるとがんになることが知られていた。
がんの３０％、膵臓がんでは９０％以上がＲＡＳ遺伝子の変異が原因とされる。ただ、このスイッチを切るためのＲＡＳタンパク質のとっかかりが長年見つからなかった。２０１０年代になり、隠されたくぼみがあることが判明。
このくぼみにくっつく分子を投与し、スイッチを切る治療戦略が転機になった。その後、ＲＡＳ遺伝子のさまざまな変異にも対応できる今回の薬が開発された。
従来の化学療法は点滴投与が多いが、この薬剤は１日１回、錠剤を服用する。発疹や下痢、口内炎などの副作用がほとんどの患者で見られたが、副作用による治療中止は患者の１・２％で、従来の化学療法の１１・２％より少なかった。
患者の痛みや生活の質も改善したと評価された。
申請を受けて米食品医薬品局（ＦＤＡ）は今年８月、１カ月余りの審査で承認した。少なくとも１回の化学療法を受けた転移性膵臓がんの成人の患者が対象だ。
上野さんは「画期的なのは間違いないが、完治を目指せるわけではない。副作用もあり経過をしっかり管理する必要がある」と話す。
国内でも今回の治験は終了したが、最初の治療として投与する治験と、切除手術後の再発予防を狙う治験が国立がん研究センター東病院（千葉）やがん研有明病院（東京）などで行われている。
レボリューション・メディシンズの広報担当は「日本を含め世界各国での承認申請に向けた準備を進めているが、申請時期や規制当局との協議状況は明らかにできない」と取材に回答した。
日本医大武蔵小杉病院（川崎市）の勝俣範之教授（腫瘍内科）は「世界中のがん専門医が学会で、総立ちで迎えたすばらしい薬だが、日本では巨額の費用を支払って米企業と提携し承認申請をする製薬会社が見当たらず、発売が遅れる可能性が高い。早く患者に届けられる手段を取ってほしい」と話した。
https://www.47news.jp/14886847.html
https://img.cf.47news.jp/public/photo/db244129616a99274fd0067e22bb5f54/photo.jpg
https://img.cf.47news.jp/public/photo/f305e9d571d227fa8c69180ae6ddcb85/photo.jpg
それに新薬は馬鹿高いからな
頼むから次世代のためにもこれ以上
財政赤字増やさないでくれ
そこまでよく考えてくれ
延命より楽に逝かせてやって
人生満足したし俺は治療費なんかかけずに潔く逝くぞ
完治する薬を出してから
ドヤ顔しろや！
まぁ完治したら薬屋 病院 医者は
利益激減するから世に出さないやろな
余命2ヶ月が4ヶ月になる程度？
身辺整理の時間が増えるよやったねコロちゃん
その分野の権威の教授に頼み込んで手術してもらって８時間の大手術の末、
１０年たった今でもピンピンしてる
それは凄いな
やっぱ手術しなきゃダメだな臓器の癌は
これ
そう言う奴に限って最後まで生にしがみ付く！
健康な時はみんなそう言うんだよねえ
遺伝で君の方が先に逝く可能性高いな