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本研究は、KRASを標的としたワクチンが安全に持続的な免疫反応を誘導し、リスクのある人々の癌の発症を予防できる可能性を示した、ヒトにおける初の実証例であると考えられている。
第1相臨床試験の結果は、 米国癌学会の機関誌であるCancer Discovery誌に7月16日に掲載される予定です。この研究は、米国国立癌研究所（R37CA292056およびK08CA248624）、Stand Up To Cancer、およびLustgarten Foundationの支援を受けて実施されました。
膵管腺癌は、膵嚢胞などの前癌病変から長年にわたって進行することが多く、そのため、癌の発生を予防できる介入の機会が存在します。KRAS遺伝子変異は、ほとんどの膵癌およびほとんどの膵前癌病変に存在します。このワクチンは、免疫系がこれらの変異を持つ細胞を認識し、癌化する前に破壊するように作用します。
本研究では、膵臓がんにおいて最も一般的な6つのKRAS遺伝子変異を標的とするペプチドベースのワクチンであるmKRAS-VAXを評価した。膵臓がんの遺伝的素因があり、画像診断で膵臓の異常が確認された20名の参加者が、2022年4月から2026年2月の間にワクチン接種を受けた。ワクチンは13週間にわたり4回投与された。
研究者らは、血液検査と追跡評価を通じて、参加者の安全性と免疫反応をモニタリングした。
研究者らは、参加者20名中18名（90%）がワクチンに対して有意な免疫応答を示したことを発見した。参加者は変異型KRAS特異的T細胞応答が中央値で18.2倍増加し、ワクチンがKRAS変異を認識できる免疫細胞を効果的に活性化したことが示された。
追加解析の結果、ワクチンはCD4陽性T細胞応答とCD8陽性T細胞応答の両方を誘導し、長期にわたって持続するメモリーT細胞を産生することが明らかになった。
ワクチンによって誘導された変異型KRAS特異的T細胞クローンは、ワクチン接種後2年間も検出可能であった。
追跡期間の中央値16.5か月後、参加者のいずれも膵臓がんや外科的切除を必要とする高リスクの膵臓病変を発症しなかった。ワクチンは安全であることが判明し、治療に関連する有害事象はすべて軽度から中等度に分類された。
最も一般的な副作用は、注射部位反応、倦怠感、悪寒、インフルエンザ様症状であったが、いずれも治療を必要とせずに消失した。
研究者らはまた、追跡画像が入手可能な参加者を対象に、膵嚢胞の探索的分析を行った。研究に参加した20人のうち、5人は小さな膵嚢胞が画像上完全に消失し、他の3人は部分的に縮小した。残りの嚢胞は安定した状態を維持した。
エリザベス・ジャフィー医師は、ジョンズ・ホプキンス大学キンメルがんセンター副所長、ダナ・アンド・アルバート「カビー」ブロッコリ腫瘍学教授、スキップ・ヴィラグ膵臓がんセンター共同所長、ブルームバーグ・キンメルがん免疫療法研究所准所長であり、本研究の共同上級著者である。
これはまだ始まりに過ぎませんが、今回の研究結果は免疫系が活性化していることを示唆しています。やるべきことはまだたくさんありますが、これは予防を目的とした良い第一歩であり、これまで誰も考えもしなかったことです。
KRASワクチンは、2020年に手術を受け、がん再発リスクの高い患者を対象に初めて臨床試験が行われた。
2026年に『ネイチャー・コミュニケーションズ』誌に掲載されたこの研究 では、ワクチンが強い免疫反応を引き起こした場合、患者は少なくとも5年間は再発しないことが明らかになった。2020年の試験の成功を受けて、今回の予防ワクチン研究が開始された。
「がん患者に免疫反応が見られるのであれば、家族歴、遺伝子変異、膵臓の嚢胞などによってリスクが高い人には、ワクチンはさらに効果を発揮するはずだと考えました」と、腫瘍学准教授で本研究の共同上級著者であるニーハ・ザイディ医師は述べています。
「リスクの高い人々に早期にワクチン接種を行い、将来のがん発症を予防できる可能性は、重要な機会である」とジャフィー氏は付け加えた。
https://www.news-medical.net/news/20260716/Experimental-KRAS-vaccine-safely-generates-durable-immune-response-against-pancreatic-cancer.aspx
https://www.hopkinsmedicine.org/-/media/news/images/pancreatic-cancer-big.jpeg
https://talk.jp/boards/newsplus/1777431699
時数の無駄
いいかげん他のなんか使いやすい漢字を当てて常用することに国が変えろよ
簡体字するアルか？