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現時点では「ELI-002 2P」と呼ばれているこのワクチンは、KRAS変異を有する固形がんを標的にするものだという。
ELI-002 2Pを製造するElicio Therapeutics社の資金提供を受けて実施されたこの試験の詳細は、「Nature Medicine」に2024年1月9日掲載された。
膵臓がんは自覚症状がないまま進行し早期発見が難しいことから、「サイレント・キラー」と呼ばれている。
米国がん協会（ACS）によると、米国では推定で年間約6万4,000人が膵臓がんと診断され、約5万5,500人がそれによって死亡している。
膵臓がんに対するファーストライン治療は手術だが、再発の可能性もある。
ELI-002 2Pは、再発を予防するためにデザインされたワクチンで、免疫細胞のT細胞にKRAS変異を認識して破壊するように仕向ける。ELI-002 2Pは、患者ごとに製造することが可能だ。
今回の臨床試験は、KRAS遺伝子の変異がある膵臓がん患者20人と大腸がん患者5人の計25人（平均年齢61.0歳、女性60％）を対象に実施された。
患者は、全例が腫瘍を摘出する手術を受けており、このうち7人は手術に加えて放射線治療も受けていた。
Pant氏は、「膵臓がんの手術を受け化学療法を終えた患者でも、再発リスクは残る」と同がんセンターのニュースリリースで述べている。
試験では、患者をコホート1〜5の5群に分け、ELI-002 2Pワクチン（0.1、0.5、2.5、5.0、10.0mg）を最大10回投与した。
その結果、ワクチンを投与された全患者の84％（21/25人）で期待されていたKRAS変異特異的T細胞反応が確認され、特に、投与量が5.0mgと10.0mgの群での割合は100％に達したことが明らかになった。
腫瘍および腫瘍に関連するDNAの存在の指標となるバイオマーカーの低下も84％の患者で認められ、6人（膵臓がん患者と大腸がん患者が3人ずつ）では、バイオマーカークリアランスが確認された。
患者全体での無再発生存期間は16.33カ月であったが、T細胞反応の変化量の中央値（ベースラインからの変化量が12.75倍）で二分して検討すると、中央値以上の患者では未達成であったのに対し、中央値未満の患者では4.01カ月であった。
副作用の発生率は、倦怠感が24％（6人）、注射部位反応が16％（4人）、筋肉痛が12％（3人）だったが、治療の中止や死亡に至るような重度の副作用は認められなかった。
このことからPant氏は「ELI-002 2Pの安全性プロファイルは良好だった」と述べている。
Pant氏は「まだ初期段階の試験ではあるが、このワクチンによって多くの患者のがんの再発を防ぎ、生存期間を延長できる可能性があるという有望な結果が示された」と話す。
同氏は、「膵臓がんは再発すると治癒に導くことが不可能であり、まさにアンメットニーズの存在する領域であるため、これらの結果の全てが素晴らしい」と喜びを表す。
ELI-002 2Pの第2相臨床試験は2024年後半に開始される予定だ。同試験ではさらに多くのKRAS変異を標的とすることになるとPant氏らは話している。
https://dime.jp/genre/1724292/#:~:text=%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3
https://dime.jp/genre/files/2024/01/3e8304eda36b831063c80b92b9f58607.jpg
森卓さんは一昨日の夜に背中の激痛で
自ら119番掛けて救急車で救急搬送されたって
でも原因は尿管結石だったそうな
糖尿病の方はリスクあるんだよ
いろいろと
え？ そうなの？
【経済アナリスト】膵臓がんステージ４の森永卓郎が致命的ミス「年間治療費が3000万円…。保険金は会社に」
https://talk.jp/boards/mnewsplus/1706488790
的な？？
打たないとかなりの確率で死にますよって言われてるけど拒否するんかな
癌みたいな生きるか死ぬかの瀬戸際ならかけてみる価値があるかもしれない
一方風邪程度にリスクが全く不明なものを使うなんてただの馬鹿
大量死を示すデータを
漏洩させた
ニュージーランド政府職員、
政府のシステムに
不正アクセスしたとして
懲役7年の実刑判決へ
https://twitter.com/PH0917/status/1753084654922653932
ニュージーランドも司法抑えられてんね
> この手のニュースって実現しないでいつの間にか話題にすらならなくなるのよね
意図的な悪意のウソの書き込みだ。
動物実験に成功して
次の段階の臨床（人体実験）で成功だから実用化される。
手続きが慎重だから発売までに今から10年20年かかる。